Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underernæringsscreening og diætintervention for at forbedre ernæringsresultater hos patienter med uoperabel bugspytkirtelkræft

21. maj 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Underernæringsscreening og ernæringsoptimering for at forbedre resultaterne hos patienter med uoperabel bugspytkirtelkræft

Dette kliniske forsøg sammenligner effekten af ​​underernæringsscreening og diætintervention med standard ernæringspleje på patienter med kræft i bugspytkirtlen, som ikke kan fjernes ved kirurgi (ikke-operable). Færre end 20 % af patienter, der er diagnosticeret med uoperabel bugspytkirtelkræft, overlever ikke et år efter diagnosen, så behandlingen fokuserer ofte på at forbedre livskvaliteten. Mange patienter oplever tiltagende smerter, kvalme, opkastning, appetitløshed, vægttab og svaghed. Adfærdsinterventioner bruger teknikker til at hjælpe patienter med at ændre den måde, de reagerer på miljømæssige triggere, der kan forårsage en negativ reaktion. Screening for utilstrækkelig ernæring (underernæring) og ugentlig ernæringsstøtte kan være effektive metoder til at forbedre ernæringsstatus og forbedre den overordnede livskvalitet for patienter med uoprettelig bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At sammenligne forsøgspersoners livskvalitet efter 12 uger mellem interventionsgruppen med ernæringsoptimering med diætordination og ernæringsstøtte i forhold til standardbehandling.

II. At sammenligne indlæggelseshyppighed og liggetid (LOS) efter 12 uger mellem interventionsgruppen med ernæringsoptimering med diætordination og ernæringsstøtte i forhold til standardbehandling.

III. At sammenligne forsøgspersonens funktionelle status, kropsvægt og kostindtag efter 12 uger mellem interventionsgruppen med ernæringsoptimering med diætordination og ernæringsstøtte i forhold til standardbehandling.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter modtager standard ernæringspleje og registrerer kostindtag og fysisk aktivitet ved hjælp af Myfitness Pal-smartphone-applikationen under undersøgelse.

ARM II: Patienter gennemgår underernæringsscreening hos en registreret diætist ved baseline og deltager i 12 ugentlige ernæringsstøttesessioner, og patienter med moderat til høj risiko for underernæring modtager en personlig diætrecept ved undersøgelse. Patienter registrerer også kostindtag og fysisk aktivitet ved hjælp af Myfitness Pal-smartphone-applikationen under undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uoperabelt adenokarcinom i bugspytkirtlen, modtager enten 1) ingen kemoterapi, 2) 1. kemoterapicyklus eller 3) mere end 1 kemoterapicyklus, hvis patientens prognose er større end 6 måneder som bestemt af onkologiske samarbejdspartnere
  • Forventet levetid på mere end 3 måneder og en Karnofsky præstationsscore på 60 eller mere
  • Voksne >= 18 år gammel mand eller kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Ascites, der kræver paracentese for symptomforbedring
  • Aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) værdier større end 5 gange den øvre grænse for normal
  • Kreatininværdi større end 2,0 for mænd og 1,5 for kvinder
  • Ukontrolleret smerte
  • Ukontrolleret kvalme og opkastning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ARM I (plejestandard)
Patienter modtager standard ernæringspleje og registrerer kostindtag og fysisk aktivitet ved hjælp af Myfitness Pal-smartphone-applikationen under undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Medical Chart Review
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Bedste praksis
Modtag standard ernæringspleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Optag kost og fysisk aktivitet ved hjælp af MyFitnessPal smartphone app
Eksperimentel: ARM II (kostintervention)
Patienter gennemgår underernæringsscreening hos en registreret diætist ved baseline og deltager i 12 ugentlige ernæringsstøttesessioner, og patienter med moderat til høj risiko for underernæring modtager en personlig diætrecept efter undersøgelse. Patienter registrerer også kostindtag og fysisk aktivitet ved hjælp af Myfitness Pal-smartphone-applikationen under undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Medical Chart Review
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Optag kost og fysisk aktivitet ved hjælp af MyFitnessPal smartphone app
Andet: Diætintervention
Deltag i ugentlige støttesessioner med diætrecept
Andre navne:
  • Kostændringer
  • intervention, diæt
  • Ernæringsintervention
  • Ernæringsinterventioner
  • Ernæringsmæssige interventioner
Andet: Ernæringsmæssig vurdering
Gennemgå underernæringsscreening
Andre navne:
  • kostrådgivning
  • Kostvurdering
  • ernæringsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af indlæggelser
Tidsramme: Efter 12 uger
Hospitalsindlæggelse defineret som ethvert ophold på hospitalet > 24 timer. En t-test med to stikprøver, der sammenligner ændringer fra baseline i hvert af resultaterne mellem undersøgelsesarme brugt til at estimere effekt
Efter 12 uger
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Efter 12 uger
Opholdslængde bestemmes af antallet af indlæggelsesdage inklusive indlæggelsesdato og ikke medregnet udskrivelsesdagen fra sygehuset. En t-test med to stikprøver, der sammenligner ændringer fra baseline i hvert af resultaterne mellem undersøgelsesarme brugt til at estimere effekt
Efter 12 uger
Procentvis ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline til efter 12 uger
Samlet fra patientjournal. En t-test med to stikprøver, der sammenligner ændringer fra baseline i hvert af resultaterne mellem undersøgelsesarme brugt til at estimere effekt
Baseline til efter 12 uger
Gennemsnitlige daglige skridt
Tidsramme: Efter 12 uger
Daglige trin optaget med MyfitnessPal. En t-test med to stikprøver, der sammenligner ændringer fra baseline i hvert af resultaterne mellem undersøgelsesarme brugt til at estimere effekt
Efter 12 uger
Kalorieindtag fra Myfitness Pal
Tidsramme: Efter 12 uger
Fødeindtagelse indsamles hver 4. uge og uploades til patientjournalen via patientportalen. En t-test med to stikprøver, der sammenligner ændringer fra baseline i hvert af resultaterne mellem undersøgelsesarme brugt til at estimere effekt
Efter 12 uger
Livskvalitet målt ved at sammenligne ændringer i resultater mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Efter 12 uger
Målt med kortform 36. En t-test med to stikprøver, der sammenligner ændringer fra baseline i hvert af resultaterne mellem undersøgelsesarme brugt til at estimere effekt
Efter 12 uger
Funktionel status ved hjælp af Karnofsky præstationsscore
Tidsramme: Efter 12 uger
Karnofsky Performance Status (KPS) er et standardiseret mål, der bruges til at vurdere en patients evne til at udføre daglige opgaver. Det spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktion.
Efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Silicon Valley Community Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ZhaoPing Li, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-000208
  • NCI-2023-01097 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner