Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alultápláltság szűrése és az étrendi beavatkozás a nem operálható hasnyálmirigyrákos betegek táplálkozási eredményeinek javítására

2026. május 21. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Az alultápláltság szűrése és a táplálkozás optimalizálása a nem operálható hasnyálmirigyrákos betegek eredményeinek javítása érdekében

Ez a klinikai vizsgálat összehasonlítja az alultápláltság szűrésének és az étrendi beavatkozásnak a szokásos táplálkozási ellátással az olyan hasnyálmirigyrákos betegeknél, akiknél műtéttel nem lehet eltávolítani (nem reszekálható). A nem reszekálható hasnyálmirigyrákos betegek kevesebb mint 20%-a nem éli túl a diagnózist követően egy évet, így a kezelés gyakran az életminőség javítására összpontosít. Sok beteg fokozódó fájdalmat, hányingert, hányást, étvágytalanságot, súlycsökkenést és gyengeséget tapasztal. A viselkedési beavatkozások olyan technikákat alkalmaznak, amelyek segítenek a betegeknek megváltoztatni azt a módot, ahogyan reagálnak azokra a környezeti tényezőkre, amelyek negatív reakciót válthatnak ki. A nem megfelelő táplálkozás (alultápláltság) szűrése és a heti táplálkozási támogatás hatékony módszer lehet a nem reszekálható hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek tápláltsági állapotának javítására és általános életminőség javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összehasonlítani az alanyok életminőségét 12 hét elteltével a diétás felírással és táplálkozás-támogatással végzett táplálkozás-optimalizálással kezelt csoport között a standard ellátáshoz képest.

II. Összehasonlítani a kórházi kezelés gyakoriságát és a tartózkodási időt (LOS) 12 hét elteltével a táplálkozás-optimalizálással, diétás felírással és táplálkozás-támogatással végzett intervenciós csoport között, összehasonlítva a standard ellátással.

III. Összehasonlítani az alany funkcionális állapotát, testtömegét és táplálékfelvételét 12 hét elteltével a beavatkozó csoport között a táplálkozás-optimalizálással, diétás recepttel és táplálkozási támogatással, összehasonlítva a standard ellátással.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

I. ARM: A betegek szokásos táplálkozási ellátásban részesülnek, és a vizsgálat során a Myfitness Pal okostelefon-alkalmazással rögzítik a táplálékfelvételt és a fizikai aktivitást.

ARM II: A betegek a kiinduláskor regisztrált dietetikussal alultápláltság-szűrésen esnek át, és heti 12 táplálkozástámogatási ülésen vesznek részt, az alultápláltság közepes vagy magas kockázatának kitett betegek pedig személyre szabott diétás receptet kapnak a vizsgálat során. A vizsgálat során a betegek a Myfitness Pal okostelefon-alkalmazással rögzítik a táplálékbevitelt és a fizikai aktivitást is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem reszekálható hasnyálmirigy-adenokarcinóma, aki 1) nem részesül kemoterápiában, 2) 1. kemoterápiás ciklusban, vagy 3) 1-nél több kemoterápiás ciklusban részesül, ha a beteg prognózisa több mint 6 hónap az onkológiai munkatársak szerint
  • A várható élettartam több mint 3 hónap, és a Karnofsky-teljesítmény pontszáma 60 vagy több
  • Felnőttek >= 18 éves férfi vagy nő

Kizárási kritériumok:

  • Ascites, amely paracentézist igényel a tünetek javításához
  • Az aszpartát aminotranszferáz (AST) vagy alanin aminotranszferáz (ALT) értéke meghaladja a normál érték felső határának ötszörösét
  • A kreatinin érték nagyobb, mint 2,0 a férfiaknál és 1,5 a nőknél
  • Kontrollálatlan fájdalom
  • Kontrollálatlan hányinger és hányás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ARM I (gondozási szabvány)
A betegek a szokásos táplálkozási ellátásban részesülnek, és a vizsgálat során feljegyzik a táplálékfelvételt és a fizikai aktivitást a Myfitness Pal okostelefonos alkalmazás segítségével.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Medical Chart Review
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Diagram áttekintése
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Szabványos táplálkozási ellátásban részesül
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Rögzítse étrendjét és fizikai aktivitását a MyFitnessPal okostelefonos alkalmazással
Kísérleti: ARM II (diétás beavatkozás)
A betegek a kiinduláskor regisztrált dietetikussal alultápláltság-szűrésen esnek át, és heti 12 táplálkozás-támogatási ülésen vesznek részt, az alultápláltság közepes vagy magas kockázatának kitett betegek pedig személyre szabott diétás receptet kapnak a vizsgálat során. A vizsgálat során a betegek a Myfitness Pal okostelefon-alkalmazással rögzítik a táplálékbevitelt és a fizikai aktivitást is.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Medical Chart Review
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Diagram áttekintése
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Rögzítse étrendjét és fizikai aktivitását a MyFitnessPal okostelefonos alkalmazással
Egyéb: Diétás beavatkozás
Vegyen részt heti támogatási üléseken diéta felírásával
Más nevek:
  • Étrend módosítás
  • beavatkozás, diétás
  • Táplálkozási beavatkozás
  • Táplálkozási beavatkozások
Egyéb: Táplálkozási értékelés
Alultápláltság szűrésen kell részt venni
Más nevek:
  • diétás tanácsadás
  • Diétás értékelés
  • táplálkozási tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi kezelések gyakorisága
Időkeret: 12 hét után
Kórházi tartózkodás: 24 óránál hosszabb kórházi tartózkodás. Kétmintás t-teszt, amely összehasonlítja a teljesítmény becsléséhez használt vizsgálati karok eredményeinek változásait az alapvonalhoz képest
12 hét után
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 12 hét után
A tartózkodás időtartamát a kórházi kezelés napjainak száma határozza meg, beleértve a felvétel dátumát és a kórházból való elbocsátás napját. Kétmintás t-teszt, amely összehasonlítja a teljesítmény becsléséhez használt vizsgálati karok eredményeinek változásait az alapvonalhoz képest
12 hét után
A testtömeg százalékos változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hét után
A beteg kórlapjából gyűjtve. Kétmintás t-teszt, amely összehasonlítja a teljesítmény becsléséhez használt vizsgálati karok eredményeinek változásait az alapvonalhoz képest
Kiindulási állapot 12 hét után
Átlagos napi lépések
Időkeret: 12 hét után
Napi lépések rögzítése a MyfitnessPal segítségével. Kétmintás t-teszt, amely összehasonlítja a teljesítmény becsléséhez használt vizsgálati karok eredményeinek változásait az alapvonalhoz képest
12 hét után
Kalóriabevitel a Myfitness Pal-tól
Időkeret: 12 hét után
A táplálékfelvételt 4 hetente gyűjtik, és a betegportálon keresztül feltöltik a betegek kórlapjába. Kétmintás t-teszt, amely összehasonlítja a teljesítmény becsléséhez használt vizsgálati karok eredményeinek változásait az alapvonalhoz képest
12 hét után
Az életminőséget a vizsgálati ágak eredményeiben bekövetkezett változások összehasonlításával mérték
Időkeret: 12 hét után
A 36-os rövid formával mérve. Kétmintás t-teszt, amely összehasonlítja a teljesítmény becsléséhez használt vizsgálati karok eredményeinek változásait az alapvonalhoz képest
12 hét után
Funkcionális állapot Karnofsky teljesítménypontszám alapján
Időkeret: 12 hét után
A Karnofsky Performance Status (KPS) egy szabványos mérőszám, amelyet a páciens mindennapi feladatok elvégzésére való képességének felmérésére használnak. 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

Silicon Valley Community Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ZhaoPing Li, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-000208
  • NCI-2023-01097 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel