Anomalies hémostatiques congénitales sévères, microsaignements cérébraux et COGnition (HEMICOG)
Microsaignements cérébraux dans les anomalies hémostatiques congénitales sévères : prévalence et impact sur la cognition
Les micro-hémorragies cérébrales (CMB) sont des dépôts d'hémosidérine, résultant de la fuite d'érythrocytes des petits vaisseaux cérébraux, qui peuvent être détectés de manière non invasive à l'aide de techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) sensibles à la susceptibilité. Les CMB sont couramment observés dans la pratique quotidienne : leur prévalence varie de 5 % chez les individus sains de plus de 65 ans à 50 % chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral. Les CMB sont associés à une hémorragie intracérébrale (ICH) ainsi qu'à des troubles cognitifs et à la démence.
On pense que la physiopathologie des CMB implique principalement des lésions de la microvascularisation cérébrale, mais la cascade exacte d'événements sous-jacents, y compris le rôle potentiel de l'hémostase, n'a pas encore été élucidée. Les défauts hémostatiques (congénitaux ou acquis) peuvent contribuer à une augmentation du nombre et de l'importance des CMB. Les troubles hémorragiques congénitaux tels que l'hémophilie ou la maladie de von Willebrand (vWD), populations à haut risque d'HIC, sont des conditions uniques qui peuvent nous donner un aperçu plus approfondi du rôle potentiel des défauts hémostatiques dans la physiopathologie des CMB. Les CMB pourraient être le chaînon manquant entre les défauts hémostatiques graves, le risque d’HIC et la fonction cognitive.
Nous avons émis l’hypothèse que de graves anomalies hémostatiques congénitales pourraient contribuer à une augmentation de la prévalence et du nombre de CMB, avec un impact sur la cognition à l’âge adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Recrutement
- CHU de Lille
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Contact:
- Laurent PUY, Dr
- Numéro de téléphone: 00 33 3 20 44 68 14
- E-mail: laurent.puy@univ-lille.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de plus de 18 ans, sans limite d'âge supérieure
Patients adultes présentant une anomalie hémostatique congénitale sévère
- Hémophilie congénitale A (ou B) sévère ou modérée définie comme une activité endogène du FVIII (FIX) < 5 UI/dL (< 5 %) au moment du dépistage
- Maladie de von Willebrand sévère définie comme FVW : Acte ≤ 15 UI/dL (< 15 %) au moment du dépistage
- Capacité du participant à fournir un consentement éclairé signé et daté
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l’IRM cérébrale
- Infection par le VIH pour éviter un biais en faveur de complications neurologiques multifactorielles graves
- Autres troubles de la coagulation connus en plus de l'hémophilie ou de la maladie de von Willebrand
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de patients présentant au moins un CMB en IRM cérébrale 3 Tesla (en utilisant des séquences spécifiques dédiées à la détection des CMB).
Délai: Dans les 3 mois après l'inclusion
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Dans les 3 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre et localisation anatomique (profonde/lobaire) des CMB sur l'IRM cérébrale 3 Tesla
Délai: Dans les 3 mois après l'inclusion
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Dans les 3 mois après l'inclusion
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Performances cognitives multidomaines évaluées par des échelles standardisées comme suit
Délai: Dans les 3 mois après l'inclusion
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-MoCA
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Dans les 3 mois après l'inclusion
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Performances cognitives multidomaines évaluées par des échelles standardisées comme suit
Délai: Dans les 3 mois après l'inclusion
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Mémoire : Le test de rappel sélectif libre et indicé (FCSRT, version française) ; La tâche d'étendue des chiffres de Wechsler sera utilisée pour examiner la mémoire verbale à court terme et la mémoire de travail.
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Dans les 3 mois après l'inclusion
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Performances cognitives multidomaines évaluées par des échelles standardisées comme suit
Délai: Dans les 3 mois après l'inclusion
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- Vitesse de traitement et attention : sous-test de codage des symboles numériques de WAIS 4 ; le test de performance continue (troisième édition, CPT3).
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Dans les 3 mois après l'inclusion
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Performances cognitives multidomaines évaluées par des échelles standardisées comme suit
Délai: Dans les 3 mois après l'inclusion
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- Fonction exécutive : Le test de maîtrise catégorique et littérale et le Trail-Making Test (TMT).
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Dans les 3 mois après l'inclusion
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Performances cognitives multidomaines évaluées par des échelles standardisées comme suit
Délai: Dans les 3 mois après l'inclusion
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- Cognition sociale : MINI-SEA)
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Dans les 3 mois après l'inclusion
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Performances cognitives multidomaines évaluées par des échelles standardisées comme suit
Délai: Dans les 3 mois après l'inclusion
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- Dépression : CES-D
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Dans les 3 mois après l'inclusion
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Performances cognitives multidomaines évaluées par des échelles standardisées comme suit
Délai: Dans les 3 mois après l'inclusion
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- Anxiété : HAM-A
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Dans les 3 mois après l'inclusion
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Performances cognitives multidomaines évaluées par des échelles standardisées comme suit
Délai: Dans les 3 mois après l'inclusion
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- Fatigue : L'échelle de fatigue Chalder
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Dans les 3 mois après l'inclusion
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Performances cognitives multidomaines évaluées par des échelles standardisées comme suit
Délai: Dans les 3 mois après l'inclusion
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- Somnolence et impact des troubles du sommeil : The Epworth Sleepiness Scale
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Dans les 3 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022_0601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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