Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af 'My Voice': A Randomized Controlled Trial (My Voice)

16. april 2026 opdateret af: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Vi sigter mod at udvikle, teste og implementere en webbaseret interaktiv platform (kaldet 'My Voice'), der hjælper med at uddanne patienter med hjertesvigt og deres pårørende om hjertesvigt, identificere deres mål for end-of-life care og dele disse med deres pårørende og læger.

Forskningsstudiet består af 3 faser:

  1. Usability test) - for at vurdere anvendeligheden af ​​'My Voice' med patienter med hjertesvigt, deres pårørende og sundhedspersonale,
  2. Pilottest - for at teste gennemførligheden af ​​implementering og workflow af 'My Voice' og spørgeskemaundersøgelsen med en lille gruppe deltagere og,
  3. Hoved randomiseret kontrolleret forsøg - at teste og sammenligne effektiviteten af ​​'My Voice' med en kontrolgruppe, der ikke modtager interventionen, og også få deres feedback på det.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsstudiet består af 3 faser:

  1. Usability test - for at vurdere anvendeligheden af ​​'My Voice' med patienter med hjertesvigt, deres pårørende og sundhedsudbydere,
  2. Pilottest - for at teste gennemførligheden af ​​implementering og workflow af 'My Voice' og spørgeskemaundersøgelsen med en lille gruppe deltagere og,
  3. Randomiseret kontrolleret forsøg - for at evaluere effektiviteten af ​​'My Voice' med en kontrolgruppe, der ikke modtager interventionen til at forbedre patientresultaterne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterierne for patienter er

  1. Alder ≥ 21 år
  2. Singaporeansk eller permanent bosiddende
  3. Diagnosticeret med hjertesvigt
  4. Symptomer klassificeret under NYHA klasse II (med en ejektionsfraktion på mindre end eller lig med 35%), III eller IV
  5. Intakt kognition bestemt gennem den forkortede mentale test (AMT) (til pilottest og hoved-RCT)
  6. Evne til at tale og læse engelsk, mandarin eller malaysisk
  7. Villig til at gennemføre en webintervention
  8. Nemt at kontakte via mobiltelefon eller fastnet
  9. Hav en fast adresse i Singapore i mindst det næste 1 år
  10. Ikke rekrutteret i en tidligere fase af undersøgelsen

Inklusionskriterierne for pårørende er

  1. Alder ≥ 21 år
  2. Nomineret som sundhedstalsmand af patienten eller den vigtigste beslutningstager for patienten (kun for interventionsarmen)
  3. Evne til at tale og læse engelsk, mandarin eller malaysisk
  4. Villig til at gennemføre en webintervention
  5. Nemt at kontakte via mobiltelefon eller fastnet
  6. Hav en fast adresse i Singapore i mindst det næste 1 år

Eksklusionskriterier for pårørende er:

a) hushjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Min stemme

Patienter i interventionsarmen færdiggør patientversionen af ​​'My Voice' mindst én gang hver 3. måned i 1 år, eller indtil de dør (alt efter hvad der er tidligere).

Omsorgspersoner til patienter i interventionsarmen færdiggør omsorgsgiverversionen af ​​'My Voice' mindst én gang hver 3. måned i 1 år (eller indtil patienten går bort, alt efter hvad der er tidligere).
Andet: Min stemme
Webinterventionen uddanner patienter om deres sygdom og støtter dem til at træffe deres egne beslutninger om Advance Care Planning, opdatere disse beslutninger ofte, efterhånden som deres kliniske tilstand ændrer sig, og for at gøre ACP-processen nemmere og mere tilgængelig. Interventionen har til formål at skifte implementering af ACP fra en udbyderstyret engangsmodel til en patientstyret dynamisk model.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmspatienter og pårørende vil modtage sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der har ACP-samtaler med deres behandlende læge mindst én gang i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
vil blive vurderet ud fra journaler og undersøgelse
1 år fra dataindsamling
Andel af patienter, der har ACP-samtaler med deres pårørende
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
vil blive vurderet ud fra undersøgelsen
1 år fra dataindsamling
Andel af patienter, der foretrækker livsforlængende behandlinger
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
vil blive vurderet ud fra undersøgelsen
1 år fra dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med psykiske lidelser
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
vil blive vurderet ud fra undersøgelsen
1 år fra dataindsamling
Fred og accept scorer
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
vil blive vurderet ud fra undersøgelsen
1 år fra dataindsamling
Andel af patienter, der har beslutningstager
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
vil blive vurderet ud fra undersøgelsen
1 år fra dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Samarbejdspartnere

Khoo Teck Puat Hospital
Singapore General Hospital
Changi General Hospital
Sengkang General Hospital
National Heart Centre Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/2482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Min stemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner