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Imaging a risonanza magnetica per migliorare la conoscenza della biologia del tumore al cervello nei pazienti con glioblastoma resecabile

6 novembre 2025 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Esplorazione dell'associazione tra espressione della decorina (DCN) e fenotipi MR nel GBM

Questo studio clinico utilizza un tipo di scansione per immagini chiamata risonanza magnetica (MRI) per studiare la biologia del tumore al cervello in pazienti con glioblastoma che può essere rimosso chirurgicamente (resecabile). I gliomi maligni sono la seconda causa di mortalità per cancro nelle persone di età inferiore ai 35 anni negli Stati Uniti. Il glioblastoma è un tipo di glioma maligno con una prognosi molto sfavorevole. Attualmente ci sono solo circa 3 farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento del glioblastoma, uno dei quali è la somministrazione di bevacizumab, che è molto costosa. È il trattamento più utilizzato per il glioblastoma con risultati drammatici. Tuttavia, precedenti studi clinici non hanno dimostrato un beneficio in termini di sopravvivenza globale in tutte le popolazioni di pazienti affetti da glioblastoma recidivato dopo il trattamento (ricorrente). Lo studio mira a identificare quali pazienti trarranno beneficio dalla terapia con bevacizumab osservando le immagini MRI e i corrispondenti biomarcatori di imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. I tumori potenziati con misurazioni di diffusione elevata (basso coefficiente di diffusione apparente [ADCL] > 1,24 um^2/ms) avranno un'espressione della proteina DCN più elevata rispetto ai tumori che presentano misurazioni di diffusione bassa (ADCL < 1,24 um^2/ms). (Obiettivo 1A) II. I tumori potenziati con misurazioni di diffusione elevata (basso coefficiente di diffusione apparente [ADCL] > 1,24 um^2/ms) avranno un'espressione di acido desossiribonucleico (DNA) più elevata rispetto ai tumori che presentano misurazioni di diffusione bassa (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Obiettivo 1B) III. I tumori potenziati con misurazioni di diffusione elevata (basso coefficiente di diffusione apparente [ADCL] > 1,24 um^2/ms) avranno un'espressione di acido ribonucleico (RNA) più elevata rispetto ai tumori che presentano misurazioni di diffusione bassa (ADCL < 1,24 um^2/ms). (Obiettivo 1C) IV. Le cellule mesenchimali simili (simili a MES) avranno una maggiore frequenza di incidenza di tumori con misurazioni ad alta diffusione (ADCL > 1,24 um^2/ms) e livelli di espressione DCN complessivi più elevati rispetto ad altri genotipi.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. L'immunoistochimica DCN (IHC), l'ibridazione in situ (ISH) e l'espressione dell'RNA all'interno del tumore saranno correlate linearmente con i valori continui delle misurazioni di diffusione (ADCL).

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a una scansione MRI nell'arco di circa 1 ora prima dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Benjamin M. Ellingson
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni di età
  • Pazienti con glioblastoma (GBM) di nuova diagnosi, sospetto o ricorrente con tumori con potenziamento superiore a 1,5 ml clinicamente indicati per la resezione chirurgica. Il GBM ricorrente deve essersi verificato più di 3 mesi dopo la fine della radioterapia secondo le linee guida RANO (Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica (MRI) (il paziente ha un pacemaker o un metallo nel corpo)
  • Pazienti < 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening (MRI)
I pazienti vengono sottoposti a una scansione MRI nell'arco di circa 1 ora prima dell'intervento.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a una risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
Procedura: Raccolta di campioni biologici
i pazienti riceveranno 1-3 biopsie guidate da immagini all'interno del tessuto tumorale già designato per la resezione o la rimozione.
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Revisione della cartella clinica
Revisione della cartella clinica
Altri nomi:
  • Revisione del grafico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione della decorina (DCN).
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Utilizzerà un t-test bilaterale per confrontare la positività del sequenziamento immunoistochimico DCN (IHC), ibridazione in situ (ISH) e acido ribonucleico (RNA) tra basso coefficiente di diffusione apparente (ADCL) < 1,24 um^2/ms e ADCL Gruppi > 1,24 um2/ms.
Fino a 5 anni
Espressione DCN correlata all'ADCL
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Valuterà se l'espressione di DCN IHC, ISH e RNA all'interno del tumore è linearmente correlata con valori continui di ADCL. Per verificarlo, esamineremo il coefficiente di correlazione di Pearson (R^2) e testeremo se la pendenza della linea di regressione lineare è significativamente diversa da zero. Dopo la purificazione, verranno quantificati anche il particolare genotipo o gli stati cellulari rappresentati dalle cellule tumorali per ciascun fenotipo ADCL.
Fino a 5 anni
Incidenza di tumori con misurazioni ad alta diffusione tra cellule simili a MES
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Valuterà se le cellule simili a MES hanno una maggiore frequenza di incidenza di ADCL > 1,24 um^2/ms rispetto ad altri genotipi. Per testarlo, utilizzerà un test di adattamento chi quadrato per valutare la frequenza delle osservazioni e un'analisi della varianza (ANOVA) per esaminare la proteina DCN, l'acido desossiribonucleico (DNA) e l'espressione di RNA tra i genotipi.
Fino a 5 anni
Espressione DCN tra cellule mesenchimali simili (simili a MES).
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Valuterà se le cellule simili a MES hanno livelli di espressione DCN complessivi più elevati rispetto ad altri genotipi. Per testarlo, utilizzerà un test di bontà di adattamento chi quadrato per valutare la frequenza delle osservazioni e un'ANOVA per esaminare l'espressione della proteina DCN, del DNA e dell'RNA tra i genotipi.
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione della proteina DCN nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Confronterà la concentrazione della proteina DCN nel plasma sanguigno e utilizzerà un test t a due code per confrontare la concentrazione di DCN tra le coorti di ADCL < 1,24 um^2/ms e ADCL > 1,24 um^2/ms. Verificheremo anche se le concentrazioni plasmatiche di DCN sono linearmente correlate con i livelli di IHC tumorale utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson (R ^ 2) e testeremo se la pendenza della linea di regressione lineare è significativamente diversa da zero.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

18 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

18 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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