Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jogurtowe bakterie probiotyczne w łagodzeniu ostrego zapalenia żołądka i jelit u małych dzieci

13 października 2023 zaktualizowane przez: Alexandria University

Wpływ stosowania przez matki jogurtowych bakterii probiotycznych na łagodzenie ostrego zapalenia żołądka i jelit u ich małych dzieci

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu stosowania przez matki jogurtowych bakterii probiotycznych na łagodzenie ostrego zapalenia żołądka i jelit u małych dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat. Główna hipoteza jest taka, że ​​dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit, które otrzymują bakterie probiotyczne w jogurcie, wykazują mniej biegunki, wymiotów i odwodnienia niż te, które ich nie otrzymują. Osoby badane podzielono na dwie równe grupy (grupa badana probiotyczna i grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • inpatient medical ward for gastroenteritis in El-Raml Children's Hospital (Wingat) at Alexandria.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo przyjęte dzieci bez odwodnienia lub z pewnym odwodnieniem i ostrym zapaleniem żołądka i jelit.

Kryteria wyłączenia:

  • krwawa wodnista biegunka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit otrzymywały standardową opiekę szpitalną i przepisane leki z grupy kontrolnej z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit.
Eksperymentalny: Grupa Badawcza Probiotyków
Dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit otrzymywały świeży jogurt probiotyczny (pierwszego dnia produkcji) przez trzy kolejne dni oprócz standardowej opieki szpitalnej i przepisanych leków na ostre zapalenie żołądka i jelit.
Suplement diety: jogurt z bakteriami probiotycznymi
Dzieciom w grupie badanej probiotycznej podawano 15 mg/kg dostępnego na rynku świeżego jogurtu probiotycznego po zaprzestaniu wymiotów co cztery do sześciu godzin przez trzy kolejne dni, oprócz standardowej opieki szpitalnej i przepisanych leków na ostre zapalenie żołądka i jelit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie biegunki
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
tak nie
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Konsystencja biegunki
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Stanowi miękki/wodnisty/nienormalny
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Ilość biegunki
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Mały/średni/duży/poważny
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Częstotliwość biegunki
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
razy/dzień.
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Zapach biegunki
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Brak zapachu/obraźliwego zapachu
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Czas trwania biegunki
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
/dni.
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Doświadczenie wymiotów
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Tak nie
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Ilość wymiotów
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Mały/średni/duży/poważny
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Częstotliwość wymiotów
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
razy/dzień.
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Konsekwencja wymiotów
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Stanowi miękki/wodnisty/nienormalny
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Czas trwania wymiotów
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
/dni.
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Ogólny stan dziecka
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Normalny/niespokojny, drażliwy/ospały lub nieprzytomny
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Oko
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Normalne / Zapadnięte oczy / Bardzo zapadnięte oczy
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Spragniony
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Pij normalnie/Pij chętnie, spragniony/Pij słabo lub nie możesz pić
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Uszczypnięcie skóry
Ramy czasowe: przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.
Wraca szybko/ Wraca powoli/ Wraca bardzo powoli
przed interwencją, po 1. dniu badania, po 2. dniu badania i po 3. dniu badania.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek dzieci/
Ramy czasowe: przed gromadzeniem danych
rok (lata)
przed gromadzeniem danych
płeć/
Ramy czasowe: przed gromadzeniem danych
mężczyzna, kobieta
przed gromadzeniem danych
rezydencja/
Ramy czasowe: przed gromadzeniem danych
Miejski wiejski
przed gromadzeniem danych
rodzaj karmienia
Ramy czasowe: przed gromadzeniem danych
karmienie piersią, karmienie butelką, typ mieszany, zwykły
przed gromadzeniem danych
diagnoza
Ramy czasowe: przed gromadzeniem danych
zapalenie żołądka i jelit, zapalenie oskrzeli
przed gromadzeniem danych
przepisane leki
Ramy czasowe: przed gromadzeniem danych
leki przeciwwymiotne, płynoterapia, antybiotyki
przed gromadzeniem danych
waga dzieci
Ramy czasowe: przed gromadzeniem danych
/kg
przed gromadzeniem danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie żołądka i jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj