“我的声音”的开发和评估：随机对照试验 (My Voice)
2026年4月16日 更新者：Chetna Malhotra、Duke-NUS Graduate Medical School
我们的目标是开发、测试和实施一个基于网络的互动平台（称为“我的声音”），帮助对心力衰竭患者及其护理人员进行有关心力衰竭的教育，确定他们的临终关怀目标，并分享这些与他们的护理人员和医生。
研究工作分为3个阶段：
- 可用性测试）- 评估“我的声音”对心力衰竭患者、其护理人员和医疗保健提供者的可用性，
- 试点测试 - 测试“我的声音”的实施和工作流程以及一小群参与者的调查问卷的可行性，
- 主要随机对照试验——测试并比较“我的声音”与未接受干预的对照组的有效性，并获得他们的反馈。
研究概览
详细说明
研究工作分为3个阶段：
- 可用性测试 - 评估“我的声音”对心力衰竭患者、其护理人员和医疗保健提供者的可用性，
- 试点测试 - 测试“我的声音”的实施和工作流程以及一小群参与者的调查问卷的可行性，
- 随机对照试验 - 评估“我的声音”与未接受干预的对照组在改善患者治疗效果方面的有效性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
244
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Singapore
-
Singapore、Singapore、新加坡、169857
- Duke-NUS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者的纳入标准是
- 年龄≥21岁
- 新加坡人或永久居民
- 诊断为心力衰竭
- NYHA 分类为 II 级（射血分数小于或等于 35%）、III 或 IV 级的症状
- 通过简短心理测试 (AMT) 确定完整认知（用于试点测试和主要 RCT）
- 能够说和读英语、华语或马来语
- 愿意完成网络干预
- 通过手机或固定电话轻松联系
- 至少在未来一年内在新加坡拥有永久地址
- 未在研究的前一阶段招募
照顾者的纳入标准是
- 年龄≥21岁
- 由患者或患者的主要决策者提名为医疗保健发言人（仅适用于干预组）
- 能够说和读英语、华语或马来语
- 愿意完成网络干预
- 通过手机或固定电话轻松联系
- 至少在未来一年内在新加坡拥有永久地址
照顾者的排除标准是：
a) 家庭佣工
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：我的声音
干预组患者将在一年内至少每 3 个月完成一次患者版本的“我的声音”，或者直到他们去世（以较早者为准）。 干预组患者的护理人员将在一年内至少每 3 个月完成一次“我的声音”护理人员版本（或直到患者去世，以较早者为准）。 |
网络干预教育患者了解他们的疾病，并支持他们做出自己的预先护理计划决策，随着临床状况的变化经常更新这些决策，并使 ACP 流程更容易、更容易获得。
该干预措施旨在将 ACP 的实施从提供者主导的一次性模式转变为患者主导的动态模式。
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无干预：控制
对照组患者和护理人员将接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在研究期间至少与主治医生进行一次 ACP 讨论的患者比例
大体时间：自数据收集起 1 年
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将根据医疗记录和调查进行评估
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自数据收集起 1 年
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与护理人员进行 ACP 讨论的患者比例
大体时间：自数据收集起 1 年
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将从调查中评估
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自数据收集起 1 年
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喜欢延长生命治疗的患者比例
大体时间：自数据收集起 1 年
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将从调查中评估
|
自数据收集起 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存在心理困扰的患者比例
大体时间：自数据收集起 1 年
|
将从调查中评估
|
自数据收集起 1 年
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和平与接受分数
大体时间：自数据收集起 1 年
|
将从调查中评估
|
自数据收集起 1 年
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有决策者的患者比例
大体时间：自数据收集起 1 年
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将从调查中评估
|
自数据收集起 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Chetna Malhotra、Duke-NUS Graduate Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月7日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月13日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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