Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoghurt probiotiske bakterier til lindring af akut gastroenteritis hos små børn

13. oktober 2023 opdateret af: Alexandria University

Effekt af mødres anvendelse af yoghurt probiotiske bakterier på lindring af deres små børns akutte gastroenteritis

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af ​​mødres anvendelse af yoghurtprobiotiske bakterier på at lindre deres små børns akutte gastroenteritis hos børn, der var to til fem år gamle. Hovedhypotesen er, at børn med akut gastroenteritis, som får yoghurt, probiotiske bakterier, udviser mindre diarré, opkastning og dehydrering end dem, der ikke gør. Forsøgspersonerne blev opdelt i to lige store grupper (probiotisk undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • inpatient medical ward for gastroenteritis in El-Raml Children's Hospital (Wingat) at Alexandria.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyindlagte børn med ingen eller nogen dehydrering og med akut gastroenteritis.

Ekskluderingskriterier:

  • blodig vandig diarré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn med akut gastroenteritis modtog standard hospitalsbehandling og den ordinerede medicin af kontrolgruppen for akut gastroenteritis.
Eksperimentel: Probiotisk studiegruppe
Børn med akut gastroenteritis fik frisk probiotisk yoghurt (1. produktionsdag) i tre på hinanden følgende dage ud over standard hospitalsbehandling og ordineret medicin mod akut gastroenteritis.
Kosttilskud: yoghurt med probiotiske bakterier
Børn i probiotisk undersøgelsesgruppe modtog 15 mg/kg markedstilgængelig frisk probiotisk yoghurt efter at have holdt op med at kaste op hver fjerde til sjette time i tre på hinanden følgende dage ved siden af ​​standard hospitalsbehandling og den ordinerede medicin mod akut gastroenteritis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med diarré
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Ja Nej
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Konsistens af diarré
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Blød/vandig/unormal udgør
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Mængden af ​​diarré
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Lille / moderat / stor / svær
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Hyppighed af diarré
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
gange/dag.
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Lugt af diarré
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Ingen lugt/stødende lugt
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Varighed af diarré
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
/dage.
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Erfaring med opkastning
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Ja Nej
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Mængden af ​​opkastning
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Lille / moderat / stor / svær
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Hyppighed af opkastning
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
gange/dag.
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Konsistens af opkastning
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Blød/vandig/unormal udgør
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Varighed af opkastning
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
/dage.
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Barnets generelle tilstand
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Normal/ Rastløs, irritabel/ Sløv eller bevidstløs
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Øje
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Normale/ Indsunkne øjne/ Meget indsunkne øjne
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Tørstig
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Drik normalt/ Drikker ivrigt, tørstig/ Drikker dårligt eller ude af stand til at drikke
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Hud klemme
Tidsramme: før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.
Går hurtigt tilbage/ Går langsomt tilbage/ Går meget langsomt tilbage
før intervention, efter 1. undersøgelsesdag, efter 2. undersøgelsesdag og efter 3. undersøgelsesdag.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
børns alder/
Tidsramme: før dataindsamling
flere år)
før dataindsamling
køn/
Tidsramme: før dataindsamling
mand kvinde
før dataindsamling
bopæl/
Tidsramme: før dataindsamling
by, landdistrikt
før dataindsamling
type fodring
Tidsramme: før dataindsamling
amning, flaskemadning, blandet type, alm
før dataindsamling
diagnose
Tidsramme: før dataindsamling
gastroenteritis, bronkitis
før dataindsamling
ordineret medicin
Tidsramme: før dataindsamling
antiemetika, væskebehandling, antibiotika
før dataindsamling
børns vægt
Tidsramme: før dataindsamling
/kgs
før dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut gastroenteritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner