多国医用氧气项目的评估 (REAL-MOXY)
多国医用氧气项目中的现实评估和学习 (REAL-MOXY)
研究概览
详细说明
医用氧气是一种基本药物。 低氧血症是致命的，会使死亡风险增加 5-8 倍，需要及时识别并进行氧疗。 目前，国家内部和国家之间的氧气服务不公平，新冠疫情大流行加剧了这一情况。 儿童尤其容易受到伤害：在许多情况下，因严重低氧血症而被送入地区医院的儿童中只有不到 20% 能够接受氧气治疗。 在各个层面上，确保需要氧气的人能够获得氧气都存在许多障碍——从延迟寻求护理和转诊障碍到设施准备不足和医护人员负担过重，到维护服务的缺陷以及社区的误解和误解恐惧。 农村和偏远设施的可靠接入带来了更多挑战。
克林顿健康获取倡议 (CHAI) 在与卫生部 (MoH) 先前存在的密切合作的支持下，支持各国应对大流行带来的氧气获取危机。 由此，9 个国家的 CHAI 和卫生部将这些努力合并为一项计划，旨在改善每个国家的氧气获取情况（“MOXY”计划）。 每个国家的具体方法有所不同，但大致包括以下努力：（1）加强医用氧气生产、分配、维护和使用的政策、战略和治理； (2) 建设医护人员和技术人员良好使用和维持氧气的能力，以及 (3) 加强与氧气相关的数据采集和使用，以进行预测、预算和监测。
MOXY 提供了第一个学习专门针对大规模、跨不同环境（国家之间和国家内部）解决氧气问题的干预措施的机会。 REAL-MOXY 是一系列嵌入式混合方法研究，旨在更好地了解引入氧气干预的背景；识别和询问这些系统如何工作（或不工作）以改善健康结果的机制，以及它们与不同环境的相互作用；并综合这些发现来测试和开发可以指导政策制定者和临床医生提供更有效的方法来改善氧气获取的理论。
我们将采用混合方法设计，采用迭代方法和协同设计，以使研究方法适应每个国家和设施的具体情况。 我们计划进行 5 项嵌入式子研究：
子研究 1 的结果确定了将提供数据的设施（即顺序）；然后数据收集和整合在子研究 2-5 中同时进行。
子研究 1 旨在根据当前脉搏血氧饱和度和氧气相关临床实践以及设施氧气准备情况，确定具有高功能和低功能氧气系统的设施。 我们将使用一项横断面研究的结果，该研究涉及 MOXY 流域内的所有卫生机构（MOXY 基线评估的一部分，已获得伦理批准）。 结果将为后续混合方法研究的设施选择提供信息。
子研究 2 旨在为每个参与机构中的儿童（<15 岁）绘制 4 种假设临床场景的护理路径（按预期）。 数据来源包括对患者和设备流程的直接观察，以及与高级临床医生和管理人员的讨论。 用于学习问题 i、ii 和 iv 的地图。
子研究 3 旨在跟踪患者从到达到最初 4 小时护理的整个过程，以了解对严重不适儿童的护理顺序，包括脉搏血氧饱和度和氧气如何与紧急护理的其他方面相结合。 数据来源包括对患者和卫生工作者的直接观察、患者/护理人员访谈和医疗文件。 该子研究基于设施的初步评估区域（例如急诊或门诊病房）。 用于学习问题 i、ii 和 iv 的地图。
子研究 4 旨在了解护士和医务人员如何使用脉搏血氧仪和氧气、原因以及这对患者护理有何影响。 数据来源包括对护理实践的直接观察、查房和医疗文件。 这项子研究是在一个照顾儿童的住院病房进行的。 用于研究问题 i、ii 和 iii 的地图。
子研究 5 旨在了解 a) 患者/护理人员，b) 医护人员、管理人员和生物医学工程师/技术人员的观点。 数据来源包括焦点小组讨论和深度访谈。 用于学习问题 i、ii、iii 和 iv 的地图。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rami Subhi, FRACP
- 电话号码：+61403151186
- 邮箱：rami.subhi@mcri.edu.au
研究联系人备份
- 姓名：Hamish Graham, PhD
- 电话号码：+61403456262
- 邮箱：hamish.graham@rch.org.au
学习地点
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Kampala、乌干达
- 主动，不招人
- 10 Facilities to Be Selected
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Ibadan、尼日利亚
- 主动，不招人
- 10 Facilities to Be Selected
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Phnom Penh、柬埔寨
- 招聘中
- 10 Facilities to Be Selected
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接触：
