Bactérias probióticas do iogurte no alívio da gastroenterite aguda em crianças pequenas
13 de outubro de 2023 atualizado por: Alexandria University
Efeito da aplicação de bactérias probióticas de iogurte pelas mães no alívio da gastroenterite aguda de seus filhos pequenos
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito da aplicação de bactérias probióticas de iogurte pelas mães no alívio da gastroenterite aguda de seus filhos pequenos em crianças de dois a cinco anos de idade.
A hipótese principal é que crianças com gastroenterite aguda que recebem bactérias probióticas de iogurte apresentam menos diarreia, vômitos e desidratação do que aquelas que não o fazem. Os sujeitos do estudo foram divididos em dois grupos iguais (grupo de estudo probiótico e grupo de controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- inpatient medical ward for gastroenteritis in El-Raml Children's Hospital (Wingat) at Alexandria.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças recém-admitidas com nenhuma ou alguma desidratação e com gastroenterite aguda.
Critério de exclusão:
- diarreia aquosa com sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças com gastroenterite aguda receberam cuidados hospitalares padrão e a medicação prescrita do grupo controle para gastroenterite aguda.
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Experimental: Grupo de estudo de probióticos
Crianças com gastroenterite aguda receberam iogurte probiótico fresco (1º dia de produção) por três dias consecutivos, além dos cuidados hospitalares padrão e medicação prescrita para gastroenterite aguda.
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As crianças no grupo de estudo de probióticos receberam 15 mg/kg de iogurte probiótico fresco disponível no mercado após parar de vomitar a cada quatro a seis horas durante três dias consecutivos, além dos cuidados hospitalares padrão e da medicação prescrita para gastroenterite aguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de diarreia
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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sim não
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Consistência da diarreia
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Suave/aquoso/anormal constituem
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Quantidade de diarreia
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Pequeno/moderado/grande/grave
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Frequência de diarreia
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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vezes/dia.
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Odor de diarreia
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Sem odor/odor ofensivo
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Duração da diarreia
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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/dias.
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Experiência de vômito
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Sim não
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Quantidade de vômito
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Pequeno/moderado/grande/grave
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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|
Frequência de vômito
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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vezes/dia.
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Consistência do vômito
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Suave/aquoso/anormal constituem
|
antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Duração do vômito
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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/dias.
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Estado geral da criança
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Normal/ Inquieto, irritável/ Letárgico ou inconsciente
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Olho
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Olhos normais/ fundos/ olhos muito fundos
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Sedento
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Bebe normalmente/Bebe com vontade, tem sede/Bebe mal ou não consegue beber
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Pitada de pele
Prazo: antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Volta rápido/Volta devagar/Volta muito devagar
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antes da intervenção, após o 1º dia de estudo, após o 2º dia de estudo e após o 3º dia de estudo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idade das crianças/
Prazo: antes da coleta de dados
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anos)
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antes da coleta de dados
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gênero/
Prazo: antes da coleta de dados
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masculino feminino
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antes da coleta de dados
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residência/
Prazo: antes da coleta de dados
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urbano Rural
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antes da coleta de dados
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tipo de alimentação
Prazo: antes da coleta de dados
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amamentação, alimentação com mamadeira, tipo misto, comum
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antes da coleta de dados
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diagnóstico
Prazo: antes da coleta de dados
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gastroenterite, bronquite
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antes da coleta de dados
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medicação prescrita
Prazo: antes da coleta de dados
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antieméticos, fluidoterapia, antibióticos
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antes da coleta de dados
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peso das crianças
Prazo: antes da coleta de dados
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/kgs
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antes da coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bertelsen RJ, Jensen ET, Ringel-Kulka T. Use of probiotics and prebiotics in infant feeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Feb;30(1):39-48. doi: 10.1016/j.bpg.2016.01.001. Epub 2016 Jan 22.
- Cruchet S, Furnes R, Maruy A, Hebel E, Palacios J, Medina F, Ramirez N, Orsi M, Rondon L, Sdepanian V, Xochihua L, Ybarra M, Zablah RA. The use of probiotics in pediatric gastroenterology: a review of the literature and recommendations by Latin-American experts. Paediatr Drugs. 2015 Jun;17(3):199-216. doi: 10.1007/s40272-015-0124-6.
- Kluijfhout S, Trieu TV, Vandenplas Y. Efficacy of the Probiotic Probiotical Confirmed in Acute Gastroenteritis. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2020 Sep;23(5):464-471. doi: 10.5223/pghn.2020.23.5.464. Epub 2020 Aug 27.
- Sharif, A., Kheirkhah, D., Shamsesfandabadi, P., Masoudi, S., Ajorpaz, N., & Sharif, M. (2017, 01/01). Comparison of Regular and Probiotic Yogurts in Treatment of Acute Watery Diarrhea in Children. Journal of Probiotics & Health, 05. https://doi.org/10.4172/2329-8901.1000164
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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