严重先天性止血缺陷、脑微出血和认知 (HEMICOG)
2026年5月19日 更新者：University Hospital, Lille
严重先天性止血缺陷中的脑微出血：患病率及其对认知的影响
脑微出血 (CMB) 是含铁血黄素沉积物，是由红细胞从小脑血管渗漏引起的，可以使用磁敏感敏感磁共振成像 (MRI) 技术进行无创检测。 CMB 在日常实践中很常见：其患病率从 65 岁以上健康个体的 5% 到有中风病史的患者的 50% 不等。 CMB 与脑出血 (ICH) 以及认知障碍和痴呆有关。
CMB 的病理生理学被认为主要涉及脑微血管系统的损伤，但确切的潜在级联事件，包括止血的潜在作用，尚未阐明。 止血缺陷（先天性或后天性）可能导致 CMB 数量和重要性的增加。 先天性出血性疾病，如血友病或冯维勒布兰德病 (vWD)，是脑出血高危人群，是独特的条件，可以让我们进一步了解止血缺陷在 CMB 病理生理学中的潜在作用。 CMB 可能是严重止血缺陷、ICH 风险和认知功能之间缺失的联系。
我们假设严重的先天性止血缺陷可能导致 CMB 的患病率和数量增加，从而影响成年期的认知。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- 招聘中
- CHU de Lille
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接触：
- Laurent PUY, Dr
- 电话号码：00 33 3 20 44 68 14
- 邮箱：laurent.puy@univ-lille.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在里尔大学医院止血输血科进行血友病或冯·维勒布兰德病相关随访期间，所有符合条件的患者都将参与本研究（并提供信息说明）。
描述
纳入标准：
- 男女不限，18岁以上，无年龄上限
患有严重先天性止血缺陷的成年患者
- 重度或中度先天性血友病 A（或 B）定义为筛查时内源性 FVIII (FIX) 活性 <5 IU/dL (<5%)
- 严重冯维勒布兰德病定义为 VWF：筛查时 Act ≤15IU/dL (<15%)
- 参与者提供签署并注明日期的知情同意书的能力
排除标准：
- 脑部 MRI 禁忌症
- HIV 感染以避免严重的多因素神经并发症
- 除血友病或冯维勒布兰德病外的其他已知凝血障碍
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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3-特斯拉脑部 MRI（使用专用于检测 CMB 的特定序列）中至少有一种 CMB 的患者比例。
大体时间：纳入后3个月内
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纳入后3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3-Tesla 脑部 MRI 上 CMB 的数量和解剖位置（深部/叶部）
大体时间：纳入后3个月内
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纳入后3个月内
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通过标准化量表评估的多领域认知表现如下
大体时间：纳入后3个月内
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- 当代艺术馆
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纳入后3个月内
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通过标准化量表评估的多领域认知表现如下
大体时间：纳入后3个月内
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记忆：自由和提示选择性提醒测试（FCSRT，法语版）；韦克斯勒数字跨度任务将用于检查言语短期记忆和工作记忆。
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纳入后3个月内
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通过标准化量表评估的多领域认知表现如下
大体时间：纳入后3个月内
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- 处理速度和注意事项：WAIS 4的数字符号编码子测试；连续性能测试（第三版，CPT3）。
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纳入后3个月内
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通过标准化量表评估的多领域认知表现如下
大体时间：纳入后3个月内
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- 执行功能：分类和文字流利度测试以及线索测试（TMT）。
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纳入后3个月内
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通过标准化量表评估的多领域认知表现如下
大体时间：纳入后3个月内
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- 社会认知：MINI-SEA）
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纳入后3个月内
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通过标准化量表评估的多领域认知表现如下
大体时间：纳入后3个月内
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- 抑郁症：CES-D
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纳入后3个月内
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通过标准化量表评估的多领域认知表现如下
大体时间：纳入后3个月内
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- 焦虑：HAM-A
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纳入后3个月内
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通过标准化量表评估的多领域认知表现如下
大体时间：纳入后3个月内
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- 疲劳：Chalder 疲劳量表
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纳入后3个月内
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通过标准化量表评估的多领域认知表现如下
大体时间：纳入后3个月内
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- 嗜睡和睡眠障碍的影响：Epworth 嗜睡量表
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纳入后3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月10日
初级完成 (估计的)
2026年8月10日
研究完成 (估计的)
2026年8月10日
研究注册日期
首次提交
2023年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022_0601
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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