Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning for å forbedre kunnskapen om hjernesvulstbiologi hos pasienter med resektabelt glioblastom

6. november 2025 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Utforsking av sammenhengen mellom Decorin (DCN) uttrykk og MR-fenotyper i GBM

Denne kliniske studien bruker en type avbildningsskanning kalt magnetisk resonansavbildning (MRI) for å studere hjernesvulstbiologi hos pasienter med glioblastom som kan fjernes ved kirurgi (resektabel). Ondartede gliomer er den nest største årsaken til kreftdødelighet hos personer under 35 år i USA. Glioblastom er en type ondartet gliom med svært dårlig pasientprognose. Det er for tiden bare rundt 3 legemidler godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av glioblastom, ett av dem er administrering av bevacizumab, som er svært kostbart. Det er den mest brukte behandlingen for glioblastom med dramatiske resultater. Tidligere kliniske studier har imidlertid ikke vist en samlet overlevelsesfordel for alle pasientpopulasjoner med glioblastom som har kommet tilbake etter behandling (residiverende). Studien tar sikte på å identifisere hvilke pasienter som vil ha nytte av bevacizumabbehandling ved å observere MR-bilder og tilsvarende avbildningsbiomarkører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Forsterkende svulster med høye diffusjonsmålinger (lav tilsynelatende diffusjonskoeffisient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) vil ha høyere DCN-proteinekspresjon sammenlignet med svulster som viser lave diffusjonsmålinger (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål 1A) II. Forsterkende svulster med høye diffusjonsmålinger (lav tilsynelatende diffusjonskoeffisient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) vil ha høyere deoksyribonukleinsyre (DNA)-ekspresjon sammenlignet med svulster som viser lave diffusjonsmålinger (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål 1B) III. Forsterkende svulster med høye diffusjonsmålinger (lav tilsynelatende diffusjonskoeffisient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) vil ha høyere uttrykk for ribonukleinsyre (RNA) sammenlignet med svulster som viser lave diffusjonsmålinger (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål 1C) IV. Mesenkymal-lignende (MES-lignende) celler vil ha høyere frekvens av forekomst av svulster med høye diffusjonsmålinger (ADCL > 1,24 um^2/ms) og høyere generelle DCN-ekspresjonsnivåer sammenlignet med andre genotyper.

SEKUNDÆR MÅL:

I. DCN immunhistokjemi (IHC), in-situ hybridisering (ISH) og RNA-ekspresjon i svulsten vil være lineært korrelert med kontinuerlige verdier av diffusjonsmålinger (ADCL).

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår én MR-skanning i løpet av omtrent 1 time før operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin M. Ellingson
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år
  • Pasienter med nylig diagnostisert, mistenkt eller tilbakevendende glioblastom (GBM) pasienter med forsterkende svulster større enn 1,5 ml klinisk indisert for kirurgisk reseksjon. Tilbakevendende GBM må ha oppstått mer enn 3 måneder etter avsluttet strålebehandling i henhold til retningslinjer for Respons Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot magnetisk resonansavbildning (MRI) (pasienten har en pacemaker eller metall i kroppen)
  • Pasienter < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Screening (MR)
Pasienter gjennomgår én MR-skanning i løpet av omtrent 1 time før operasjonen.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR-skanning
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Pasienter vil motta 1-3 bildeveilede biopsier i tumorvev som allerede er utpekt for reseksjon eller fjerning.
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Medical Chart Review
Gjennomgå medisinsk diagram
Andre navn:
  • Kartgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Decorin (DCN) uttrykk
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bruke en tosidig t-test for å sammenligne DCN immunhistokjemi (IHC), in-situ hybridisering (ISH) og ribonukleinsyre (RNA) sekvenseringspositivitet mellom lav tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADCL) < 1,24 um^2/ms og ADCL > 1,24 um2/ms grupper.
Inntil 5 år
DCN-uttrykk korrelert til ADCL
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil vurdere om DCN IHC, ISH og RNA uttrykk i svulsten er lineært korrelert med kontinuerlige verdier av ADCL. For å teste dette, vil undersøke Pearsons korrelasjonskoeffisient (R^2) og teste om helningen til den lineære regresjonslinjen er signifikant forskjellig fra null. Etter rensing, vil også kvantifisere den spesielle genotypen eller celletilstandene representert av tumorceller for hver ADCL-fenotype.
Inntil 5 år
Forekomst av svulster med høye diffusjonsmålinger blant MES-lignende celler
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil vurdere om MES-lignende celler har høyere frekvens av forekomst av ADCL > 1,24 um^2/ms sammenlignet med andre genotyper. For å teste dette, vil vi bruke en chi-kvadrert goodness of fit-test for å vurdere frekvensen av observasjoner og en variansanalyse (ANOVA) for å se på DCN-protein, deoksyribonukleinsyre (DNA) og RNA-ekspresjon mellom genotyper.
Inntil 5 år
DCN-uttrykk blant mesenkymal-lignende (MES-lignende) celler
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil vurdere om MES-lignende celler har høyere generelle DCN-ekspresjonsnivåer sammenlignet med andre genotyper. For å teste dette, vil du bruke en chi-kvadrert goodness of fit-test for å vurdere frekvensen av observasjoner og en ANOVA for å se på DCN-protein, DNA og RNA-ekspresjon mellom genotyper.
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DCN-proteinkonsentrasjon i blodplasma
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil sammenligne DCN-proteinkonsentrasjon i blodplasma og bruke en tosidig t-test for å sammenligne DCN-konsentrasjon mellom ADCL < 1,24 um^2/ms og ADCL > 1,24 um^2/ms kohorter. Vi vil også teste om blodplasmakonsentrasjoner av DCN er lineært korrelert med tumor IHC-nivåer ved å bruke Pearsons korrelasjonskoeffisient (R^2) og teste om helningen til den lineære regresjonslinjen er signifikant forskjellig fra null.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

18. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

18. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere