磁共振成像可提高可切除胶质母细胞瘤患者的脑肿瘤生物学知识
2025年11月6日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
探讨 GBM 中核心蛋白聚糖 (DCN) 表达与 MR 表型之间的关联
该临床试验使用一种称为磁共振成像 (MRI) 的成像扫描来研究可通过手术切除（可切除）的胶质母细胞瘤患者的脑肿瘤生物学。
恶性神经胶质瘤是美国 35 岁以下人群癌症死亡的第二大原因。
胶质母细胞瘤是一种恶性胶质瘤，患者预后极差。
目前，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的用于治疗胶质母细胞瘤的药物只有大约 3 种，其中之一是贝伐珠单抗，其价格非常昂贵。
它是最广泛使用的胶质母细胞瘤治疗方法，效果显着。
然而，之前的临床试验尚未证明治疗后复发（复发）的所有胶质母细胞瘤患者群体的总体生存获益。
该研究旨在通过观察 MRI 图像和相应的成像生物标志物来确定哪些患者将从贝伐珠单抗治疗中受益。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 与表现出低扩散测量值（ADCL < 1.24 um^2/ms）的肿瘤相比，具有高扩散测量值（低表观扩散系数 [ADCL] > 1.24 um^2/ms）的增强肿瘤将具有更高的 DCN 蛋白表达。 （目标 1A） II． 与表现出低扩散测量值（ADCL < 1.24 um^2/ms）的肿瘤相比，具有高扩散测量值（低表观扩散系数 [ADCL] > 1.24 um^2/ms）的增强肿瘤将具有更高的脱氧核糖核酸（DNA）表达。 （目标 1B） III． 与表现出低扩散测量值（ADCL < 1.24 um^2/ms）的肿瘤相比，具有高扩散测量值（低表观扩散系数 [ADCL] > 1.24 um^2/ms）的增强肿瘤将具有更高的核糖核酸（RNA）表达。 （目标 1C） IV． 与其他基因型相比，间充质样（MES 样）细胞具有高扩散测量值（ADCL > 1.24 um^2/ms）和更高的总体 DCN 表达水平的肿瘤发生频率更高。
次要目标：
I. 肿瘤内的 DCN 免疫组织化学 (IHC)、原位杂交 (ISH) 和 RNA 表达将与扩散测量 (ADCL) 的连续值线性相关。
大纲：
患者在手术前约 1 小时接受一次 MRI 扫描。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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首席研究员：
- Benjamin M. Ellingson
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接触：
- Benjamin M. Ellingson
- 电话号码：310-481-7572
- 邮箱：bellingson@mednet.ucla.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄 > 18 岁
- 新诊断、疑似或复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者，其增强肿瘤大于 1.5 mL，临床上需要手术切除。 根据神经肿瘤学标准 (RANO) 指南中的反应评估，复发性 GBM 必须在放射治疗结束后 3 个月以上发生
排除标准：
- 磁共振成像 (MRI) 的禁忌症（患者体内有起搏器或金属）
- 患者<18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：筛查（核磁共振）
患者在手术前约 1 小时接受一次 MRI 扫描。
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进行核磁共振扫描
其他名称：
患者将在已指定切除或切除的肿瘤组织内接受 1-3 次图像引导活检。
其他名称：
查看医疗图表
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核心蛋白聚糖 (DCN) 表达
大体时间：最长 5 年
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将使用双边 t 检验来比较低表观扩散系数 (ADCL) < 1.24 um^2/ms 和 ADCL 之间的 DCN 免疫组织化学 (IHC)、原位杂交 (ISH) 和核糖核酸 (RNA) 测序阳性率> 1.24 um2/ms 组。
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最长 5 年
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DCN 表达与 ADCL 相关
大体时间：最长 5 年
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将评估肿瘤内的 DCN IHC、ISH 和 RNA 表达是否与 ADCL 的连续值线性相关。
为了测试这一点，将检查 Pearson 相关系数 (R^2) 并测试线性回归线的斜率是否与零显着不同。
纯化后，还将量化每种 ADCL 表型的肿瘤细胞所代表的特定基因型或细胞状态。
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最长 5 年
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MES 样细胞中具有高扩散测量值的肿瘤发生率
大体时间：最长 5 年
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将评估与其他基因型相比，MES 样细胞是否具有更高的 ADCL 发生频率 > 1.24 um^2/ms。
为了测试这一点，将使用卡方拟合优度检验来评估观察频率，并使用方差分析 (ANOVA) 来观察基因型之间的 DCN 蛋白、脱氧核糖核酸 (DNA) 和 RNA 表达。
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最长 5 年
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间充质样（MES 样）细胞中的 DCN 表达
大体时间：最长 5 年
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将评估 MES 样细胞与其他基因型相比是否具有更高的总体 DCN 表达水平。
为了测试这一点，将使用卡方拟合优度检验来评估观察频率，并使用方差分析来查看基因型之间的 DCN 蛋白、DNA 和 RNA 表达。
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最长 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆中 DCN 蛋白浓度
大体时间：最长 5 年
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将比较血浆中的 DCN 蛋白浓度，并使用双边 t 检验来比较 ADCL < 1.24 um^2/ms 和 ADCL > 1.24 um^2/ms 队列之间的 DCN 浓度。
我们还将使用 Pearson 相关系数 (R^2) 测试 DCN 的血浆浓度是否与肿瘤 IHC 水平呈线性相关，并测试线性回归线的斜率是否与零显着不同。
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最长 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin M Ellingson、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月14日
初级完成 (估计的)
2027年4月18日
研究完成 (估计的)
2028年4月18日
研究注册日期
首次提交
2023年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月13日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月6日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-002112
- NCI-2022-03536 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA270027 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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