Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny w celu poszerzenia wiedzy na temat biologii guza mózgu u pacjentów z resekcyjnym glejakiem wielopostaciowym

6 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Badanie związku między ekspresją dekoryny (DCN) a fenotypami MR w GBM

W tym badaniu klinicznym wykorzystano rodzaj badania obrazowego zwanego rezonansem magnetycznym (MRI) do badania biologii guza mózgu u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym, który można usunąć chirurgicznie (resekcyjnie). Glejaki złośliwe są drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów u osób poniżej 35 roku życia w Stanach Zjednoczonych. Glejak wielopostaciowy to rodzaj złośliwego glejaka o bardzo złym rokowaniu dla pacjenta. Obecnie istnieją tylko około 3 leki zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia glejaka wielopostaciowego, jednym z nich jest podawanie bewacyzumabu, które jest bardzo drogie. Jest to najpowszechniej stosowana metoda leczenia glejaka wielopostaciowego, dająca dramatyczne rezultaty. Jednakże poprzednie badania kliniczne nie wykazały korzyści w zakresie całkowitego przeżycia we wszystkich populacjach pacjentów z glejakiem wielopostaciowym, u którego wystąpił nawrót po leczeniu (nawrót). Celem badania jest określenie, którzy pacjenci odniosą korzyść z terapii bewacyzumabem, na podstawie obserwacji obrazów MRI i odpowiadających im biomarkerów obrazowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Wzmocnione guzy z pomiarami wysokiej dyfuzji (niski pozorny współczynnik dyfuzji [ADCL] > 1,24 um^2/ms) będą miały wyższą ekspresję białka DCN w porównaniu z guzami wykazującymi pomiary niskiej dyfuzji (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Cel 1A) II. Wzmocnienie guzów z pomiarami wysokiej dyfuzji (niski pozorny współczynnik dyfuzji [ADCL] > 1,24 um^2/ms) będzie miało wyższą ekspresję kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) w porównaniu z guzami wykazującymi pomiary niskiej dyfuzji (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Cel 1B) III. Wzmocnienie guzów z pomiarami wysokiej dyfuzji (niski pozorny współczynnik dyfuzji [ADCL] > 1,24 um^2/ms) będzie miało wyższą ekspresję kwasu rybonukleinowego (RNA) w porównaniu z guzami wykazującymi pomiary niskiej dyfuzji (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Cel 1C) IV. Komórki mezenchymalne (podobne do MES) będą charakteryzowały się wyższą częstotliwością występowania nowotworów z pomiarami wysokiej dyfuzji (ADCL > 1,24 um^2/ms) i wyższymi ogólnymi poziomami ekspresji DCN w porównaniu z innymi genotypami.

CEL DODATKOWY:

I. Immunohistochemia DCN (IHC), hybrydyzacja in situ (ISH) i ekspresja RNA w guzie będą liniowo skorelowane z ciągłymi wartościami pomiarów dyfuzji (ADCL).

ZARYS:

Pacjenci przechodzą jedno badanie MRI na około 1 godzinę przed zabiegiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Benjamin M. Ellingson
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat
  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym, podejrzanym lub nawrotowym glejakiem wielopostaciowym (GBM), pacjenci ze wzmocnionymi guzami o objętości większej niż 1,5 ml, klinicznie wskazani do resekcji chirurgicznej. Nawracający GBM musiał wystąpić później niż 3 miesiące po zakończeniu radioterapii zgodnie z wytycznymi oceny odpowiedzi w kryteriach neuroonkologii (RANO).

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (MRI) (Pacjent ma wszczepiony rozrusznik serca lub metal w organizmie)
  • Pacjenci w wieku < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania przesiewowe (MRI)
Pacjenci przechodzą jedno badanie MRI na około 1 godzinę przed zabiegiem.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się badaniu MRI
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
pacjenci otrzymają 1–3 biopsje pod kontrolą obrazu w obrębie tkanki nowotworowej przeznaczonej już do resekcji lub usunięcia.
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Przejrzyj kartę medyczną
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja dekoryny (DCN).
Ramy czasowe: Do 5 lat
Użyje dwustronnego testu t do porównania immunohistochemii DCN (IHC), hybrydyzacji in situ (ISH) i dodatniego wyniku sekwencjonowania kwasu rybonukleinowego (RNA) pomiędzy niskim pozornym współczynnikiem dyfuzji (ADCL) < 1,24 um^2/ms i ADCL > Grupy 1,24 um2/ms.
Do 5 lat
Wyrażenie DCN skorelowane z ADCL
Ramy czasowe: Do 5 lat
Oceni, czy ekspresja DCN IHC, ISH i RNA w guzie jest liniowo skorelowana z ciągłymi wartościami ADCL. Aby to sprawdzić, zbadamy współczynnik korelacji Pearsona (R^2) i sprawdzimy, czy nachylenie linii regresji liniowej jest znacząco różne od zera. Po oczyszczeniu zostanie również określone ilościowo konkretny genotyp lub stany komórkowe reprezentowane przez komórki nowotworowe dla każdego fenotypu ADCL.
Do 5 lat
Występowanie nowotworów o wysokich pomiarach dyfuzji wśród komórek podobnych do MES
Ramy czasowe: Do 5 lat
Oceni, czy komórki podobne do MES mają wyższą częstotliwość występowania ADCL > 1,24 um^2/ms w porównaniu z innymi genotypami. Aby to przetestować, zastosuje test dobroci dopasowania chi-kwadrat w celu oceny częstotliwości obserwacji oraz analizę wariancji (ANOVA) w celu sprawdzenia ekspresji białka DCN, kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) i RNA pomiędzy genotypami.
Do 5 lat
Ekspresja DCN wśród komórek mezenchymalnych (podobnych do MES).
Ramy czasowe: Do 5 lat
Oceni, czy komórki podobne do MES mają wyższy ogólny poziom ekspresji DCN w porównaniu z innymi genotypami. Aby to przetestować, zastosuje test dobroci dopasowania chi-kwadrat w celu oceny częstotliwości obserwacji oraz analizę ANOVA w celu sprawdzenia ekspresji białka DCN, DNA i RNA pomiędzy genotypami.
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie białka DCN w osoczu krwi
Ramy czasowe: Do 5 lat
Porówna stężenie białka DCN w osoczu krwi i zastosuje dwustronny test t w celu porównania stężenia DCN pomiędzy kohortami ADCL < 1,24 um^2/ms i ADCL > 1,24 um^2/ms. Zbadamy również, czy stężenia DCN w osoczu krwi są liniowo skorelowane z poziomami IHC nowotworu, stosując współczynnik korelacji Pearsona (R^2) i sprawdzimy, czy nachylenie linii regresji liniowej jest istotnie różne od zera.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj