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Magnetresonanztomographie zur Verbesserung des Wissens über die Biologie von Hirntumoren bei Patienten mit resektablem Glioblastom

6. November 2025 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Decorin (DCN)-Expression und MR-Phänotypen in GBM

Diese klinische Studie verwendet eine Art bildgebenden Scan namens Magnetresonanztomographie (MRT), um die Biologie von Gehirntumoren bei Patienten mit Glioblastomen zu untersuchen, die durch eine Operation entfernt werden können (resezierbar). Bösartige Gliome sind in den USA die zweithäufigste Krebstodesursache bei Menschen unter 35 Jahren. Glioblastom ist eine Art bösartiges Gliom mit sehr schlechter Prognose für den Patienten. Derzeit gibt es nur etwa drei von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Medikamente zur Behandlung von Glioblastomen, eines davon ist die Verabreichung von Bevacizumab, das sehr teuer ist. Es ist die am weitesten verbreitete Behandlung von Glioblastomen mit dramatischen Ergebnissen. Frühere klinische Studien haben jedoch keinen Gesamtüberlebensvorteil für alle Patientenpopulationen mit Glioblastomen gezeigt, die nach der Behandlung erneut aufgetreten sind (wiederkehrend). Ziel der Studie ist es, durch Beobachtung von MRT-Bildern und entsprechenden bildgebenden Biomarkern herauszufinden, welche Patienten von einer Bevacizumab-Therapie profitieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Anreichernde Tumoren mit hohen Diffusionsmessungen (niedriger scheinbarer Diffusionskoeffizient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) weisen eine höhere DCN-Proteinexpression auf als Tumore mit niedrigen Diffusionsmessungen (ADCL < 1,24 um^2/ms). (Ziel 1A) II. Anreichernde Tumoren mit hohen Diffusionsmessungen (niedriger scheinbarer Diffusionskoeffizient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) weisen im Vergleich zu Tumoren mit niedrigen Diffusionsmessungen (ADCL < 1,24 um^2/ms) eine höhere Expression von Desoxyribonukleinsäure (DNA) auf. (Ziel 1B) III. Anreichernde Tumoren mit hohen Diffusionsmessungen (niedriger scheinbarer Diffusionskoeffizient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) weisen im Vergleich zu Tumoren mit niedrigen Diffusionsmessungen (ADCL < 1,24 um^2/ms) eine höhere Ribonukleinsäure (RNA)-Expression auf. (Ziel 1C) IV. Mesenchymal-ähnliche (MES-ähnliche) Zellen weisen im Vergleich zu anderen Genotypen eine höhere Inzidenz von Tumoren mit hohen Diffusionsmessungen (ADCL > 1,24 um^2/ms) und insgesamt höhere DCN-Expressionsniveaus auf.

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. DCN-Immunhistochemie (IHC), In-situ-Hybridisierung (ISH) und RNA-Expression innerhalb des Tumors werden linear mit kontinuierlichen Werten von Diffusionsmessungen (ADCL) korreliert.

GLIEDERUNG:

Die Patienten werden etwa eine Stunde vor der Operation einer MRT-Untersuchung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Benjamin M. Ellingson
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre
  • Patienten mit neu diagnostiziertem, vermutetem oder rezidivierendem Glioblastom (GBM) Patienten mit verstärkenden Tumoren von mehr als 1,5 ml, bei denen eine chirurgische Resektion klinisch indiziert ist. Wiederkehrende GBM müssen mehr als 3 Monate nach dem Ende der Strahlentherapie gemäß den RANO-Richtlinien (Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria) aufgetreten sein

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation zur Magnetresonanztomographie (MRT) (Patient hat einen Herzschrittmacher oder Metall im Körper)
  • Patienten < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening (MRT)
Die Patienten werden etwa eine Stunde vor der Operation einer MRT-Untersuchung unterzogen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT-Untersuchung
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Patienten erhalten 1-3 bildgesteuerte Biopsien innerhalb des bereits zur Resektion oder Entfernung vorgesehenen Tumorgewebes.
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Akte
Überprüfen Sie die medizinische Tabelle
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Decorin (DCN)-Expression
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird einen zweiseitigen t-Test verwenden, um die Positivität der DCN-Immunhistochemie (IHC), der In-situ-Hybridisierung (ISH) und der Ribonukleinsäure (RNA)-Sequenzierung zwischen niedrigem scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADCL) < 1,24 um^2/ms und ADCL zu vergleichen > 1,24 um2/ms Gruppen.
Bis zu 5 Jahre
Der DCN-Ausdruck korrelierte mit ADCL
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird beurteilen, ob die DCN-IHC-, ISH- und RNA-Expression innerhalb des Tumors linear mit kontinuierlichen ADCL-Werten korreliert. Um dies zu testen, untersuchen wir den Pearson-Korrelationskoeffizienten (R^2) und testen, ob die Steigung der linearen Regressionslinie signifikant von Null abweicht. Nach der Reinigung werden auch die jeweiligen Genotypen oder Zellzustände quantifiziert, die von Tumorzellen für jeden ADCL-Phänotyp repräsentiert werden.
Bis zu 5 Jahre
Inzidenz von Tumoren mit hohen Diffusionsmessungen zwischen MES-ähnlichen Zellen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird beurteilen, ob MES-ähnliche Zellen im Vergleich zu anderen Genotypen eine höhere Inzidenz von ADCL > 1,24 um^2/ms aufweisen. Um dies zu testen, wird ein Chi-Quadrat-Anpassungstest verwendet, um die Häufigkeit der Beobachtungen zu bewerten, und eine Varianzanalyse (ANOVA), um die Expression von DCN-Protein, Desoxyribonukleinsäure (DNA) und RNA zwischen Genotypen zu untersuchen.
Bis zu 5 Jahre
DCN-Expression unter Mesenchymal-ähnlichen (MES-ähnlichen) Zellen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird beurteilen, ob MES-ähnliche Zellen im Vergleich zu anderen Genotypen insgesamt höhere DCN-Expressionsniveaus aufweisen. Um dies zu testen, wird ein Chi-Quadrat-Anpassungstest verwendet, um die Häufigkeit der Beobachtungen zu bewerten, und eine ANOVA, um die DCN-Protein-, DNA- und RNA-Expression zwischen Genotypen zu untersuchen.
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DCN-Proteinkonzentration im Blutplasma
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Vergleicht die DCN-Proteinkonzentration im Blutplasma und verwendet einen zweiseitigen t-Test, um die DCN-Konzentration zwischen Kohorten mit ADCL < 1,24 um^2/ms und ADCL > 1,24 um^2/ms zu vergleichen. Wir werden auch mithilfe des Pearson-Korrelationskoeffizienten (R^2) testen, ob die DCN-Blutplasmakonzentrationen linear mit den Tumor-IHC-Werten korrelieren, und testen, ob die Steigung der linearen Regressionslinie signifikant von Null abweicht.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

18. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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