Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een meerlandenprogramma voor medische zuurstof (REAL-MOXY)

6 juli 2026 bijgewerkt door: Murdoch Childrens Research Institute

Realistische evaluatie en leren in een medisch OXYgen-programma voor meerdere landen (REAL-MOXY)

REAL-MOXY is een reeks van vijf studies met gemengde methoden, ontworpen om te begrijpen hoe zuurstof en pulsoximetrie worden gebruikt (of niet worden gebruikt) op instellingsniveau, om kansen en barrières te identificeren voor het versterken van zuurstofsystemen voor begunstigden, gebruikers en managers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Medische zuurstof is een essentieel medicijn. Hypoxemie is dodelijk en verhoogt het risico op overlijden met een factor 5-8, waardoor snelle herkenning en zuurstoftherapie nodig zijn. De zuurstofvoorziening is momenteel ongelijk binnen en tussen landen, en dit is nog verergerd door de COVID19-pandemie. Kinderen zijn bijzonder kwetsbaar: in veel contexten krijgt minder dan 20% van de kinderen die met ernstige hypoxemie in districtsziekenhuizen worden opgenomen, zuurstof. Er zijn veel barrières, op alle niveaus, die ervoor zorgen dat mensen die zuurstof nodig hebben deze ook zullen krijgen - van uitgestelde zorgaanvragen en doorverwijzingsbarrières tot onvoldoende voorbereiding in de faciliteit en overbelaste gezondheidszorgwerkers, tot tekortkomingen in de onderhoudsdiensten en misvattingen en misvattingen binnen de gemeenschap. angsten. Betrouwbare toegang in landelijke en afgelegen faciliteiten brengt nog meer uitdagingen met zich mee.

De Clinton Health Access Initiatives (CHAI) hebben, op basis van reeds bestaande nauwe samenwerkingen met de ministeries van Volksgezondheid (MoH), landen ondersteund bij het aanpakken van de zuurstoftoegangscrises als gevolg van de pandemie. Hieruit voortkomend hebben CHAI en MoH in negen landen deze inspanningen samengevoegd in een programma gericht op verbeterde toegang tot zuurstof in elk land (het 'MOXY'-programma). De specifieke benaderingen zijn in elk land verschillend, maar omvatten in grote lijnen inspanningen om: (1) het versterken van beleid, strategieën en bestuur van de productie, distributie, onderhoud en gebruik van medische zuurstof; (2) het opbouwen van de capaciteit van gezondheidswerkers en technici om zuurstof goed te gebruiken en te onderhouden, en (3) het versterken van zuurstofgerelateerde gegevensverzameling en -gebruik voor prognoses, budgettering en monitoring.

MOXY biedt de eerste mogelijkheid om te leren van interventies die specifiek gericht zijn op het aanpakken van het zuurstofprobleem op grote schaal en in verschillende settings (tussen en binnen landen). REAL-MOXY is een reeks ingebedde studies met gemengde methoden die tot doel hebben de contexten waarin zuurstofinterventies worden geïntroduceerd beter te begrijpen; mechanismen identificeren en ondervragen over hoe deze systemen werken (of niet werken) om de gezondheidsresultaten te verbeteren, en hun interactie met verschillende contexten; en deze bevindingen synthetiseren om theorieën te testen en te ontwikkelen die beleidsmakers en artsen kunnen begeleiden bij het leveren van effectievere benaderingen om de toegang tot zuurstof te verbeteren.

We zullen een ontwerp met gemengde methoden hanteren, met een iteratieve aanpak, en co-ontwerp om de onderzoeksmethodologie aan te passen aan de specifieke context van elk land en elke faciliteit. We hebben vijf ingebedde deelstudies gepland:

De bevindingen van deelonderzoek 1 identificeren de faciliteiten die gegevens zullen aanleveren (dat wil zeggen, opeenvolgend); en vervolgens vindt de gegevensverzameling en -integratie gelijktijdig plaats in deelstudies 2-5.

Deelonderzoek 1 heeft tot doel faciliteiten met hoog- en laagfunctionerende zuurstofsystemen te identificeren, gebaseerd op de huidige pulsoximetrie en zuurstofgerelateerde klinische praktijken en de zuurstofgereedheid van de faciliteiten. We zullen de resultaten gebruiken van een cross-sectioneel onderzoek dat al wordt uitgevoerd bij alle gezondheidsvoorzieningen in de MOXY-stroomgebieden (onderdeel van de MOXY-basisbeoordeling waarvoor al ethische goedkeuring bestaat). De resultaten zullen de selectie van faciliteiten bepalen voor de daaropvolgende onderzoeken met gemengde methoden.

Deelstudie 2 heeft tot doel de zorgtrajecten (zoals ze bedoeld zijn) voor kinderen (<15 jaar) in kaart te brengen met 4 hypothetische klinische scenario's in elke deelnemende instelling. Gegevensbronnen omvatten directe observatie van de patiënten- en apparatuurstroom, en gesprekken met senior artsen en managers. Kaarten om vragen i, ii en iv te bestuderen.

Deelonderzoek 3 heeft tot doel het traject van de patiënt te volgen vanaf de aankomst tot en met de eerste vier uur van de zorg, om inzicht te krijgen in de volgorde van de zorg voor acuut zieke kinderen, inclusief hoe pulsoximetrie en zuurstof zijn geïntegreerd met andere aspecten van de spoedeisende hulp. Gegevensbronnen omvatten directe observatie van patiënten en gezondheidswerkers, interviews met patiënten/verzorgers en medische documentatie. Dit deelonderzoek is gebaseerd op de initiële beoordelingsgebieden van voorzieningen (bijvoorbeeld spoedeisende hulp of poliklinieken). Kaarten om vragen i, ii en iv te bestuderen.

Deelonderzoek 4 heeft tot doel te begrijpen hoe pulsoximetrie en zuurstof worden gebruikt door verpleegkundigen en medische functionarissen, waarom, en welke invloed dit heeft op de patiëntenzorg. Gegevensbronnen omvatten directe observatie van de verpleegkundige praktijk, afdelingsrondes en medische documentatie. Deze deelstudie vindt plaats op een intramurale afdeling waar voor kinderen wordt gezorgd. Kaarten om vragen i, ii en iii te bestuderen.

Deelstudie 5 heeft tot doel de perspectieven te begrijpen van a) patiënten/zorgverleners, b) gezondheidswerkers, managers en biomedische ingenieurs/technici. Gegevensbronnen omvatten focusgroepdiscussies en diepte-interviews. Kaarten om vragen i, ii, iii en iv te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Phnom Penh, Cambodja
        • Werving
        • 10 Facilities to Be Selected
        • Contact:
      • Ibadan, Niger
        • Actief, niet wervend
        • 10 Facilities to Be Selected
      • Kampala, Oeganda
        • Actief, niet wervend
        • 10 Facilities to Be Selected

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zoals hierboven

Beschrijving

Deelonderzoek 1:

Onderzoeksvraag: Wat zijn de basispraktijken op het gebied van pulsoximetrie en zuurstof voor kinderen die zijn opgenomen in deelnemende gezondheidszorginstellingen, en wat is het niveau van institutionele gereedheid voor het verlenen van zuurstofdiensten? Welke faciliteiten, representatief voor goed en slecht presterende faciliteiten en verschillende zorgniveaus en typen faciliteiten, kunnen worden geselecteerd voor aanvullend onderzoek om inzicht te krijgen in de huidige werking van zuurstofsystemen?

Omgeving en populatie: Bij de bredere cross-sectionele basisbeoordelingen van het MOXY-programma zijn negen landen betrokken. We hebben 6 MOXY-landen geselecteerd voor de studies met gemengde methoden die in dit protocol worden beschreven - Nigeria, Oeganda, Liberia, Rwanda, Cambodja en Laotiaanse Democratische Republiek Congo - op basis van reeds bestaande onderzoekssamenwerkingen, en met als doel breed verschillende geografische contexten te vertegenwoordigen.

Er worden nulmetingen uitgevoerd in alle faciliteiten die deelnemen aan het MOXY-programma in elk van de zes studielanden. Op basis van deze dataset zullen we de primaire en secundaire uitkomsten analyseren voor afdelingen die zorgen voor kinderen <15 jaar (inclusief neonatale afdelingen waar relevant).

Analyse/resultaten: Primair - percentage opgenomen kinderen (<15 jaar, inclusief neonaten) gescreend met pulsoximetrie. Secundair – percentage opgenomen kinderen met hypoxemie (<15 jaar, inclusief neonaten) die met zuurstof worden behandeld. Voor Real-Moxy zal de secundaire uitkomst bepalend zijn voor de identificatie van faciliteiten voor opname.

Deelonderzoek 2:

Onderzoeksvraag: Waar en hoe worden patiënten behandeld vanaf aankomst tot opname en ontslag (of overdracht), en hoe verplaatst zuurstofapparatuur zich binnen en tussen klinische gebieden? Hoe variëren proceskaarten voor verschillende klinische scenario's die verschillende patiëntengroepen vertegenwoordigen: i) longontsteking met en zonder hypoxemie; ii) ernstig, acuut ziektesyndroom met noodsignalen van de WHO (bijv. shock, multitrauma, toevallen); iii) chirurgische aandoening en iv) neonatale ziekte (aangeboren en uitgeboren)?

Omgeving en bevolking: Dit zal worden uitgevoerd in 10 gezondheidszorgfaciliteiten in elk van de 6 landen (Nigeria, Oeganda, Liberia, Rwanda, Laos, Cambodja), geselecteerd om hoog- en slecht functionerende zuurstofsystemen van de faciliteiten te vertegenwoordigen en secundaire en tertiaire gezondheidszorgfaciliteiten te omvatten uit de overheids- en niet-gouvernementele sectoren (geïdentificeerd in deelonderzoek 1). We zullen ons concentreren op opgenomen kinderen (<15 jaar, inclusief neonaten) met (i) longontsteking, (ii) andere acute ziekten met noodsignalen van de WHO, (iii) chirurgische aandoeningen en (iv) neonatale ziekten. We hebben deze aandoeningen gekozen om diagnoses weer te geven met een hoge prevalentie van hypoxemie, en om de nuances vast te leggen van hoe pulsoximetrie en zuurstofpraktijken worden aangepast (of niet aangepast) aan klinische scenario's (bijvoorbeeld het hebben van een lagere drempel om zuurstof aan een patiënt te leveren). in shock; of het richten op veilige zuurstofsaturaties bij pasgeborenen).

Analyse/resultaten: Faciliteitskaarten van de patiënten- en apparatuurstroom.

Deelonderzoek 3:

Onderzoeksvraag: Wat is de volgorde van de spoedeisende zorg voor een onwel kind in de eerste vier uur, en hoe worden beslissingen genomen, vooral met betrekking tot zuurstof (wanneer starten, stoppen, hoeveel, welke toedieningsmodaliteit, enz.)? Wat zijn de punten waarop passende zorg (waaronder pulsoximetrie en zuurstof) kan worden uitgesteld en op welke punten in tijd en locatie kunnen pulsoximetrie en zuurstof beter worden gebruikt voor de spoedeisende zorg voor kinderen?

Omgeving en bevolking: faciliteiten zijn hetzelfde als deelonderzoek 2). Kinderen (<15 jaar, inclusief neonaten) die zich presenteren met elk van de 4 acute ziektesyndromen: (i) longontsteking, (ii) andere acute ziekte met noodsignalen van de WHO, (iii) chirurgische aandoeningen, en (iv) neonatale ziekte.

Analyse/resultaten: Patiëntreiskaarten.

Deelonderzoek 4:

Onderzoeksvraag: Hoe gebruiken gezondheidszorgwerkers pulsoximetrie en zuurstof voor opgenomen patiënten, en hoe verandert dit in de loop van de tijd en varieert dit tussen patiëntengroepen, type instelling en locatie? Hoe verhouden de praktijken zich tot de behandelrichtlijnen en waar liggen de prioriteitsgebieden voor het verbeteren van de zuurstofzorg?

Bevolking en setting: Voorzieningen zijn hetzelfde als deelstudies 2&3.

Analyse/resultaten: verhalende beschrijvingen van overdracht, afdelingsrondes en verpleegrondes, met specifieke nadruk op hoe pulsoximetrie wordt gebruikt, en besluitvorming voor zuurstoftherapie.

Deelonderzoek 5: Diepte-interviews en focusgroepdiscussies Onderzoeksvragen: 5a) Hoe ervaren patiënten/zorgverleners pulsoximetrie en zuurstoftherapie binnen hun bredere zorgervaring? 5b) Hoe ervaren gezondheidszorgwerkers, managers en technici zuurstoftherapie en het verlenen van zuurstofgerelateerde zorg binnen de bredere zorgverleningservaring?

Bevolking:

  • Patiënten en zorgverleners die deelnamen aan deelonderzoek 3 (het in kaart brengen van de patiëntreis).
  • Gezondheidswerkers (aan het bed), managers (inclusief klinische en niet-klinische managers) en technici in elke zorginstelling. We selecteren personeel dat direct verantwoordelijk is voor de zorg voor kinderen <15 jaar.

Analyse/resultaten: Reflexieve thematische analyse van interviews en focusgroepdiscussies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemengde methoden
Tijdsspanne: 5 jaar
Gemengde methoden
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Basisbeoordelingsgegevens zijn eigendom van CHAI/Ministeries van Volksgezondheid (MoH)

IPD-tijdsbestek voor delen

Bepaald door CHAI-kantoren en MoH in lokale landen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren