Triagem de desnutrição e intervenção dietética para melhorar os resultados nutricionais em pacientes com câncer de pâncreas irressecável
21 de maio de 2026 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Triagem de desnutrição e otimização nutricional para melhorar resultados em pacientes com câncer de pâncreas irressecável
Este ensaio clínico compara o efeito do rastreio da desnutrição e da intervenção dietética com os cuidados nutricionais padrão em pacientes com câncer de pâncreas que não pode ser removido por cirurgia (irressecável).
Menos de 20% dos pacientes diagnosticados com câncer de pâncreas irressecável não sobrevivem um ano após o diagnóstico, portanto o tratamento geralmente se concentra na melhoria da qualidade de vida.
Muitos pacientes apresentam dor crescente, náuseas, vômitos, perda de apetite, perda de peso e fraqueza.
As intervenções comportamentais utilizam técnicas para ajudar os pacientes a mudar a forma como reagem aos gatilhos ambientais que podem causar uma reação negativa.
O rastreio de nutrição inadequada (desnutrição) e o fornecimento de suporte nutricional semanal podem ser métodos eficazes para melhorar o estado nutricional e melhorar a qualidade de vida geral dos pacientes com cancro do pâncreas irressecável.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Comparar a qualidade de vida dos indivíduos após 12 semanas entre o grupo de intervenção com otimização nutricional com prescrição dietética e suporte nutricional em comparação com o tratamento padrão.
II. Comparar a frequência de internação e o tempo de internação (TP) após 12 semanas entre o grupo de intervenção com otimização nutricional com prescrição dietética e suporte nutricional em comparação ao tratamento padrão.
III. Comparar o estado funcional do sujeito, peso corporal e ingestão alimentar após 12 semanas entre o grupo de intervenção com otimização nutricional com prescrição dietética e suporte nutricional em comparação ao tratamento padrão.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: os pacientes recebem cuidados nutricionais padrão e registram a ingestão alimentar e a atividade física usando o aplicativo de smartphone Myfitness Pal no estudo.
ARM II: os pacientes são submetidos a triagem de desnutrição com um nutricionista registrado no início do estudo e participam de 12 sessões semanais de suporte nutricional e aqueles com risco moderado a alto de desnutrição recebem uma prescrição de dieta personalizada no estudo. Os pacientes também registram a ingestão alimentar e a atividade física usando o aplicativo de smartphone Myfitness Pal no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma pancreático irressecável, recebendo 1) nenhuma quimioterapia, 2) 1º ciclo de quimioterapia ou 3) mais de 1 ciclo de quimioterapia se o prognóstico do paciente for superior a 6 meses, conforme determinado por colaboradores oncológicos
- Expectativa de vida superior a 3 meses e pontuação de desempenho de Karnofsky de 60 ou mais
- Adultos >= 18 anos, masculino ou feminino
Critério de exclusão:
- Ascite necessitando de paracentese para melhora dos sintomas
- Valores de aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) superiores a 5 vezes o limite superior do normal
- Valor de creatinina superior a 2,0 para homens e 1,5 para mulheres
- Dor descontrolada
- Náuseas e vômitos descontrolados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ARM I (Padrão de atendimento)
Os pacientes recebem cuidados nutricionais padrão e registram a ingestão alimentar e a atividade física usando o aplicativo de smartphone Myfitness Pal no estudo.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Receba cuidados nutricionais padrão
Outros nomes:
Registre atividade alimentar e física usando o aplicativo de smartphone MyFitnessPal
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Experimental: ARM II (intervenção dietética)
Os pacientes são submetidos a exames de desnutrição com um nutricionista registrado no início do estudo e participam de 12 sessões semanais de suporte nutricional e aqueles com risco moderado a alto de desnutrição recebem uma prescrição de dieta personalizada no estudo.
Os pacientes também registram a ingestão alimentar e a atividade física usando o aplicativo de smartphone Myfitness Pal no estudo.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Registre atividade alimentar e física usando o aplicativo de smartphone MyFitnessPal
Participar de sessões semanais de apoio com prescrição de dieta
Outros nomes:
Submeter-se a exames de desnutrição
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de internações
Prazo: Depois de 12 semanas
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Hospitalização definida como qualquer permanência no hospital > 24 horas.
Um teste t de duas amostras comparando as alterações da linha de base em cada um dos resultados entre os braços do estudo usado para estimar o poder
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Depois de 12 semanas
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Tempo de internação
Prazo: Depois de 12 semanas
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Tempo de internação determinado pelo número de dias de internação incluindo a data de admissão e não incluindo o dia da alta hospitalar.
Um teste t de duas amostras comparando as alterações da linha de base em cada um dos resultados entre os braços do estudo usado para estimar o poder
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Depois de 12 semanas
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Alteração percentual no peso corporal
Prazo: Linha de base após 12 semanas
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Coletado do prontuário médico do paciente.
Um teste t de duas amostras comparando as alterações da linha de base em cada um dos resultados entre os braços do estudo usado para estimar o poder
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Linha de base após 12 semanas
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Média de passos diários
Prazo: Depois de 12 semanas
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Passos diários registrados usando MyfitnessPal.
Um teste t de duas amostras comparando as alterações da linha de base em cada um dos resultados entre os braços do estudo usado para estimar o poder
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Depois de 12 semanas
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Ingestão de calorias do Myfitness Pal
Prazo: Depois de 12 semanas
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Ingestão alimentar coletada a cada 4 semanas e carregada no prontuário do paciente por meio do portal do paciente.
Um teste t de duas amostras comparando as alterações da linha de base em cada um dos resultados entre os braços do estudo usado para estimar o poder
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Depois de 12 semanas
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Qualidade de vida medida comparando mudanças nos resultados entre os braços do estudo
Prazo: Depois de 12 semanas
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Medido usando o formato abreviado 36.
Um teste t de duas amostras comparando as alterações da linha de base em cada um dos resultados entre os braços do estudo usado para estimar o poder
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Depois de 12 semanas
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Status funcional usando pontuação de desempenho de Karnofsky
Prazo: Depois de 12 semanas
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O Karnofsky Performance Status (KPS) é uma medida padronizada usada para avaliar a capacidade do paciente de realizar tarefas diárias.
Varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função.
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Depois de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ZhaoPing Li, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias Pancreáticas
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Terapia nutricional
- Medições epidemiológicas
- Diretrizes como tópico
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
- Dieta terapia
- Diretrizes de prática como tópico
- Avaliação nutricional
Outros números de identificação do estudo
- 22-000208
- NCI-2023-01097 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .