贝伐珠单抗联合信迪利单抗与经导管动脉化疗栓塞治疗中期肝细胞癌（超过七项标准） (BEST)

纳入标准：

经组织学证实为肝细胞癌，或符合美国肝病研究协会（AASLD）肝细胞癌临床诊断标准。

年龄≥18岁。 ECOG 评分 0。治疗前未进行针对肝细胞癌的全身抗肿瘤治疗和肝动脉介入治疗。

肿瘤范围：巴塞罗那临床肝癌 (BCLC) B 期，不适合根治性手术和/或局部治疗，且肿瘤负荷超过 Up-To-7 标准，即最大肿瘤的大小（以厘米为单位）的总和肝脏中肿瘤数量大于 7 个；肿瘤呈双叶状，多发病灶；至少一处 CT/MRI 可测量的病变显示动脉期增强；无门静脉血栓；且无肝外转移。

无静脉曲张出血风险：6个月内CT/MRI/食管胃十二指肠镜检查未提示食管胃底静脉曲张和活动性溃疡。

Child-Push A 血液学功能正常（血小板>75×10E9/L；白细胞>3.0×10E9/L；中性粒细胞>1.5×10E9/L）血清胆红素≤正常上限（ULN）1.5倍，转氨酶≤3倍ULN 无腹水，凝血功能正常，白蛋白 ≥ 30g/L 血清肌酐低于正常上限（ULN）的 1.5 倍 预期寿命 > 3 个月

排除标准：

既往确诊为纤维层状肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌。

有肝性脑病病史或肝移植史。 胸腔积液、腹水和心包积液，伴有需要引流的临床症状。

急性或慢性活动性乙型或丙型肝炎感染，且乙型肝炎病毒（HBV）DNA > 2000 IU/ml 或 10E4 拷贝/ml；丙型肝炎病毒 (HCV) RNA > 10E3 拷贝/ml；乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 和抗 HCV 抗体均呈阳性。 抗病毒治疗后低于上述标准者可入组。

进入研究前12个月内患有以下任何一种情况：心肌梗塞、严重/不稳定心绞痛、冠状动脉搭桥术、充血性心力衰竭、脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、肺栓塞；持续：心律失常≥2级（根据NCI-CTCAE标准），QTc间期延长（男性>450毫秒，女性>470毫秒）；无法控制的高血压，经过最佳治疗后收缩压>140 mmHg或舒张压>90 mmHg，有高血压危象或高血压脑病病史。

需要血液透析或腹膜透析的肾功能衰竭；其他重要器官严重功能障碍；筛查前 3 年内有除肝细胞癌以外的恶性肿瘤病史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外（例如 5 年 OS 率 >90%），例如经过充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌症、局限性前列腺癌、导管原位癌或 I 期子宫癌；大脑或软脑膜病变的证据；有血友病或出血倾向，正在服用治疗剂量的抗凝治疗，如香豆素衍生物药物；怀孕或哺乳期女性，所有具有生育能力的女性患者必须在入组前7天内进行妊娠试验（血清或尿液）且结果为阴性；既往器官移植史；已知艾滋病毒感染；活动性结核病化疗药物过敏；根据研究者的判断，合并的全身性疾病或其他严重的合并症将使患者不适合参加本研究或严重干扰对规定方案的安全性和毒性的适当评估。

自身免疫性疾病的活动期或病史，包括但不限于重症肌无力、肌炎、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、抗磷脂抗体综合征、韦格纳肉芽肿病、干燥综合征、吉兰-巴利综合征、多发性硬化症、血管炎，或肾小球肾炎。

患有其他严重的急性、慢性身体或精神疾病或实验室检查异常的患者，这些疾病可能会增加与研究参与相关的风险，或者可能干扰研究结果的解释，或者研究者认为不适合入组。

有明显不遵守医疗方案或无法获得可靠知情同意病史的患者。