营养不良筛查和饮食干预以改善不可切除胰腺癌患者的营养结果
2026年5月21日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
营养不良筛查和营养优化以改善不可切除胰腺癌患者的预后
该临床试验比较了营养不良筛查和饮食干预与标准营养护理对无法通过手术切除（不可切除）的胰腺癌患者的影响。
不到 20% 被诊断为不可切除的胰腺癌的患者在诊断后一年内无法生存，因此治疗通常侧重于改善生活质量。
许多患者会出现疼痛加剧、恶心、呕吐、食欲不振、体重减轻和虚弱等症状。
行为干预使用技术帮助患者改变对可能引起负面反应的环境触发因素的反应方式。
筛查营养不足（营养不良）并提供每周营养支持可能是改善不可切除胰腺癌患者营养状况和提高整体生活质量的有效方法。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 比较采用饮食处方和营养支持进行营养优化的干预组与标准护理相比，12 周后受试者的生活质量。
二. 比较采用饮食处方和营养支持进行营养优化的干预组与标准护理相比，12 周后的住院频率和住院时间 (LOS)。
三． 比较采用饮食处方和营养支持进行营养优化的干预组与标准护理相比，12 周后受试者的功能状态、体重和饮食摄入量。
概要：患者被随机分配至 2 组中的 1 组。
ARM I：患者接受标准营养护理，并在研究中使用 Myfitness Pal 智能手机应用程序记录饮食摄入量和身体活动。
ARM II：患者在基线时接受注册营养师的营养不良筛查，并参加每周 12 次的营养支持课程，而那些处于中度至高营养不良风险的患者将在研究中接受个性化饮食处方。 患者还在研究中使用 Myfitness Pal 智能手机应用程序记录饮食摄入量和身体活动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 不可切除的胰腺腺癌，接受 1) 不化疗，2) 第一个化疗周期，或 3) 如果肿瘤学合作者确定患者预后超过 6 个月，则接受超过 1 个周期的化疗
- 预期寿命超过 3 个月且卡诺夫斯基评分为 60 或以上
- 成人 >= 18 岁男性或女性
排除标准：
- 腹水需要腹腔穿刺术以改善症状
- 天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) 值大于正常上限 5 倍
- 男性肌酐值大于 2.0，女性肌酐值大于 1.5
- 无法控制的疼痛
- 无法控制的恶心和呕吐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：ARM I（护理标准）
患者接受标准营养护理，并在研究中使用 Myfitness Pal 智能手机应用程序记录饮食摄入量和身体活动。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
接受标准营养护理
其他名称：
使用 MyFitnessPal 智能手机应用程序记录饮食和身体活动
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实验性的：ARM II（饮食干预）
患者在基线时接受注册营养师的营养不良筛查，并参加每周 12 次的营养支持课程，而那些处于中度至高营养不良风险的患者将在研究中接受个性化饮食处方。
患者还在研究中使用 Myfitness Pal 智能手机应用程序记录饮食摄入量和身体活动。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
使用 MyFitnessPal 智能手机应用程序记录饮食和身体活动
参加每周的饮食处方支持会议
其他名称：
接受营养不良筛查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院频率
大体时间：12周后
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住院定义为在医院停留超过 24 小时。
双样本 t 检验，比较用于估计功效的研究组之间每个结果相对于基线的变化
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12周后
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住院时间
大体时间：12周后
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住院时间由住院天数决定，包括入院日期但不包括出院日期。
双样本 t 检验，比较用于估计功效的研究组之间每个结果相对于基线的变化
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12周后
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体重变化百分比
大体时间：12周后的基线
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从患者病历中收集。
双样本 t 检验，比较用于估计功效的研究组之间每个结果相对于基线的变化
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12周后的基线
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平均每日步数
大体时间：12周后
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使用 MyfitnessPal 记录每日步数。
双样本 t 检验，比较用于估计功效的研究组之间每个结果相对于基线的变化
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12周后
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Myfitness Pal 的卡路里摄入量
大体时间：12周后
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每 4 周收集一次食物摄入量，并通过患者门户上传到患者病历中。
双样本 t 检验，比较用于估计功效的研究组之间每个结果相对于基线的变化
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12周后
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比较研究组之间结果变化的生活质量测量
大体时间：12周后
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使用简式 36 进行测量。
双样本 t 检验，比较用于估计功效的研究组之间每个结果相对于基线的变化
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12周后
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使用卡诺夫斯基表现评分的功能状态
大体时间：12周后
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卡诺夫斯基表现状态 (KPS) 是一种标准化衡量标准，用于评估患者执行日常任务的能力。
其范围从0到100，分数越高表明功能越好。
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12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ZhaoPing Li、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月13日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-000208
- NCI-2023-01097 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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