Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi för att förbättra kunskapen om hjärntumörbiologi hos patienter med resektabelt glioblastom

6 november 2025 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Utforskning av sambandet mellan uttryck av dekorin (DCN) och MR-fenotyper i GBM

Denna kliniska prövning använder en typ av avbildningsskanning som kallas magnetisk resonanstomografi (MRT) för att studera hjärntumörbiologi hos patienter med glioblastom som kan avlägsnas genom kirurgi (resektabel). Maligna gliom är den näst vanligaste orsaken till cancerdödlighet hos personer under 35 år i USA. Glioblastom är en typ av malignt gliom med mycket dålig patientprognos. Det finns för närvarande endast cirka 3 läkemedel godkända av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av glioblastom, ett av dem är administrering av bevacizumab, vilket är mycket dyrt. Det är den mest använda behandlingen för glioblastom med dramatiska resultat. Tidigare kliniska prövningar har dock inte visat en övergripande överlevnadsfördel för alla patientpopulationer med glioblastom som har återkommit efter behandling (återkommande). Studien syftar till att identifiera vilka patienter som kommer att dra nytta av bevacizumabbehandling genom att observera MRI-bilder och motsvarande avbildningsbiomarkörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Förstärkning av tumörer med höga diffusionsmätningar (låg skenbar diffusionskoefficient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) kommer att ha högre DCN-proteinuttryck jämfört med tumörer som uppvisar låga diffusionsmätningar (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål 1A) II. Förstärkning av tumörer med höga diffusionsmätningar (låg skenbar diffusionskoefficient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) kommer att ha högre uttryck av deoxiribonukleinsyra (DNA) jämfört med tumörer som uppvisar låga diffusionsmätningar (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål IB) III. Förstärkning av tumörer med höga diffusionsmätningar (låg skenbar diffusionskoefficient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) kommer att ha högre uttryck av ribonukleinsyra (RNA) jämfört med tumörer som uppvisar låga diffusionsmätningar (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål IC) IV. Mesenkymala (MES-liknande) celler kommer att ha högre frekvens av incidens av tumörer med höga diffusionsmätningar (ADCL > 1,24 um^2/ms) och högre totala DCN-expressionsnivåer jämfört med andra genotyper.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. DCN-immunhistokemi (IHC), in-situ hybridisering (ISH) och RNA-uttryck i tumören kommer att vara linjärt korrelerade med kontinuerliga värden för diffusionsmätningar (ADCL).

SKISSERA:

Patienterna genomgår en MR-undersökning under cirka 1 timme före operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Benjamin M. Ellingson
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter med nyligen diagnostiserade, misstänkta eller återkommande glioblastom (GBM) patienter med förstärkande tumörer större än 1,5 ml kliniskt indicerade för kirurgisk resektion. Återkommande GBM måste ha inträffat mer än 3 månader efter avslutad strålbehandling enligt riktlinjerna för Respons Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO)

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot magnetisk resonanstomografi (MRT) (patienten har en pacemaker eller metall i kroppen)
  • Patienter < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screening (MRT)
Patienterna genomgår en MR-undersökning under cirka 1 timme före operationen.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MR-skanning
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
Procedur: Bioprovsamling
patienter kommer att få 1-3 bildvägledda biopsier i tumörvävnad som redan är avsedd för resektion eller avlägsnande.
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Övrig: Medical Chart Review
Granska medicinsk diagram
Andra namn:
  • Kartgranskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Decorin (DCN) uttryck
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att använda ett dubbelsidigt t-test för att jämföra DCN immunhistokemi (IHC), in-situ hybridisering (ISH) och ribonukleinsyra (RNA) sekvenseringspositivitet mellan låg skenbar diffusionskoefficient (ADCL) < 1,24 um^2/ms och ADCL > 1,24 um2/ms grupper.
Upp till 5 år
DCN-uttryck korrelerade med ADCL
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att bedöma om DCN IHC, ISH och RNA uttryck i tumören är linjärt korrelerat med kontinuerliga värden för ADCL. För att testa detta, kommer att undersöka Pearsons korrelationskoefficient (R^2) och testa om lutningen på den linjära regressionslinjen skiljer sig signifikant från noll. Efter rening kommer också att kvantifiera den speciella genotypen eller celltillstånden som representeras av tumörceller för varje ADCL-fenotyp.
Upp till 5 år
Förekomst av tumörer med höga diffusionsmätningar bland MES-liknande celler
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att bedöma om MES-liknande celler har högre frekvens av incidens av ADCL > 1,24 um^2/ms jämfört med andra genotyper. För att testa detta kommer ett chi-kvadrat-test för att bedöma frekvensen av observationer och en variansanalys (ANOVA) för att titta på DCN-protein, deoxiribonukleinsyra (DNA) och RNA-uttryck mellan genotyper.
Upp till 5 år
DCN-uttryck bland mesenkymalliknande (MES-liknande) celler
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att bedöma om MES-liknande celler har högre totala DCN-expressionsnivåer jämfört med andra genotyper. För att testa detta kommer ett chi-kvadrat-test för att bedöma frekvensen av observationer och en ANOVA för att titta på DCN-protein, DNA och RNA-uttryck mellan genotyper.
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DCN-proteinkoncentration i blodplasma
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att jämföra DCN-proteinkoncentration i blodplasma och använda ett dubbelsidigt t-test för att jämföra DCN-koncentration mellan ADCL < 1,24 um^2/ms och ADCL > 1,24 um^2/ms kohorter. Vi kommer också att testa om blodplasmakoncentrationer av DCN är linjärt korrelerade med tumör-IHC-nivåer med hjälp av Pearsons korrelationskoefficient (R^2) och testa om lutningen på den linjära regressionslinjen skiljer sig signifikant från noll.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

18 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

18 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera