"My Voice": satunnaistettu kontrolloitu kokeiluversion kehittäminen ja arviointi (My Voice)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Pyrimme kehittämään, testaamaan ja toteuttamaan verkkopohjaisen interaktiivisen alustan ("My Voice"), joka auttaa kouluttamaan sydämen vajaatoimintapotilaita ja heidän hoitajiaan sydämen vajaatoiminnasta, tunnistamaan heidän loppuhuollon tavoitteensa ja jakamaan näitä hoitajiensa ja lääkäreiden kanssa.
Tutkimustyö koostuu 3 vaiheesta:
- Käytettävyystestaus) - My Voice -sovelluksen käytettävyyden arvioimiseksi sydämen vajaatoimintapotilaiden, heidän hoitajiensa ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa,
- Pilottitestaus - Testaa "My Voice" -sovelluksen ja kyselylomakkeiden käyttöönoton ja työnkulun toteutettavuutta pienellä osallistujaryhmällä ja
- Päätutkimus, satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla testataan ja verrataan My Voice -ohjelman tehokkuutta kontrolliryhmään, joka ei saa interventiota, sekä saada palautetta siitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyö koostuu 3 vaiheesta:
- Käytettävyystestaus - My Voice -sovelluksen käytettävyyden arvioimiseksi sydämen vajaatoimintapotilaiden, heidän hoitajiensa ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa,
- Pilottitestaus - Testaa "My Voice" -sovelluksen ja kyselylomakkeiden käyttöönoton ja työnkulun toteutettavuutta pienellä osallistujaryhmällä ja
- Satunnaistettu kontrolloitu koe - arvioida "My Voice" -ohjelman tehokkuutta kontrolliryhmässä, joka ei saa interventiota potilastulosten parantamiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
244
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden mukaanottokriteerit ovat
- Ikä ≥ 21 vuotta vanha
- Singaporelainen tai pysyvä asukas
- Diagnoosi sydämen vajaatoiminta
- Oireet, jotka on luokiteltu NYHA-luokkaan II (ejektiofraktio enintään 35 %), III tai IV
- Ehjä kognitio määritetty Abreviated Mental Test (AMT) -testillä (pilottitestausta ja pääasiallista RCT:tä varten)
- Kyky puhua ja lukea englantia, mandariinikiinaa tai malaijia
- Halukas suorittamaan verkkointerventiota
- Yhteyden saa helposti matkapuhelimella tai lankapuhelimella
- Sinulla on pysyvä osoite Singaporessa vähintään seuraavan vuoden ajan
- Ei rekrytoitu tutkimuksen edellisessä vaiheessa
Omaishoitajien mukaanottokriteerit ovat
- Ikä ≥ 21 vuotta vanha
- Potilaan tai potilaan pääasiallisen päätöksentekijän nimeämä terveydenhuollon tiedottaja (vain interventioryhmälle)
- Kyky puhua ja lukea englantia, mandariinikiinaa tai malaijia
- Halukas suorittamaan verkkointerventiota
- Yhteyden saa helposti matkapuhelimella tai lankapuhelimella
- Sinulla on pysyvä osoite Singaporessa vähintään seuraavan vuoden ajan
Omaishoitajien poissulkemiskriteerit ovat:
a) kotiapulainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ääneni
Interventioryhmän potilaat suorittavat My Voice -sovelluksen potilasversion vähintään kerran 3 kuukaudessa 1 vuoden ajan tai kuolemaansa asti (sen mukaan kumpi on aikaisempi). Interventioryhmässä olevien potilaiden hoitajat suorittavat My Voice -sovelluksen hoitajaversion vähintään kerran 3 kuukaudessa 1 vuoden ajan (tai kunnes potilas kuolee sen mukaan, kumpi on aikaisempi). |
Verkkointerventio kouluttaa potilaita heidän sairaudestaan ja tukee heitä tekemään omia Ennakkohoidon suunnittelua koskevia päätöksiään, päivittämään näitä päätöksiä usein heidän kliinisen tilansa muuttuessa ja tekemään ACP-prosessista helpompaa ja helpompaa.
Intervention tavoitteena on siirtää ACP:n toteutus palveluntarjoajan johtamasta kertaluonteisesta mallista potilasvetoiseen dynaamiseen malliin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat ja omaishoitajat saavat tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat käyneet ACP-keskusteluja hoitavan lääkärinsä kanssa vähintään kerran tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi tiedonkeruusta
|
arvioidaan lääketieteellisistä tiedoista ja tutkimuksesta
|
1 vuosi tiedonkeruusta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyvät AKT-keskusteluja hoitajiensa kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi tiedonkeruusta
|
arvioidaan kyselystä
|
1 vuosi tiedonkeruusta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka pitävät elämää pidentävistä hoidoista
Aikaikkuna: 1 vuosi tiedonkeruusta
|
arvioidaan kyselystä
|
1 vuosi tiedonkeruusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkistä kärsimystä kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi tiedonkeruusta
|
arvioidaan kyselystä
|
1 vuosi tiedonkeruusta
|
|
Rauha- ja hyväksymispisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi tiedonkeruusta
|
arvioidaan kyselystä
|
1 vuosi tiedonkeruusta
|
|
Potilaiden osuus, joilla on päätöksentekijä
Aikaikkuna: 1 vuosi tiedonkeruusta
|
arvioidaan kyselystä
|
1 vuosi tiedonkeruusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/2482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .