Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus aivokasvainten biologian tuntemuksen parantamiseksi potilailla, joilla on leikattava glioblastooma

torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Decorin (DCN) -ekspression ja MR-fenotyyppien välisen yhteyden tutkiminen GBM:ssä

Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään eräänlaista kuvantamisskannausta, jota kutsutaan magneettikuvaukseksi (MRI) aivokasvainbiologian tutkimiseen potilailla, joilla on glioblastooma, joka voidaan poistaa leikkauksella (resekoitava). Pahanlaatuiset glioomat ovat toiseksi yleisin syy alle 35-vuotiaiden syöpäkuolleisuuteen Yhdysvalloissa. Glioblastooma on eräänlainen pahanlaatuinen gliooma, jolla on erittäin huono potilasennuste. Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt glioblastooman hoitoon tällä hetkellä vain noin kolme lääkettä, joista yksi on bevasitsumabin antaminen, joka on erittäin kallista. Se on eniten käytetty hoito glioblastooman hoidossa dramaattisilla tuloksilla. Aiemmat kliiniset tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet yleistä eloonjäämishyötyä kaikissa potilaspopulaatioissa, joilla on glioblastooma, joka on palannut hoidon jälkeen (toistuva). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä potilaat hyötyvät bevasitsumabihoidosta tarkkailemalla MRI-kuvia ja vastaavia kuvantamisbiomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tehostettaessa kasvaimia korkealla diffuusiomittauksella (pieni näennäinen diffuusiokerroin [ADCL] > 1,24 um^2/ms) on korkeampi DCN-proteiinin ilmentyminen verrattuna kasvaimiin, joiden diffuusiomittaukset ovat alhaiset (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Tavoite 1A) II. Tehostettaessa kasvaimia korkealla diffuusiomittauksella (matala näennäinen diffuusiokerroin [ADCL] > 1,24 um^2/ms) on korkeampi deoksiribonukleiinihapon (DNA) ilmentyminen verrattuna kasvaimiin, joiden diffuusiomittaukset ovat alhaiset (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Tavoite 1B) III. Tehostettaessa kasvaimia korkealla diffuusiomittauksella (matala näennäinen diffuusiokerroin [ADCL] > 1,24 um^2/ms) on korkeampi ribonukleiinihapon (RNA) ilmentyminen verrattuna kasvaimiin, joiden diffuusiomittaukset ovat alhaiset (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Tavoite 1C) IV. Mesenkymaalisten (MES-kaltaisten) solujen esiintymistiheys kasvaimia korkealla diffuusiomittauksella (ADCL > 1,24 um^2/ms) ja DCN:n kokonaisekspressiotasot ovat korkeammat verrattuna muihin genotyyppeihin.

TOISsijainen TAVOITE:

I. DCN-immunohistokemia (IHC), in situ -hybridisaatio (ISH) ja RNA:n ilmentyminen kasvaimessa korreloivat lineaarisesti diffuusiomittausten (ADCL) jatkuvien arvojen kanssa.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään yksi MRI-skannaus noin tunnin ajan ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Benjamin M. Ellingson
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu, epäilty tai uusiutuva glioblastooma (GBM) -potilaat, joilla on yli 1,5 ml:n kasvaimet, jotka ovat kliinisesti aiheellisia kirurgiseen resektioon. Toistuvan GBM:n on täytynyt esiintyä yli 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen neuroonkologian kriteerien (RANO) ohjeiden vastearvioinnin mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aihe (potilaalla on sydämentahdistin tai metallia kehossa)
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seulonta (MRI)
Potilaille tehdään yksi MRI-skannaus noin tunnin ajan ennen leikkausta.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI-skannaus
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
Menettely: Bionäytekokoelma
potilaat saavat 1-3 kuvaohjattua biopsiaa kasvainkudoksesta, joka on jo määrätty resektioon tai poistoon.
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Lääketieteellinen karttakatsaus
Tarkista lääketieteellinen kartta
Muut nimet:
  • Kaavion tarkistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Decorin (DCN) ilmaisu
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Käyttää kaksipuolista t-testiä DCN-immunohistokemian (IHC), in situ hybridisaation (ISH) ja ribonukleiinihapon (RNA) sekvensointipositiivisuuden vertaamiseen matalan näennäisen diffuusiokertoimen (ADCL) < 1,24 um^2/ms ja ADCL:n välillä. > 1,24 um2/ms ryhmät.
Jopa 5 vuotta
DCN-ilmentyminen korreloi ADCL:n kanssa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioi, korreloiko DCN IHC-, ISH- ja RNA-ilmentyminen kasvaimessa lineaarisesti jatkuvien ADCL-arvojen kanssa. Tämän testaamiseksi tutkii Pearsonin korrelaatiokerrointa (R^2) ja testaa, eroaako lineaarisen regressioviivan kaltevuus merkittävästi nollasta. Puhdistuksen jälkeen kvantifioi myös kunkin ADCL-fenotyypin tietyn genotyypin tai solutilat, joita kasvainsolut edustavat.
Jopa 5 vuotta
Kasvainten esiintyvyys, joilla on korkea diffuusiomittaus MES-kaltaisten solujen joukossa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioi, onko MES:n kaltaisilla soluilla suurempi ADCL:n esiintymistiheys > 1,24 um^2/ms verrattuna muihin genotyyppeihin. Tämän testaamiseksi käytetään khin-neliön hyvyystestiä havaintojen tiheyden arvioimiseksi ja varianssianalyysiä (ANOVA) tarkastellakseen DCN-proteiinia, deoksiribonukleiinihappoa (DNA) ja RNA-ilmentymistä genotyyppien välillä.
Jopa 5 vuotta
DCN:n ilmentyminen mesenkymaalisten (MES-kaltaisten) solujen joukossa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioi, onko MES:n kaltaisilla soluilla korkeammat DCN-ilmentymistasot verrattuna muihin genotyyppeihin. Tämän testaamiseksi käytetään khin-neliön hyvyystestiä havaintojen tiheyden arvioimiseksi ja ANOVAa DCN-proteiinin, DNA:n ja RNA:n ilmentymisen tarkastelemiseksi genotyyppien välillä.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCN-proteiinin pitoisuus veriplasmassa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Vertaa DCN-proteiinipitoisuutta veriplasmassa ja käyttää kaksipuolista t-testiä DCN-konsentraation vertaamiseen kohortien ADCL < 1,24 um^2/ms ja ADCL > 1,24 um^2/ms välillä. Testaamme myös, korreloivatko veren plasman DCN-pitoisuudet lineaarisesti kasvaimen IHC-tasojen kanssa käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa (R^2) ja testaamme, eroaako lineaarisen regressioviivan kaltevuus merkittävästi nollasta.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa