이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

절제 가능한 교모세포종 환자의 뇌종양 생물학 지식 향상을 위한 자기공명영상

2025년 11월 6일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

GBM에서 Decorin (DCN) 발현과 MR 표현형 간의 연관성 탐색

이 임상 시험에서는 수술로 제거할 수 있는(절제 가능) 교모세포종 환자의 뇌종양 생물학을 연구하기 위해 자기공명영상(MRI)이라는 영상 스캔 유형을 사용합니다. 악성 신경교종은 미국에서 35세 미만의 암 사망 원인 중 두 번째로 큰 원인입니다. 교모세포종은 환자의 예후가 매우 나쁜 악성 신경교종의 일종입니다. 현재 교모세포종 치료를 위해 식품의약국(FDA)에서 승인한 약물은 약 3개뿐입니다. 그 중 하나는 매우 비싼 베바시주맙 투여입니다. 교모세포종에 가장 널리 사용되는 치료법으로 극적인 결과를 보여줍니다. 그러나 이전 임상 시험에서는 치료 후 재발한(재발성) 교모세포종 환자 전체에 걸쳐 전반적인 생존 혜택이 입증되지 않았습니다. 이번 연구의 목적은 MRI 영상과 그에 상응하는 영상 바이오마커를 관찰함으로써 베바시주맙 치료로 어떤 환자가 혜택을 받을지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 높은 확산 측정(낮은 겉보기 확산 계수[ADCL] > 1.24um^2/ms)으로 종양을 강화하면 낮은 확산 측정(ADCL < 1.24um^2/ms)을 나타내는 종양에 비해 더 높은 DCN 단백질 발현을 갖게 됩니다. (목표 1A) II. 높은 확산 측정(낮은 겉보기 확산 계수[ADCL] > 1.24um^2/ms)으로 종양을 강화하면 낮은 확산 측정(ADCL < 1.24um^2/ms)을 나타내는 종양에 비해 더 높은 데옥시리보핵산(DNA) 발현을 갖게 됩니다. (목표 1B) III. 높은 확산 측정(낮은 겉보기 확산 계수[ADCL] > 1.24um^2/ms)으로 종양을 강화하면 낮은 확산 측정(ADCL < 1.24um^2/ms)을 나타내는 종양에 비해 리보핵산(RNA) 발현이 더 높아집니다. (목표 1C) IV. 중간엽 유사(MES 유사) 세포는 다른 유전자형에 비해 높은 확산 측정(ADCL > 1.24um^2/ms)과 더 높은 전체 DCN 발현 수준으로 종양 발생 빈도가 더 높습니다.

2차 목표:

I. DCN 면역조직화학(IHC), 현장 혼성화(ISH) 및 종양 내 RNA 발현은 확산 측정(ADCL)의 연속 값과 선형적으로 상관됩니다.

개요:

환자는 수술 전 약 1시간에 걸쳐 MRI 스캔을 한 번 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Benjamin M. Ellingson
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 새로 진단되었거나 의심되거나 재발성 교모세포종(GBM) 환자로서 종양이 1.5mL를 초과하여 수술적 절제가 임상적으로 필요합니다. 재발성 GBM은 신경종양학 기준(RANO)의 반응 평가 지침에 따라 방사선 치료 종료 후 3개월 이상 경과한 후에 발생해야 합니다.

제외 기준:

  • 자기공명영상(MRI)에 대한 반대 징후(환자의 몸에 심박조율기나 금속이 있음)
  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 검사(MRI)
환자는 수술 전 약 1시간에 걸쳐 MRI 스캔을 한 번 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI 검사를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(시술)
절차: 생체 시료 수집
환자는 이미 절제 또는 제거 대상으로 지정된 종양 조직 내에서 영상 유도 생검을 1~3회 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 의료 차트 검토
의료 차트 검토
다른 이름들:
  • 차트 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데코린(DCN) 발현
기간: 최대 5년
낮은 겉보기 확산 계수(ADCL) < 1.24 um^2/ms와 ADCL 간의 DCN 면역조직화학(IHC), 현장 혼성화(ISH) 및 리보핵산(RNA) 시퀀싱 양성을 비교하기 위해 양면 t-테스트를 ​​사용합니다. > 1.24 um2/ms 그룹.
최대 5년
ADCL과 상관관계가 있는 DCN 발현
기간: 최대 5년
종양 내 DCN IHC, ISH 및 RNA 발현이 ADCL의 연속 값과 선형적으로 상관되는지 여부를 평가합니다. 이를 테스트하기 위해 Pearson의 상관 계수(R^2)를 검사하고 선형 회귀선의 기울기가 0과 크게 다른지 여부를 테스트합니다. 정제 후에는 각 ADCL 표현형에 대해 종양 세포로 표시되는 특정 유전자형이나 세포 상태도 정량화합니다.
최대 5년
MES 유사 세포 사이의 확산 측정이 높은 종양 발생률
기간: 최대 5년
MES 유사 세포가 다른 유전자형에 비해 ADCL 발생 빈도가 1.24um^2/ms보다 높은지 여부를 평가합니다. 이를 테스트하기 위해 카이제곱 적합도 테스트를 사용하여 관찰 빈도를 평가하고 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 유전자형 간의 DCN 단백질, 디옥시리보핵산(DNA) 및 RNA 발현을 살펴봅니다.
최대 5년
중간엽 유사(MES 유사) 세포 간의 DCN 발현
기간: 최대 5년
MES 유사 세포가 다른 유전자형에 비해 전반적인 DCN 발현 수준이 더 높은지 여부를 평가합니다. 이를 테스트하기 위해 카이제곱 적합도 테스트를 사용하여 관찰 빈도를 평가하고 ANOVA를 사용하여 유전자형 간의 DCN 단백질, DNA 및 RNA 발현을 살펴봅니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 내 DCN 단백질 농도
기간: 최대 5년
혈장 내 DCN 단백질 농도를 비교하고 양측 t-검정을 사용하여 ADCL < 1.24um^2/ms 및 ADCL > 1.24um^2/ms 코호트 간의 DCN 농도를 비교합니다. 또한 Pearson 상관 계수(R^2)를 사용하여 DCN의 혈장 농도가 종양 IHC 수준과 선형 상관관계가 있는지 여부를 테스트하고 선형 회귀선의 기울기가 0과 크게 다른지 여부도 테스트합니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonsson Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 18일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교모세포종에 대한 임상 시험

자기 공명 영상에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다