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Batteri probiotici dello yogurt per alleviare la gastroenterite acuta dei bambini piccoli

13 ottobre 2023 aggiornato da: Alexandria University

Effetto dell'applicazione da parte delle madri di batteri probiotici dello yogurt sull'alleviamento della gastroenterite acuta dei loro bambini piccoli

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto dell'applicazione da parte delle madri di batteri probiotici dello yogurt nell'alleviare la gastroenterite acuta dei loro bambini nei bambini di età compresa tra due e cinque anni. L'ipotesi principale è che i bambini con gastroenterite acuta che ricevono batteri probiotici dallo yogurt mostrano meno diarrea, vomito e disidratazione rispetto a quelli che non li ricevono. I soggetti dello studio sono stati divisi in due gruppi uguali (gruppo di studio sui probiotici e gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • inpatient medical ward for gastroenteritis in El-Raml Children's Hospital (Wingat) at Alexandria.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini appena ricoverati senza o con qualche disidratazione e con gastroenterite acuta.

Criteri di esclusione:

  • diarrea acquosa e sanguinante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini con gastroenterite acuta hanno ricevuto cure ospedaliere standard e i farmaci prescritti dal gruppo di controllo per la gastroenterite acuta.
Sperimentale: Gruppo di studio sui probiotici
I bambini affetti da gastroenterite acuta hanno ricevuto yogurt probiotico fresco (primo giorno di produzione) per tre giorni consecutivi in ​​aggiunta alle cure ospedaliere standard e ai farmaci prescritti per la gastroenterite acuta.
Integratore alimentare: yogurt con batteri probiotici
Ai bambini del gruppo di studio sui probiotici sono stati somministrati 15 mg/kg di yogurt probiotico fresco disponibile sul mercato dopo aver smesso di vomitare ogni 4-6 ore per tre giorni consecutivi oltre alle cure ospedaliere standard e ai farmaci prescritti per la gastroenterite acuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di diarrea
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
si No
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Consistenza della diarrea
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Costituzione morbida/acquosa/anormale
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Quantità di diarrea
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Piccolo/moderato/grande/grave
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Frequenza della diarrea
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
volte/giorno.
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Odore di diarrea
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Nessun odore/odore offensivo
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Durata della diarrea
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
/giorni.
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Esperienza di vomito
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Si No
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Quantità di vomito
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Piccolo/moderato/grande/grave
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Frequenza del vomito
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
volte/giorno.
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Consistenza del vomito
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Costituzione morbida/acquosa/anormale
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Durata del vomito
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
/giorni.
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Condizioni generali del bambino
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Normale/Irrequieto, irritabile/Letargico o incosciente
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Occhio
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Occhi normali/infossati/occhi molto infossati
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Assetato
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Bere normalmente/Beve avidamente, ha sete/Beve poco o non è in grado di bere
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Pizzico della pelle
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.
Torna indietro velocemente/ Torna indietro lentamente/ Torna indietro molto lentamente
prima dell'intervento, dopo il 1° giorno di studio, dopo il 2° giorno di studio e dopo il 3° giorno di studio.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età dei bambini/
Lasso di tempo: prima della raccolta dei dati
anni)
prima della raccolta dei dati
genere/
Lasso di tempo: prima della raccolta dei dati
maschio femmina
prima della raccolta dei dati
residenza/
Lasso di tempo: prima della raccolta dei dati
urbano, rurale
prima della raccolta dei dati
tipo di alimentazione
Lasso di tempo: prima della raccolta dei dati
allattamento al seno, biberon, tipo misto, ordinario
prima della raccolta dei dati
diagnosi
Lasso di tempo: prima della raccolta dei dati
gastroenterite, bronchite
prima della raccolta dei dati
farmaci prescritti
Lasso di tempo: prima della raccolta dei dati
antiemetici, fluidoterapia, antibiotici
prima della raccolta dei dati
peso dei bambini
Lasso di tempo: prima della raccolta dei dati
/kg
prima della raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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