中期肝細胞癌の治療におけるベバシズマブとシンチリマブの併用と経カテーテル動脈化学塞栓術（最大 7 つの基準を超える） (BEST)

包含基準:

組織学的に肝細胞癌と確認された、または米国肝疾患研究協会 (AASLD) の肝細胞癌の臨床診断基準を満たしている。

年齢は18歳以上。 ECOG スコア 0。治療前に肝細胞癌に対する全身性抗腫瘍療法および経肝動脈介入は行われていない。

腫瘍範囲: バルセロナクリニック肝がん (BCLC) ステージ B で、根治手術や局所治療には不向きで、腫瘍量が最大 7 個の基準、つまり最大腫瘍のサイズ (センチメートル単位) の合計を超えています。肝臓に腫瘍があり、腫瘍の数が 7 個を超えている。腫瘍は複数の病変を伴う二葉状でした。 CT/MRIで動脈相の強調を示す少なくとも1つの測定可能な病変。門脈血栓はありません。肝外転移はありません。

静脈瘤出血のリスクなし: 6 か月以内の CT/MRI/食道胃十二指腸内視鏡検査では、食道胃底部静脈瘤や活動性潰瘍は示唆されませんでした。

Child-Push A 正常な血液機能 (血小板 >75×10E9/L、白血球 >3.0×10E9/L、好中球 >1.5×10E9/L) 血清ビリルビン ≤ 1.5 倍、正常上限 (ULN)、トランスアミナーゼ ≤ 3 倍ULN 腹水なし、正常な凝固機能、アルブミン ≥ 30g/L 血清クレアチニンが正常値 (ULN) の上限の 1.5 倍未満 平均余命 > 3 か月

除外基準:

これまでに線維性層状肝細胞癌、肉腫様肝細胞癌、胆管癌が確認されている。

肝性脳症の病歴または肝移植の病歴。 ドレナージを必要とする臨床症状を伴う胸水、腹水、心嚢液。

B型肝炎ウイルス（HBV）DNA > 2000 IU/mlまたは10E4コピー/mlによる急性または慢性の活動性B型またはC型肝炎感染。 C 型肝炎ウイルス (HCV) RNA > 10E3 コピー/ml; B 型肝炎表面抗原 (HbsAg) と抗 HCV 抗体の両方が陽性。 抗ウイルス療法後に上記の基準を下回った人は登録できます。

-治験参加前12か月以内に以下のいずれかを患っていた：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠動脈バイパス移植、うっ血性心不全、脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、肺塞栓症。進行中：NCI-CTCAE基準による不整脈≧グレード2、QTc間隔の延長（男性では450ミリ秒以上、女性では470ミリ秒以上）。制御不能な高血圧、最適な治療後の収縮期血圧 > 140 mmHg または拡張期血圧 > 90 mmHg、高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の病歴。

血液透析または腹膜透析を必要とする腎不全。他の重要な器官の重度の機能不全。 -スクリーニング前3年以内の肝細胞癌以外の悪性腫瘍の病歴。ただし、適切に治療された上皮内子宮頸癌、非黒色腫皮膚など、転移または死亡のリスクが無視できる悪性腫瘍（例、5年OS率>90％）を除く。がん、限局性前立腺がん、上皮内乳管がん、またはステージ I の子宮がん。脳または軟髄膜の病変の証拠。血友病または出血傾向があり、クマリン誘導体薬などの治療用量の抗凝固療法を受けている人。妊娠中または授乳中の女性、妊娠の可能性のあるすべての女性患者は、登録前 7 日以内に妊娠検査 (血清または尿) を受け、結果が陰性でなければなりません。過去の臓器移植歴。既知の HIV 感染;活動性結核化学療法薬アレルギー。 -治験責任医師の判断により、患者がこの研究に参加するのに不適当である、または処方されたプロトコールの安全性および毒性の適切な評価を実質的に妨げる可能性がある、全身性または他の重篤な併存疾患。

重症筋無力症、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、抗リン脂質抗体症候群、ウェゲナー肉芽腫症、乾燥症候群、ギラン・バレー症候群、多発性硬化症、血管炎を含むがこれらに限定されない、自己免疫疾患の活動性または既往歴、または糸球体腎炎。

-その他の重篤な急性、慢性の身体疾患または精神疾患を患っている患者、または研究参加に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある、または研究者が登録に不適当と判断する異常な臨床検査結果を有する患者。

医療計画に対する重大な不遵守の履歴がある患者、または信頼できるインフォームドコンセントを取得できない患者。