- Siyan Yi, PhD
- 邮箱：siyan@nus.edu.sg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
子研究1：
研究问题：参与参与的医疗机构收治的儿童的基线脉搏血氧饱和度和供氧实践是什么？机构提供供氧服务的准备程度如何？ 可以选择哪些设施（代表高绩效和低绩效设施以及不同护理水平和设施类型）进行额外调查，以了解氧气系统当前的功能？
环境和人口：更广泛的 MOXY 计划基线横断面评估涉及 9 个国家。 我们根据现有的研究合作，选择了 6 个 MOXY 国家进行本议定书中概述的混合方法研究——尼日利亚、乌干达、利比里亚、卢旺达、柬埔寨和老挝人民民主共和国，目的是代表广泛不同的地理背景。
6 个研究国家/地区参与 MOXY 计划的所有设施均正在进行基线评估。 根据该数据集，我们将分析照顾 15 岁以下儿童的病房（包括相关的新生儿病房）的主要和次要结局。
分析/结果：主要-接受脉搏血氧饱和度筛查的入院儿童（<15 岁，包括新生儿）的比例。 次要 - 入院接受吸氧治疗的低氧血症儿童（<15 岁，包括新生儿）的比例。 对于 Real-Moxy 来说，次要结果将告知确定纳入的设施。
子研究2：
研究问题：患者从抵达到入院和出院（或转院）期间在哪里以及如何进行管理，以及氧气设备如何在临床区域内和之间移动？ 对于代表不同患者组的不同临床情况，流程图有何不同：i) 伴或不伴低氧血症的肺炎； ii) 具有世界卫生组织紧急症状的严重急性疾病综合征（例如休克、多发性创伤、癫痫发作）； iii) 手术状况和 iv) 新生儿疾病（先天性和后天性）？
地点和人群：此项研究将在 6 个国家（尼日利亚、乌干达、利比里亚、卢旺达、老挝人民民主共和国、柬埔寨）各 10 个卫生设施中进行，这些设施代表高功能和低功能设施的氧气系统，包括二级和三级卫生设施来自政府和非政府部门（在子研究 1 中确定）。 我们将重点关注患有以下疾病的入院儿童（<15 岁，包括新生儿）：(i) 肺炎、(ii) 具有世卫组织紧急症状的其他急性疾病、(iii) 外科疾病和 (iv) 新生儿疾病。 我们选择这些条件来代表低氧血症患病率高的诊断，并捕捉脉搏血氧饱和度和氧气实践如何适应（或不适应）临床情况的细微差别（例如，为患者提供氧气的阈值较低）休克；或针对新生儿的安全氧饱和度）。
分析/结果：患者和设备流程的设施图。
子研究3：
研究问题：在最初 4 小时内，对身体不适的儿童进行紧急护理的顺序是什么？如何做出决策 - 特别是与氧气相关的决策（何时开始、停止、多少、何种输送方式等）？ 适当护理（包括脉搏血氧仪和氧气）的延误点是什么？在哪些时间点和地点可以更好地使用脉搏血氧仪和氧气来进行儿童紧急护理？
环境和人口：设施与子研究 2) 相同。 患有 4 种急性疾病综合征的儿童（<15 岁，包括新生儿）：(i) 肺炎，(ii) 具有世卫组织紧急症状的其他急性疾病，(iii) 外科疾病，以及 (iv) 新生儿疾病。
分析/结果：患者旅程图。
子研究4：
研究问题：医护人员如何为入院患者使用脉搏血氧仪和氧气，以及这种情况如何随时间变化以及患者群体、设施类型和位置之间的差异？ 实践与治疗指南相比如何？改善氧气护理的优先领域在哪里？
人口和环境：设施与子研究 2 和 3 相同。
分析/结果：对交接、查房和护理查房的叙述性描述，特别强调如何使用脉搏血氧仪以及氧疗决策。
子研究 5：深入访谈和焦点小组讨论 研究问题：5a) 患者/护理人员在其更广泛的护理经验中如何看待脉搏血氧饱和度和氧疗？ 5b) 医护人员、管理人员和技术人员如何看待氧疗以及在更广泛的护理提供经验中提供与氧气相关的护理？
人口：
- 患者和护理人员参加了子研究 3（患者旅程图）。
- 每个医疗机构的医护人员（床边）、管理人员（包括临床和非临床管理人员）和技术人员。 我们将选择直接负责 15 岁以下儿童病房护理的工作人员。
分析/结果：访谈和焦点小组讨论的反思性主题分析。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
混合方法
大体时间：5年
|
混合方法
|
5年
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hamish Graham, PhD、Murdoch Childrens Research Institute
- 首席研究员：Carina King, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HREC97817
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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