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Probiotische Joghurt-Bakterien zur Linderung akuter Gastroenteritis bei Kleinkindern

13. Oktober 2023 aktualisiert von: Alexandria University

Auswirkung der Anwendung von probiotischen Joghurt-Bakterien durch Mütter auf die Linderung der akuten Gastroenteritis ihrer kleinen Kinder

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der Anwendung von probiotischen Joghurtbakterien durch Mütter auf die Linderung der akuten Gastroenteritis ihrer Kleinkinder bei Kindern im Alter von zwei bis fünf Jahren zu testen. Die Haupthypothese ist, dass Kinder mit akuter Gastroenteritis, die probiotische Joghurt-Bakterien erhalten, weniger Durchfall, Erbrechen und Dehydrierung aufweisen als diejenigen, die dies nicht tun. Die Probanden wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (probiotische Studiengruppe und Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • inpatient medical ward for gastroenteritis in El-Raml Children's Hospital (Wingat) at Alexandria.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu aufgenommene Kinder ohne oder mit geringer Dehydrierung und mit akuter Gastroenteritis.

Ausschlusskriterien:

  • blutiger, wässriger Durchfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder mit akuter Gastroenteritis erhielten die übliche Krankenhausversorgung und die verschriebenen Medikamente der Kontrollgruppe gegen akute Gastroenteritis.
Experimental: Probiotische Studiengruppe
Kinder mit akuter Gastroenteritis erhielten an drei aufeinanderfolgenden Tagen frischen probiotischen Joghurt (1. Produktionstag) zusätzlich zur üblichen Krankenhausversorgung und verschriebenen Medikamenten gegen akute Gastroenteritis.
Nahrungsergänzungsmittel: Joghurt mit probiotischen Bakterien
Kinder in der Probiotika-Studiengruppe erhielten zusätzlich zur üblichen Krankenhausversorgung und den verschriebenen Medikamenten gegen akute Gastroenteritis alle vier bis sechs Stunden an drei aufeinanderfolgenden Tagen 15 mg/kg marktüblichen frischen probiotischen Joghurt, nachdem sie alle vier bis sechs Stunden mit dem Erbrechen aufgehört hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung mit Durchfall
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
ja Nein
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Konsistenz von Durchfall
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Weiche/wässrige/unnormale Zusammensetzung
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Ausmaß des Durchfalls
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Klein / mäßig / groß / schwer
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Häufigkeit von Durchfall
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Zeiten/Tag.
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Geruch nach Durchfall
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Kein Geruch/übler Geruch
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Dauer des Durchfalls
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
/Tage.
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Erfahrung mit Erbrechen
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Ja Nein
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Ausmaß des Erbrechens
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Klein / mäßig / groß / schwer
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Häufigkeit des Erbrechens
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Zeiten/Tag.
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Konsistenz des Erbrechens
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Weiche/wässrige/unnormale Zusammensetzung
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Dauer des Erbrechens
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
/Tage.
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Allgemeinzustand des Kindes
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Normal/unruhig, reizbar/lethargisch oder bewusstlos
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Auge
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Normale/eingefallene Augen/sehr eingefallene Augen
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Durstig
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Trinken Sie normal / trinkt eifrig, durstig / trinkt schlecht oder kann nicht trinken
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Hautzwicken
Zeitfenster: vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.
Geht schnell zurück/ Geht langsam zurück/ Geht sehr langsam zurück
vor der Intervention, nach dem 1. Studientag, nach dem 2. Studientag und nach dem 3. Studientag.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Kinder/
Zeitfenster: vor der Datenerhebung
Jahre)
vor der Datenerhebung
Geschlecht/
Zeitfenster: vor der Datenerhebung
männlich weiblich
vor der Datenerhebung
Residenz/
Zeitfenster: vor der Datenerhebung
städtischen und ländlichen Gebieten
vor der Datenerhebung
Art der Fütterung
Zeitfenster: vor der Datenerhebung
Stillen, Flaschenfütterung, gemischter Typ, gewöhnlich
vor der Datenerhebung
Diagnose
Zeitfenster: vor der Datenerhebung
Gastroenteritis, Bronchitis
vor der Datenerhebung
verschriebene Medikamente
Zeitfenster: vor der Datenerhebung
Antiemetika, Flüssigkeitstherapie, Antibiotika
vor der Datenerhebung
Gewicht der Kinder
Zeitfenster: vor der Datenerhebung
/kg
vor der Datenerhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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