ヨーグルトのプロバイオティクス細菌が幼児の急性胃腸炎を軽減
2023年10月13日 更新者：Alexandria University
幼い子供の急性胃腸炎の軽減に対する母親のヨーグルトプロバイオティックバクテリアの適用の効果
この臨床試験の目的は、母親がヨーグルトのプロバイオティクス細菌を適用することによって、2歳から5歳の幼児の急性胃腸炎が軽減されるかどうかをテストすることです。
主な仮説は、ヨーグルトのプロバイオティクス細菌を摂取した急性胃腸炎の子供たちは、摂取しなかった子供たちよりも下痢、嘔吐、脱水症状が少ないというものです。 研究対象者は、同じ2つのグループ（プロバイオティクス研究グループと対照グループ）に分けられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- inpatient medical ward for gastroenteritis in El-Raml Children's Hospital (Wingat) at Alexandria.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 脱水症状がないか、または多少の脱水症状があり、急性胃腸炎を患っている新規入院児。
除外基準:
- 血のような水のような下痢
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
急性胃腸炎の小児は標準的な病院治療を受け、急性胃腸炎の対照群の処方薬を受けました。
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実験的：プロバイオティクス研究会
急性胃腸炎の子供たちは、標準的な病院治療と急性胃腸炎の処方薬に加えて、新鮮なプロバイオティクスヨーグルト（製造1日目）を3日間連続で受け取りました。
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プロバイオティクス研究グループの子供たちは、標準的な病院でのケアと急性胃腸炎の処方薬に加えて、3日間連続4～6時間ごとに嘔吐を止めた後、市販の新鮮なプロバイオティクスヨーグルト15mg/kgを摂取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下痢の経験
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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はい・いいえ
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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下痢が続く
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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柔らかい/水っぽい/異常な構成
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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下痢の量
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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小さい/中程度/大きい/重度
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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下痢の頻度
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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回/日。
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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下痢の臭い
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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無臭・異臭なし
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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下痢の期間
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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/日々。
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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嘔吐の経験
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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はい・いいえ
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
|
|
嘔吐の量
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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小さい/中程度/大きい/重度
|
介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
|
|
嘔吐の頻度
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
|
回/日。
|
介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
|
|
一貫した嘔吐
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
|
柔らかい/水っぽい/異常な構成
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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|
嘔吐の持続時間
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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/日々。
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
|
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子供の全身状態
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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正常/落ち着きがなく、イライラ/無気力または意識不明
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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目
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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普通/ くぼんだ目/ 非常にくぼんだ目
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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喉が渇いた
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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普通に飲む/ 熱心に飲む、喉が渇く/ 飲み方が下手、または飲めない
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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皮膚のピンチ
時間枠：介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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すぐに戻ります/ ゆっくり戻ります/ 非常にゆっくり戻ります
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介入前、研究1日目後、研究2日目後、研究3日目後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の年齢/
時間枠：データ収集の前に
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年
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データ収集の前に
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性別/
時間枠：データ収集の前に
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男女
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データ収集の前に
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住居/
時間枠：データ収集の前に
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都会、田舎
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データ収集の前に
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餌の種類
時間枠：データ収集の前に
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母乳育児、哺乳瓶授乳、混合型、普通
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データ収集の前に
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診断
時間枠：データ収集の前に
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胃腸炎、気管支炎
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データ収集の前に
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処方された薬
時間枠：データ収集の前に
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制吐薬、輸液療法、抗生物質
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データ収集の前に
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子供の体重
時間枠：データ収集の前に
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/kg
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データ収集の前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bertelsen RJ, Jensen ET, Ringel-Kulka T. Use of probiotics and prebiotics in infant feeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Feb;30(1):39-48. doi: 10.1016/j.bpg.2016.01.001. Epub 2016 Jan 22.
- Cruchet S, Furnes R, Maruy A, Hebel E, Palacios J, Medina F, Ramirez N, Orsi M, Rondon L, Sdepanian V, Xochihua L, Ybarra M, Zablah RA. The use of probiotics in pediatric gastroenterology: a review of the literature and recommendations by Latin-American experts. Paediatr Drugs. 2015 Jun;17(3):199-216. doi: 10.1007/s40272-015-0124-6.
- Kluijfhout S, Trieu TV, Vandenplas Y. Efficacy of the Probiotic Probiotical Confirmed in Acute Gastroenteritis. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2020 Sep;23(5):464-471. doi: 10.5223/pghn.2020.23.5.464. Epub 2020 Aug 27.
- Sharif, A., Kheirkhah, D., Shamsesfandabadi, P., Masoudi, S., Ajorpaz, N., & Sharif, M. (2017, 01/01). Comparison of Regular and Probiotic Yogurts in Treatment of Acute Watery Diarrhea in Children. Journal of Probiotics & Health, 05. https://doi.org/10.4172/2329-8901.1000164
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年7月27日
研究の完了 (実際)
2023年7月27日
試験登録日
最初に提出
2023年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月13日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。