심각한 선천성 지혈 결함, 뇌 미세출혈 및 인지 (HEMICOG)
심각한 선천성 지혈 결함의 뇌 미세 출혈: 인지에 대한 유병률 및 영향
대뇌 미세출혈(CMB)은 작은 대뇌 혈관에서 적혈구가 누출되어 발생하는 헤모시데린 침착물이며 감수성 민감성 자기공명영상(MRI) 기술을 사용하여 비침습적으로 검출할 수 있습니다. CMB는 일상생활에서 흔히 관찰됩니다. 유병률은 65세 이상 건강한 사람의 5%에서 뇌졸중 병력이 있는 환자의 50%까지 다양합니다. CMB는 뇌내출혈(ICH), 인지 장애 및 치매와도 관련이 있습니다.
CMB의 병태생리학은 주로 뇌 미세혈관의 손상과 관련이 있는 것으로 생각되지만 지혈의 잠재적인 역할을 포함하여 사건의 정확한 기본 연쇄는 아직 밝혀지지 않았습니다. 지혈 결함(선천적 또는 후천적)은 CMB의 수와 중요성을 증가시키는 데 기여할 수 있습니다. ICH 위험이 높은 혈우병이나 vWD(von Willebrand 병)와 같은 선천성 출혈 장애는 CMB의 병태생리학에서 지혈 결함의 잠재적인 역할에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있는 독특한 조건입니다. CMB는 심각한 지혈 결함, ICH 위험 및 인지 기능 사이의 누락된 연결고리일 수 있습니다.
우리는 심각한 선천성 지혈 결함이 CMB의 유병률과 수를 증가시켜 성인기의 인지에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상, 연령 제한 없음
심각한 선천성 지혈 장애가 있는 성인 환자
- 스크리닝 시 <5 IU/dL(<5%) 내인성 FVIII(FIX) 활성으로 정의된 중증 또는 중등도의 선천성 혈우병 A(또는 B)
- VWF로 정의된 중증 폰빌레브란트병: 선별검사 시 Act ≤15IU/dL(<15%)
- 참가자가 서명하고 날짜를 기재한 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 뇌 MRI에 대한 금기 사항
- 심각한 다인성 신경학적 합병증에 대한 편견을 피하기 위한 HIV 감염
- 혈우병 또는 폰빌레브란트병 외에 알려진 기타 응고 장애
- 사전 동의가 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3-Tesla 뇌 MRI(CMB 검출 전용 특정 시퀀스 사용)에서 최소 하나의 CMB가 있는 환자의 비율입니다.
기간: 편입 후 3개월 이내
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편입 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3-Tesla 뇌 MRI에서 CMB의 수 및 해부학적 위치(심부/엽)
기간: 편입 후 3개월 이내
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편입 후 3개월 이내
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다음과 같이 표준화된 척도로 평가된 다중 영역 인지 성능
기간: 편입 후 3개월 이내
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- 모카
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편입 후 3개월 이내
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다음과 같이 표준화된 척도로 평가된 다중 영역 인지 성능
기간: 편입 후 3개월 이내
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기억력: 자유 단서 선택적 상기 테스트(FCSRT, 프랑스어 버전); Wechsler 숫자 범위 작업은 언어 단기 및 작업 기억을 검사하는 데 사용됩니다.
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편입 후 3개월 이내
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다음과 같이 표준화된 척도로 평가된 다중 영역 인지 성능
기간: 편입 후 3개월 이내
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- 처리 속도 및 주의력: WAIS 4의 숫자 기호 코딩 하위 테스트; 연속 성능 테스트(제3판, CPT3).
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편입 후 3개월 이내
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다음과 같이 표준화된 척도로 평가된 다중 영역 인지 성능
기간: 편입 후 3개월 이내
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- 실행 기능: 범주형 및 문자형 유창성 테스트와 Trail-Making Test(TMT).
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편입 후 3개월 이내
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다음과 같이 표준화된 척도로 평가된 다중 영역 인지 성능
기간: 편입 후 3개월 이내
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- 사회인지 : MINI-SEA)
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편입 후 3개월 이내
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다음과 같이 표준화된 척도로 평가된 다중 영역 인지 성능
기간: 편입 후 3개월 이내
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- 우울증: CES-D
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편입 후 3개월 이내
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다음과 같이 표준화된 척도로 평가된 다중 영역 인지 성능
기간: 편입 후 3개월 이내
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- 불안 : HAM-A
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편입 후 3개월 이내
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다음과 같이 표준화된 척도로 평가된 다중 영역 인지 성능
기간: 편입 후 3개월 이내
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- 피로: 찰더 피로 척도
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편입 후 3개월 이내
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다음과 같이 표준화된 척도로 평가된 다중 영역 인지 성능
기간: 편입 후 3개월 이내
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- 졸음과 수면 장애의 영향: Epworth 졸음 척도
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편입 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022_0601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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