어린이 급성 위장염을 완화하는 요구르트 프로바이오틱 박테리아
2023년 10월 13일 업데이트: Alexandria University
산모의 요구르트 프로바이오틱스 균 적용이 영유아의 급성 위장염 완화에 미치는 영향
이번 임상시험의 목표는 엄마들이 요구르트 프로바이오틱스 균을 적용했을 때 2~5세 어린이의 급성 위장염 완화에 미치는 효과를 테스트하는 것입니다.
주요 가설은 요구르트 프로바이오틱스 박테리아를 섭취한 급성 위장염 어린이가 그렇지 않은 어린이에 비해 설사, 구토, 탈수 현상이 덜 나타난다는 것입니다. 연구 대상자를 두 개의 동일한 그룹(프로바이오틱스 연구 그룹과 대조군)으로 나누었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- inpatient medical ward for gastroenteritis in El-Raml Children's Hospital (Wingat) at Alexandria.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 탈수증이 없거나 약간 있고 급성 위장염이 있는 새로 입원한 아동.
제외 기준:
- 피 묻은 설사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
급성 위장염 환아는 표준 병원 치료를 받았으며 급성 위장염 대조군의 처방된 약물을 받았습니다.
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실험적: 프로바이오틱스 연구 그룹
급성 위장염이 있는 어린이에게는 급성 위장염에 대한 표준 병원 치료 및 처방된 약물 외에도 3일 연속으로 신선한 프로바이오틱스 요구르트(생산 첫날)를 제공했습니다.
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프로바이오틱스 연구 그룹의 어린이들에게는 표준 병원 치료와 급성 위장염에 대한 처방된 약물 외에 3일 연속 4~6시간마다 구토를 멈춘 후 시판되는 신선한 프로바이오틱스 요구르트 15mg/kg을 제공받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사 경험
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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예 아니오
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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설사의 일관성
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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부드러움/물기/비정상적 구성
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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설사의 양
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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작음 / 보통 / 큼 / 심함
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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설사 빈도
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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횟수/일.
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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설사 냄새
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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냄새 없음 / 불쾌한 냄새
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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설사 기간
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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/날.
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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구토 경험
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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예 아니오
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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구토의 양
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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작음 / 보통 / 큼 / 심함
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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구토 빈도
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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횟수/일.
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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구토의 일관성
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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부드러움/물기/비정상적 구성
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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구토 기간
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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/날.
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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아이의 일반적인 상태
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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정상/안절부절 못함, 과민함/무기력 또는 무의식
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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눈
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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보통 / 움푹 들어간 눈 / 매우 움푹 들어간 눈
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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목마른
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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평소대로 마시다/ 열심히 마시고, 목이 마르다/ 술을 잘 마시지 못하거나 못 마신다
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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피부 핀치
기간: 개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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빨리 돌아간다/천천히 돌아간다/아주 천천히 돌아간다
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개입 전, 연구 1일 후, 연구 2일 후, 연구 3일 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 연령/
기간: 데이터 수집 전
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연령)
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데이터 수집 전
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성별/
기간: 데이터 수집 전
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남성 여성
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데이터 수집 전
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거주/
기간: 데이터 수집 전
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도시, 시골
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데이터 수집 전
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먹이의 종류
기간: 데이터 수집 전
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수유, 젖병수유, 혼합형, 보통
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데이터 수집 전
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진단
기간: 데이터 수집 전
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위장염, 기관지염
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데이터 수집 전
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처방된 약
기간: 데이터 수집 전
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항구토제, 수액치료, 항생제
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데이터 수집 전
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아이들의 체중
기간: 데이터 수집 전
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/kgs
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데이터 수집 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bertelsen RJ, Jensen ET, Ringel-Kulka T. Use of probiotics and prebiotics in infant feeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016 Feb;30(1):39-48. doi: 10.1016/j.bpg.2016.01.001. Epub 2016 Jan 22.
- Cruchet S, Furnes R, Maruy A, Hebel E, Palacios J, Medina F, Ramirez N, Orsi M, Rondon L, Sdepanian V, Xochihua L, Ybarra M, Zablah RA. The use of probiotics in pediatric gastroenterology: a review of the literature and recommendations by Latin-American experts. Paediatr Drugs. 2015 Jun;17(3):199-216. doi: 10.1007/s40272-015-0124-6.
- Kluijfhout S, Trieu TV, Vandenplas Y. Efficacy of the Probiotic Probiotical Confirmed in Acute Gastroenteritis. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2020 Sep;23(5):464-471. doi: 10.5223/pghn.2020.23.5.464. Epub 2020 Aug 27.
- Sharif, A., Kheirkhah, D., Shamsesfandabadi, P., Masoudi, S., Ajorpaz, N., & Sharif, M. (2017, 01/01). Comparison of Regular and Probiotic Yogurts in Treatment of Acute Watery Diarrhea in Children. Journal of Probiotics & Health, 05. https://doi.org/10.4172/2329-8901.1000164
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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