酸奶益生菌缓解幼儿急性胃肠炎
2023年10月13日 更新者：Alexandria University
妈妈应用酸奶益生菌缓解幼儿急性胃肠炎的效果
这项临床试验的目的是测试母亲应用酸奶益生菌对缓解2至5岁儿童急性胃肠炎的效果。
主要假设是，接受酸奶益生菌治疗的急性胃肠炎儿童比未接受益生菌治疗的儿童表现出更少的腹泻、呕吐和脱水。研究对象被分为相等的两个组（益生菌研究组和对照组）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- inpatient medical ward for gastroenteritis in El-Raml Children's Hospital (Wingat) at Alexandria.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 新入院的无脱水或部分脱水且患有急性胃肠炎的儿童。
排除标准：
- 血性水样腹泻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
患有急性胃肠炎的儿童接受标准的医院护理和对照组的急性胃肠炎处方药物。
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实验性的：益生菌研究小组
患有急性胃肠炎的儿童除了接受标准的医院护理和急性胃肠炎处方药物外，还连续三天接受新鲜益生菌酸奶（生产第一天）。
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益生菌研究组的儿童除了标准医院护理和急性胃肠炎处方药物外，连续三天每四到六小时停止呕吐后接受15毫克/公斤的市售新鲜益生菌酸奶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹泻经历
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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是/否
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干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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腹泻的一致性
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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松软/水状/异常结构
|
干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
|
腹泻量
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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小/中/大/重度
|
干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
|
腹泻频率
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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次/天。
|
干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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|
腹泻的气味
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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无异味/难闻气味
|
干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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腹泻持续时间
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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/天。
|
干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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|
呕吐经历
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
是/否
|
干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
|
呕吐量
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
小/中/大/重度
|
干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
|
呕吐频率
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
次/天。
|
干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
|
呕吐的一致性
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
松软/水状/异常结构
|
干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
|
呕吐持续时间
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
/天。
|
干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
|
|
孩子一般情况
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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正常/焦躁、烦躁/昏昏欲睡或失去知觉
|
干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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眼睛
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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正常/眼睛凹陷/眼睛严重凹陷
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干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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渴
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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正常喝水/急切喝水、口渴/喝水不良或无法喝水
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干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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皮肤挤压
大体时间：干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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快速返回/缓慢返回/非常缓慢地返回
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干预前、研究第一天后、研究第二天后和研究第三天后。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童年龄/
大体时间：数据收集前
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年）
|
数据收集前
|
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性别/
大体时间：数据收集前
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男、女
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数据收集前
|
|
住宅/
大体时间：数据收集前
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城市乡村
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数据收集前
|
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喂养类型
大体时间：数据收集前
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母乳喂养、奶瓶喂养、混合型、普通型
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数据收集前
|
|
诊断
大体时间：数据收集前
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胃肠炎、支气管炎
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数据收集前
|
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处方药
大体时间：数据收集前
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止吐药、液体疗法、抗生素
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数据收集前
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儿童体重
大体时间：数据收集前
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/公斤
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数据收集前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bertelsen RJ, Jensen ET, Ringel-Kulka T. Use of probiotics and prebiotics in infant feeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Feb;30(1):39-48. doi: 10.1016/j.bpg.2016.01.001. Epub 2016 Jan 22.
- Cruchet S, Furnes R, Maruy A, Hebel E, Palacios J, Medina F, Ramirez N, Orsi M, Rondon L, Sdepanian V, Xochihua L, Ybarra M, Zablah RA. The use of probiotics in pediatric gastroenterology: a review of the literature and recommendations by Latin-American experts. Paediatr Drugs. 2015 Jun;17(3):199-216. doi: 10.1007/s40272-015-0124-6.
- Kluijfhout S, Trieu TV, Vandenplas Y. Efficacy of the Probiotic Probiotical Confirmed in Acute Gastroenteritis. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2020 Sep;23(5):464-471. doi: 10.5223/pghn.2020.23.5.464. Epub 2020 Aug 27.
- Sharif, A., Kheirkhah, D., Shamsesfandabadi, P., Masoudi, S., Ajorpaz, N., & Sharif, M. (2017, 01/01). Comparison of Regular and Probiotic Yogurts in Treatment of Acute Watery Diarrhea in Children. Journal of Probiotics & Health, 05. https://doi.org/10.4172/2329-8901.1000164
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月27日
研究完成 (实际的)
2023年7月27日
研究注册日期
首次提交
2023年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月13日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月13日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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