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Bacterias probióticas del yogur para aliviar la gastroenteritis aguda en niños pequeños

13 de octubre de 2023 actualizado por: Alexandria University

Efecto de la aplicación de bacterias probióticas del yogur por parte de las madres para aliviar la gastroenteritis aguda de sus hijos pequeños

El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de la aplicación de bacterias probióticas del yogur por parte de las madres para aliviar la gastroenteritis aguda de sus hijos pequeños en niños de dos a cinco años. La hipótesis principal es que los niños con gastroenteritis aguda que reciben yogur con bacterias probióticas presentan menos diarrea, vómitos y deshidratación que aquellos que no lo hacen. Los sujetos del estudio se dividieron en dos grupos iguales (grupo de estudio de probióticos y grupo de control).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • inpatient medical ward for gastroenteritis in El-Raml Children's Hospital (Wingat) at Alexandria.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños recién ingresados ​​sin deshidratación o con algo de deshidratación y con gastroenteritis aguda.

Criterio de exclusión:

  • diarrea acuosa con sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los niños con gastroenteritis aguda recibieron atención hospitalaria estándar y la medicación prescrita del grupo de control para gastroenteritis aguda.
Experimental: Grupo de estudio de probióticos
Los niños con gastroenteritis aguda recibieron yogur probiótico fresco (primer día de producción) durante tres días consecutivos, además de la atención hospitalaria estándar y los medicamentos recetados para la gastroenteritis aguda.
Suplemento dietético: yogur con bacterias probióticas
Los niños del grupo de estudio de probióticos recibieron 15 mg/kg de yogur probiótico fresco disponible en el mercado después de detener los vómitos cada cuatro a seis horas durante tres días consecutivos, además de la atención hospitalaria estándar y la medicación prescrita para la gastroenteritis aguda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de diarrea
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
sí No
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Consistencia de la diarrea
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Constitución blanda/acuosa/anormal
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Cantidad de diarrea
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Pequeño/moderado/grande/grave
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Frecuencia de diarrea
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
veces/día.
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Olor a diarrea
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Sin olor/olor ofensivo
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Duración de la diarrea
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
/días.
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Experiencia de vómitos
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Sí No
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Cantidad de vómitos
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Pequeño/moderado/grande/grave
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Frecuencia de los vómitos
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
veces/día.
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Consistencia del vómito
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Constitución blanda/acuosa/anormal
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Duración de los vómitos
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
/días.
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Estado general del niño.
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Normal/ Inquieto, irritable/ Letárgico o inconsciente
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Ojo
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Normal/Ojos hundidos/Ojos muy hundidos
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Sediento
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Bebe normalmente/Bebe con avidez, sed/Bebe mal o no puede beber
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Pellizco de piel
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.
Retrocede rápidamente/ Retrocede lentamente/ Retrocede muy lentamente
antes de la intervención, después del primer día de estudio, después del segundo día de estudio y después del tercer día de estudio.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edad de los niños/
Periodo de tiempo: antes de la recopilación de datos
años)
antes de la recopilación de datos
género/
Periodo de tiempo: antes de la recopilación de datos
Macho femenino
antes de la recopilación de datos
residencia/
Periodo de tiempo: antes de la recopilación de datos
urbano rural
antes de la recopilación de datos
tipo de alimentacion
Periodo de tiempo: antes de la recopilación de datos
lactancia materna, alimentación con biberón, tipo mixto, ordinaria
antes de la recopilación de datos
diagnóstico
Periodo de tiempo: antes de la recopilación de datos
gastroenteritis, bronquitis
antes de la recopilación de datos
medicación prescrita
Periodo de tiempo: antes de la recopilación de datos
antieméticos, fluidoterapia, antibióticos
antes de la recopilación de datos
peso de los niños
Periodo de tiempo: antes de la recopilación de datos
/kg
antes de la recopilación de datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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