Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie par résonance magnétique pour améliorer la connaissance de la biologie des tumeurs cérébrales chez les patients atteints de glioblastome résécable

6 novembre 2025 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Exploration de l'association entre l'expression de la décorine (DCN) et les phénotypes MR dans le GBM

Cet essai clinique utilise un type d'imagerie appelé imagerie par résonance magnétique (IRM) pour étudier la biologie des tumeurs cérébrales chez les patients atteints de glioblastome qui peut être retiré par chirurgie (résécable). Les gliomes malins sont la deuxième cause de mortalité par cancer chez les personnes de moins de 35 ans aux États-Unis. Le glioblastome est un type de gliome malin de très mauvais pronostic pour les patients. Il n’existe actuellement qu’environ trois médicaments approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement du glioblastome, l’un d’eux étant l’administration de bevacizumab, qui est très coûteuse. Il s’agit du traitement le plus largement utilisé contre le glioblastome, avec des résultats spectaculaires. Cependant, les essais cliniques antérieurs n'ont pas démontré de bénéfice global en matière de survie dans toutes les populations de patients atteints de glioblastome réapparu après le traitement (récurrent). L'étude vise à identifier les patients qui bénéficieront du traitement par bevacizumab en observant des images IRM et des biomarqueurs d'imagerie correspondants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Les tumeurs rehaussées avec des mesures de diffusion élevées (faible coefficient de diffusion apparent [ADCL] > 1,24 um^2/ms) auront une expression de la protéine DCN plus élevée par rapport aux tumeurs présentant de faibles mesures de diffusion (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Objectif 1A) II. Les tumeurs rehaussées avec des mesures de diffusion élevées (faible coefficient de diffusion apparent [ADCL] > 1,24 um^2/ms) auront une expression d'acide désoxyribonucléique (ADN) plus élevée par rapport aux tumeurs présentant de faibles mesures de diffusion (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Objectif 1B) III. Les tumeurs rehaussées avec des mesures de diffusion élevées (faible coefficient de diffusion apparent [ADCL] > 1,24 um^2/ms) auront une expression d'acide ribonucléique (ARN) plus élevée par rapport aux tumeurs présentant de faibles mesures de diffusion (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Objectif 1C) IV. Les cellules de type mésenchymateux (MES-like) auront une fréquence d'incidence de tumeurs plus élevée avec des mesures de diffusion élevées (ADCL > 1,24 um^2/ms) et des niveaux d'expression globaux de DCN plus élevés que les autres génotypes.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. L'immunohistochimie DCN (IHC), l'hybridation in situ (ISH) et l'expression de l'ARN dans la tumeur seront linéairement corrélées aux valeurs continues des mesures de diffusion (ADCL).

CONTOUR:

Les patients subissent une IRM pendant environ 1 heure avant la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Benjamin M. Ellingson
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans
  • Patients atteints de glioblastome (GBM) nouvellement diagnostiqué, suspecté ou récurrent avec des tumeurs rehaussées supérieures à 1,5 ml cliniquement indiquées pour une résection chirurgicale. Un GBM récurrent doit être survenu plus de 3 mois après la fin de la radiothérapie, conformément aux lignes directrices RANO (Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria).

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (le patient a un stimulateur cardiaque ou du métal dans le corps)
  • Patients < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage (IRM)
Les patients subissent une IRM pendant environ 1 heure avant la chirurgie.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
les patients recevront 1 à 3 biopsies guidées par imagerie dans le tissu tumoral déjà désigné pour la résection ou l'ablation.
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Autre: Examen du dossier médical
Examiner le dossier médical
Autres noms:
  • Tableau de révision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression de la décorine (DCN)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Utilisera un test t bilatéral pour comparer la positivité du séquençage de l'immunohistochimie DCN (IHC), de l'hybridation in situ (ISH) et de l'acide ribonucléique (ARN) entre un faible coefficient de diffusion apparent (ADCL) < 1,24 um^2/ms et ADCL > 1,24 groupes um2/ms.
Jusqu'à 5 ans
Expression DCN corrélée à ADCL
Délai: Jusqu'à 5 ans
Évaluera si l'expression du DCN IHC, de l'ISH et de l'ARN dans la tumeur est linéairement corrélée aux valeurs continues de l'ADCL. Pour tester cela, nous examinerons le coefficient de corrélation de Pearson (R^2) et testerons si la pente de la droite de régression linéaire est significativement différente de zéro. Après purification, quantifiera également le génotype particulier ou les états cellulaires représentés par les cellules tumorales pour chaque phénotype ADCL.
Jusqu'à 5 ans
Incidence des tumeurs avec des mesures de diffusion élevées parmi les cellules de type MES
Délai: Jusqu'à 5 ans
Évaluera si les cellules de type MES ont une fréquence d'incidence d'ADCL > 1,24 um^2/ms par rapport aux autres génotypes. Pour tester cela, nous utiliserons un test d'ajustement du chi carré pour évaluer la fréquence des observations et une analyse de variance (ANOVA) pour examiner la protéine DCN, l'acide désoxyribonucléique (ADN) et l'expression de l'ARN entre les génotypes.
Jusqu'à 5 ans
Expression du DCN parmi les cellules de type mésenchymateux (de type MES)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Évaluera si les cellules de type MES ont des niveaux d'expression globaux de DCN plus élevés que d'autres génotypes. Pour tester cela, nous utiliserons un test d'ajustement du chi carré pour évaluer la fréquence des observations et une ANOVA pour examiner l'expression de la protéine DCN, de l'ADN et de l'ARN entre les génotypes.
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de protéine DCN dans le plasma sanguin
Délai: Jusqu'à 5 ans
Comparera la concentration de protéine DCN dans le plasma sanguin et utilisera un test t bilatéral pour comparer la concentration de DCN entre les cohortes ADCL < 1,24 um^2/ms et ADCL > 1,24 um^2/ms. Nous testerons également si les concentrations plasmatiques de DCN sont linéairement corrélées aux niveaux d'IHC tumoraux en utilisant le coefficient de corrélation de Pearson (R^2) et testerons si la pente de la ligne de régression linéaire est significativement différente de zéro.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

18 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner