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Imágenes por resonancia magnética para mejorar el conocimiento de la biología de los tumores cerebrales en pacientes con glioblastoma resecable

6 de noviembre de 2025 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Exploración de la asociación entre la expresión de decorina (DCN) y los fenotipos de RM en GBM

Este ensayo clínico utiliza un tipo de exploración por imágenes llamada resonancia magnética (MRI) para estudiar la biología del tumor cerebral en pacientes con glioblastoma que se puede extirpar mediante cirugía (resecable). Los gliomas malignos son la segunda causa principal de mortalidad por cáncer en personas menores de 35 años en los Estados Unidos. El glioblastoma es un tipo de glioma maligno con muy mal pronóstico para el paciente. Actualmente sólo existen unos 3 medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento del glioblastoma, uno de ellos es la administración de bevacizumab, que es muy costoso. Es el tratamiento más utilizado para el glioblastoma con resultados espectaculares. Sin embargo, ensayos clínicos anteriores no han demostrado un beneficio en la supervivencia general en todas las poblaciones de pacientes con glioblastoma que ha regresado después del tratamiento (recurrente). El estudio tiene como objetivo identificar qué pacientes se beneficiarán de la terapia con bevacizumab mediante la observación de imágenes de resonancia magnética y los biomarcadores de imágenes correspondientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Los tumores mejorados con medidas de difusión altas (coeficiente de difusión aparente bajo [ADCL] > 1,24 um^2/ms) tendrán una mayor expresión de la proteína DCN en comparación con los tumores que exhiben medidas de difusión bajas (ADCL < 1,24 um^2/ms). (Objetivo 1A) II. Los tumores mejorados con medidas de difusión altas (coeficiente de difusión aparente bajo [ADCL] > 1,24 um^2/ms) tendrán una mayor expresión de ácido desoxirribonucleico (ADN) en comparación con los tumores que exhiben medidas de difusión bajas (ADCL < 1,24 um^2/ms). (Objetivo 1B) III. Los tumores mejorados con medidas de difusión altas (coeficiente de difusión aparente bajo [ADCL] > 1,24 um^2/ms) tendrán una mayor expresión de ácido ribonucleico (ARN) en comparación con los tumores que exhiben medidas de difusión bajas (ADCL < 1,24 um^2/ms). (Objetivo 1C) IV. Las células de tipo mesenquimal (tipo MES) tendrán una mayor frecuencia de incidencia de tumores con mediciones de alta difusión (ADCL > 1,24 um^2/ms) y niveles generales de expresión de DCN más altos en comparación con otros genotipos.

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. La inmunohistoquímica DCN (IHC), la hibridación in situ (ISH) y la expresión de ARN dentro del tumor se correlacionarán linealmente con valores continuos de mediciones de difusión (ADCL).

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a una resonancia magnética aproximadamente 1 hora antes de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Benjamin M. Ellingson
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 18 años
  • Pacientes con glioblastoma (GBM) recién diagnosticado, sospechoso o recurrente con tumores realzados de más de 1,5 ml clínicamente indicados para resección quirúrgica. El GBM recurrente debe haber ocurrido más de 3 meses después del final de la radioterapia según las pautas de Evaluación de respuesta en los criterios de neurooncología (RANO).

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la resonancia magnética (MRI) (El paciente tiene un marcapasos o metal en el cuerpo)
  • Pacientes < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección (MRI)
Los pacientes se someten a una resonancia magnética aproximadamente 1 hora antes de la cirugía.
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
los pacientes recibirán de 1 a 3 biopsias guiadas por imágenes dentro del tejido tumoral ya designado para resección o extirpación.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Otro: Revisión del historial médico
Revisar cuadro médico
Otros nombres:
  • Resumen de la tabla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de decorina (DCN)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Utilizará una prueba t bilateral para comparar la inmunohistoquímica (IHC) de DCN, la hibridación in situ (ISH) y la positividad de la secuenciación del ácido ribonucleico (ARN) entre un coeficiente de difusión aparente bajo (ADCL) <1,24 um^2/ms y ADCL. > 1,24 um2/ms grupos.
Hasta 5 años
Expresión DCN correlacionada con ADCL
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Evaluará si la expresión de DCN IHC, ISH y ARN dentro del tumor se correlaciona linealmente con valores continuos de ADCL. Para probar esto, examinará el coeficiente de correlación de Pearson (R^2) y probará si la pendiente de la línea de regresión lineal es significativamente diferente de cero. Después de la purificación, también se cuantificará el genotipo particular o los estados celulares representados por las células tumorales para cada fenotipo de ADCL.
Hasta 5 años
Incidencia de tumores con altas medidas de difusión entre células similares a MES
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Evaluará si las células similares a MES tienen una mayor frecuencia de incidencia de ADCL> 1,24 um^2/ms en comparación con otros genotipos. Para probar esto, se utilizará una prueba de bondad de ajuste de chi-cuadrado para evaluar la frecuencia de las observaciones y un análisis de varianza (ANOVA) para observar la expresión de la proteína DCN, el ácido desoxirribonucleico (ADN) y el ARN entre genotipos.
Hasta 5 años
Expresión de DCN entre células de tipo mesenquimatoso (tipo MES)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Evaluará si las células similares a MES tienen niveles generales de expresión de DCN más altos en comparación con otros genotipos. Para probar esto, se utilizará una prueba de bondad de ajuste de chi-cuadrado para evaluar la frecuencia de las observaciones y un ANOVA para observar la expresión de la proteína DCN, el ADN y el ARN entre genotipos.
Hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de proteína DCN en plasma sanguíneo.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Comparará la concentración de proteína DCN en el plasma sanguíneo y utilizará una prueba t bilateral para comparar la concentración de DCN entre cohortes ADCL <1,24 um^2/ms y ADCL> 1,24 um^2/ms. También probaremos si las concentraciones plasmáticas de DCN están correlacionadas linealmente con los niveles de IHC del tumor utilizando el coeficiente de correlación de Pearson (R ^ 2) y probaremos si la pendiente de la línea de regresión lineal es significativamente diferente de cero.
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

18 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

18 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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