Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография для улучшения знаний о биологии опухолей головного мозга у пациентов с резектабельной глиобластомой

6 ноября 2025 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Исследование связи между экспрессией декорина (DCN) и фенотипами MR при GBM

В этом клиническом исследовании используется тип визуализации, называемый магнитно-резонансной томографией (МРТ), для изучения биологии опухолей головного мозга у пациентов с глиобластомой, которую можно удалить хирургическим путем (операбельно). Злокачественные глиомы являются второй по значимости причиной смертности от рака среди людей в возрасте до 35 лет в США. Глиобластома — это тип злокачественной глиомы с очень плохим прогнозом для пациентов. В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило только около трех препаратов для лечения глиобластомы, одним из них является бевацизумаб, который очень дорог. Это наиболее широко используемый метод лечения глиобластомы с потрясающими результатами. Однако предыдущие клинические исследования не продемонстрировали общего улучшения выживаемости во всех популяциях пациентов с глиобластомой, которая вернулась после лечения (рецидив). Исследование направлено на то, чтобы определить, каким пациентам будет полезна терапия бевацизумабом, путем наблюдения за изображениями МРТ и соответствующими биомаркерами визуализации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Опухоли с усилением показателей диффузии (низкий кажущийся коэффициент диффузии [ADCL] > 1,24 мкм^2/мс) будут иметь более высокую экспрессию белка DCN по сравнению с опухолями с низкими показателями диффузии (ADCL < 1,24 мкм^2/мс). (Цель 1А) II. Опухоли с усилением показателей диффузии (низкий кажущийся коэффициент диффузии [ADCL] > 1,24 мкм^2/мс) будут иметь более высокую экспрессию дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) по сравнению с опухолями с низкими показателями диффузии (ADCL < 1,24 мкм^2/мс). (Цель 1Б) III. Опухоли с усилением показателей диффузии (низкий кажущийся коэффициент диффузии [ADCL] > 1,24 мкм^2/мс) будут иметь более высокую экспрессию рибонуклеиновой кислоты (РНК) по сравнению с опухолями с низкими показателями диффузии (ADCL < 1,24 мкм^2/мс). (Цель 1C) IV. Мезенхимоподобные (MES-подобные) клетки будут иметь более высокую частоту возникновения опухолей с высокими показателями диффузии (ADCL > 1,24 мкм^2/мс) и более высокие общие уровни экспрессии DCN по сравнению с другими генотипами.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Иммуногистохимия DCN (IHC), гибридизация in-situ (ISH) и экспрессия РНК в опухоли будут линейно коррелировать с непрерывными значениями диффузионных измерений (ADCL).

КОНТУР:

Пациенты проходят одно МРТ-сканирование примерно за 1 час до операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Benjamin M. Ellingson
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 18 лет
  • Пациенты с впервые диагностированной, подозреваемой или рецидивирующей глиобластомой (ГБМ), пациенты с увеличивающимися опухолями размером более 1,5 мл, клинически показанные для хирургической резекции. Рецидив ГБМ должен произойти более чем через 3 месяца после окончания лучевой терапии в соответствии с рекомендациями по оценке ответа по нейроонкологическим критериям (РАНО).

Критерий исключения:

  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ) (у пациента имеется кардиостимулятор или металл в организме)
  • Пациенты < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг (МРТ)
Пациенты проходят одно МРТ-сканирование примерно за 1 час до операции.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
Процедура: Коллекция биообразцов
Пациенты получат 1-3 биопсии под визуальным контролем опухолевой ткани, уже предназначенной для резекции или удаления.
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Другой: Обзор медицинской карты
Просмотрите медицинскую карту
Другие имена:
  • Обзор диаграммы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия декорина (DCN)
Временное ограничение: До 5 лет
Будет использовать двусторонний t-тест для сравнения иммуногистохимии DCN (IHC), гибридизации in-situ (ISH) и положительности секвенирования рибонуклеиновой кислоты (РНК) между низким кажущимся коэффициентом диффузии (ADCL) < 1,24 мкм^2/мс и ADCL. группы > 1,24 мкм2/мс.
До 5 лет
Экспрессия DCN коррелирует с ADCL
Временное ограничение: До 5 лет
Оценит, линейно ли коррелирует экспрессия DCN IHC, ISH и РНК в опухоли с непрерывными значениями ADCL. Чтобы проверить это, мы проверим коэффициент корреляции Пирсона (R^2) и проверим, значительно ли наклон линии линейной регрессии отличается от нуля. После очистки также будет количественно оценен конкретный генотип или состояния клеток, представленные опухолевыми клетками для каждого фенотипа ADCL.
До 5 лет
Частота возникновения опухолей с высокой диффузией среди MES-подобных клеток
Временное ограничение: До 5 лет
Оценит, имеют ли MES-подобные клетки более высокую частоту встречаемости ADCL > 1,24 мкм^2/мс по сравнению с другими генотипами. Чтобы проверить это, мы будем использовать критерий соответствия хи-квадрат для оценки частоты наблюдений и дисперсионный анализ (ANOVA) для изучения белка DCN, дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и экспрессии РНК между генотипами.
До 5 лет
Экспрессия DCN среди мезенхимоподобных (MES-подобных) клеток
Временное ограничение: До 5 лет
Оценят, имеют ли MES-подобные клетки более высокие общие уровни экспрессии DCN по сравнению с другими генотипами. Чтобы проверить это, мы будем использовать критерий соответствия хи-квадрат для оценки частоты наблюдений и ANOVA для изучения экспрессии белка DCN, ДНК и РНК между генотипами.
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация белка DCN в плазме крови
Временное ограничение: До 5 лет
Сравним концентрацию белка DCN в плазме крови и воспользуемся двусторонним t-тестом для сравнения концентрации DCN в когортах ADCL < 1,24 мкм^2/мс и ADCL > 1,24 мкм^2/мс. Мы также проверим, линейно ли коррелируют концентрации DCN в плазме крови с уровнями ИГХ в опухоли, используя коэффициент корреляции Пирсона (R ^ 2), и проверим, значительно ли наклон линии линейной регрессии отличается от нуля.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться