Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Presynaptické zobrazování u velkých depresivních epizod po COVID-19 (PCOV)

9. února 2026 aktualizováno: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Cílem této observační studie se zaměřuje na pochopení a řešení podskupiny přetrvávajících neuropsychiatrických symptomů, které se objevují do 3 měsíců po mírné až středně těžké infekci COVID-19 (COVID-DNP). COVID-DNP zahrnuje velké depresivní epizody (MDE) s dalšími neuropsychiatrickými příznaky nebo bez nich.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci podstoupí dva skeny pozitronové emisní tomografie (PET), jeden [11C]DTBZ sken (pro vezikulární monoaminový transportér 2 (VMAT2) a jeden [18F]SDM8 sken (pro synaptický vezikulární glykoprotein 2A (SV2A)), a také jeden magnetický rezonanční zobrazování (MRI).

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Vyšetřovatelé určí, zda je u COVID-DNP snížen vazebný potenciál VMAT2 (VMAT2 BPND) ve ventrálním striatu a dorzálním putamenu.
  2. Vyšetřovatelé určí, zda je celkový distribuční objem SV2A (SV2A VT) snížen ve ventrálním striatu a dorzálním putamenu u COVID-DNP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Uzdravení z mírných až středně závažných respiračních příznaků COVID-19 s následným nástupem COVID-DNP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nový nástup MDE do 3 měsíců po mírném nebo středně těžkém COVID-19, s MDE ověřeným výzkumnou verzí SCID pro DSM 5. Viz „Pozitivní diagnóza COVID-19“ uvedená za kritérii pro zařazení/vyloučení, kde je popis, jak se to určuje.
  • Věk 18 až 75 let.
  • Dobré celkové fyzické zdraví bez aktivního zdravotního stavu na základě vlastního hlášení (kromě migrény nebo PASC).

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antidepresiv v předchozím měsíci (6 týdnů u fluoxetinu).
  • Užívání stimulačních léků ovlivňujících uvolňování dopaminu v předchozím měsíci
  • Užívání antipsychotik v předchozím měsíci
  • Anamnéza neurologického onemocnění (kromě migrény a PASC) na základě vlastního hlášení
  • Užívání léků nebo rostlinných produktů nebo přírodních zdravotních produktů s účinky na centrální nervový systém v posledních 2 týdnech na základě vlastního hlášení
  • Přítomnost kouření cigaret v posledních dvou měsících na základě vlastního hlášení
  • Celoživotní diagnóza těžké poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu nebo diagnóza mírné až středně těžké poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu v posledních dvou letech na základě vlastní zprávy a ověřené výzkumnou verzí strukturovaného klinického rozhovoru pro diagnostický a statistický manuál-5 ( SCID-5-RV)
  • Užívání rekreačních drog, včetně marihuany, v posledních dvou měsících na základě vlastní zprávy a ověřené výzkumnou verzí strukturovaného klinického rozhovoru pro diagnostický a statistický manuál-5 (SCID-5-RV)
  • Pozitivní screening léku v moči nebo kotininu v kterémkoli časovém bodě během studie
  • Anamnéza psychotických příznaků sekundárních ke schizofrenii, schizofreniformní, bipolární poruše nebo krátké psychotické poruše před COVID-19, na základě vlastního hlášení a ověřena výzkumnou verzí strukturovaného klinického rozhovoru pro diagnostický a statistický manuál-5 (SCID-5- RV)
  • V současné době těhotná, na základě vlastního hlášení nebo pozitivního těhotenského testu kdykoli během studie u žen (v našem PET centru je ženám do 65 let před každým PET skenem proveden těhotenský test z moči)
  • Kojení (pro ženy)
  • Současné poruchy srážlivosti, krve nebo probíhající užívání antikoagulační medikace na základě vlastního hlášení
  • Klaustrofobie, založená na self-reportu
  • Hmotnost přes 400 liber a výška přes 7 stop (požadavky na montáž do skenerů a nemocničních plášťů)
  • Přítomnost kovového implantátu, předmětu nebo elektrických zařízení, které jsou kontraindikovány pro MRI, na základě vlastního hlášení
  • Těžká alergická reakce na alkohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-DNP
Účastníci, kteří se zotavili z mírných nebo středně závažných respiračních příznaků COVID-19 a mají novou epizodu velké deprese (MDE).
Jiný: [11C]DTBZ PET sken
Jeden [11C]DTBZ sken pro vezikulární monoaminový transportér 2 (VMAT2)
Jiný: [18F]SDM8 PET sken
Jeden [18F]SDM8 sken na glykoprotein 2A synaptického vezikula (SV2A)
Jiný: MRI sken
Jedno vyšetření magnetickou rezonancí
Zdravá kontrola
Účastníci s dobrým fyzickým zdravím, věkem a pohlavím odpovídali účastníkům skupiny 1 a 2.
Jiný: [11C]DTBZ PET sken
Jeden [11C]DTBZ sken pro vezikulární monoaminový transportér 2 (VMAT2)
Jiný: [18F]SDM8 PET sken
Jeden [18F]SDM8 sken na glykoprotein 2A synaptického vezikula (SV2A)
Jiný: MRI sken
Jedno vyšetření magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazebný potenciál vezikulárního monoaminu Transporter 2 (VAMT2 BPND)
Časové okno: do 3 až 4 týdnů po zahájení screeningu
Vyšetřovatelé určí, zda se VMAT2 BPND změnil ve ventrálním striatu a dorzálním putamenu u COVID-DNP.
do 3 až 4 týdnů po zahájení screeningu
Synaptický vezikulární glykoprotein 2A Celkový distribuční objem (SV2A VT)
Časové okno: do 3 až 4 týdnů po zahájení screeningu
Vyšetřovatelé určí, zda se SV2A VT změnila ve ventrálním striatu a dorzálním putamenu u COVID-DNP
do 3 až 4 týdnů po zahájení screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB#201/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na [11C]DTBZ PET sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit