Aliravitsemusseulonta ja ruokavaliointerventiot ravitsemustulosten parantamiseksi potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton haimasyöpä
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Aliravitsemusseulonta ja ravitsemuksen optimointi hoitotulosten parantamiseksi potilailla, joilla on leikkaamaton haimasyöpä
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan aliravitsemusseulonnan ja ruokavaliointerventioiden vaikutusta tavanomaiseen ravitsemushoitoon potilailla, joilla on haimasyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella (ei leikattavissa).
Alle 20 % potilaista, joilla on diagnosoitu leikkaamaton haimasyöpä, ei selviä vuoden kuluttua diagnoosista, joten hoito keskittyy usein elämänlaadun parantamiseen.
Monet potilaat kokevat lisääntyvää kipua, pahoinvointia, oksentelua, ruokahaluttomuutta, painon laskua ja heikkoutta.
Käyttäytymisinterventioissa käytetään tekniikoita, jotka auttavat potilaita muuttamaan tapaa, jolla he reagoivat ympäristön laukaisimiin, jotka voivat aiheuttaa negatiivisen reaktion.
Riittämättömän ravitsemuksen (aliravitsemuksen) seulonta ja viikoittainen ravitsemustuen tarjoaminen voivat olla tehokkaita menetelmiä parantaa ravitsemustilannetta ja parantaa yleistä elämänlaatua potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa koehenkilöiden elämänlaatua 12 viikon jälkeen interventioryhmän välillä ravitsemusoptimoinnilla ja ravitsemusreseptillä ja ravitsemustuella verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
II. Vertaa sairaalahoidon tiheyttä ja oleskelun kestoa (LOS) 12 viikon jälkeen interventioryhmän välillä ravitsemusoptimoinnilla, ravintomääräyksellä ja ravitsemustuella verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
III. Vertaa koehenkilön toiminnallista tilaa, painoa ja ravinnon saantia 12 viikon jälkeen interventioryhmän välillä ravitsemusoptimoinnilla ja ravintomääräyksellä ja ravitsemustuella verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat tavanomaista ravitsemushoitoa ja kirjaavat ruokavalionsa ja fyysisen aktiivisuuden Myfitness Pal -älypuhelinsovelluksella tutkimuksessa.
ARM II: Potilaat käyvät aliravitsemusseulonnassa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa lähtötilanteessa ja osallistuvat 12 viikoittaiseen ravitsemustukiistuntoon, ja potilaat, joilla on kohtalainen tai suuri aliravitsemusriski, saavat henkilökohtaisen ruokavalioreseptin tutkimuksessa. Potilaat kirjaavat myös tutkimuksessa syömisen ja fyysisen aktiivisuuden Myfitness Pal -älypuhelinsovelluksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauskelvoton haiman adenokarsinooma, joka saa joko 1) ei kemoterapiaa, 2) 1. solunsalpaajahoitojakso tai 3) yli 1 kemoterapiajakso, jos potilaan ennuste on yli 6 kuukautta onkologisten yhteistyökumppaneiden määrittämänä
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta ja Karnofskyn suorituskykypisteet 60 tai enemmän
- Aikuiset >= 18 vuotta vanha mies tai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Askites, joka vaatii paracenteesia oireiden parantamiseksi
- Aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) arvot yli 5 kertaa normaalin ylärajan
- Kreatiniiniarvo yli 2,0 miehillä ja 1,5 naisilla
- Hallitsematon kipu
- Hallitsematon pahoinvointi ja oksentelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ARM I (Huoltostandardi)
Potilaat saavat tavanomaista ravitsemushoitoa ja kirjaavat ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden Myfitness Pal -älypuhelinsovelluksella tutkimuksessa.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Saat tavallista ravitsemushoitoa
Muut nimet:
Tallenna ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta MyFitnessPal-älypuhelinsovelluksella
|
|
Kokeellinen: ARM II (ruokavaliointerventio)
Potilaat käyvät aliravitsemusseulonnassa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa lähtötilanteessa ja osallistuvat 12 viikoittaiseen ravitsemustukiistuntoon, ja potilaat, joilla on kohtalainen tai korkea riski saada aliravitsemus, saavat henkilökohtaisen ruokavalioreseptin tutkimuksessa.
Potilaat kirjaavat myös tutkimuksessa syömisen ja fyysisen aktiivisuuden Myfitness Pal -älypuhelinsovelluksella.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Tallenna ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta MyFitnessPal-älypuhelinsovelluksella
Osallistu viikoittaisiin tukiistuntoihin ruokavalioreseptillä
Muut nimet:
Käy läpi aliravitsemusseulonta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen tiheys
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Sairaalahoidoksi määritellään mikä tahansa sairaalassa olo yli 24 tuntia.
Kahden otoksen t-testi, jossa verrataan muutoksia lähtötasosta kussakin tuloksessa tehon arvioinnissa käytettyjen tutkimusryhmien välillä
|
12 viikon jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Oleskelun kesto määräytyy sairaalahoitopäivien lukumäärän mukaan, mukaan lukien vastaanottopäivä, mutta ei sisällä sairaalasta kotiutuspäivää.
Kahden otoksen t-testi, jossa verrataan muutoksia lähtötasosta kussakin tuloksessa tehon arvioinnissa käytettyjen tutkimusryhmien välillä
|
12 viikon jälkeen
|
|
Prosenttimuutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon kuluttua
|
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta.
Kahden otoksen t-testi, jossa verrataan muutoksia lähtötasosta kussakin tuloksessa tehon arvioinnissa käytettyjen tutkimusryhmien välillä
|
Perustaso 12 viikon kuluttua
|
|
Keskimääräiset päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Päivittäiset askeleet tallennetaan MyfitnessPalilla.
Kahden otoksen t-testi, jossa verrataan muutoksia lähtötasosta kussakin tuloksessa tehon arvioinnissa käytettyjen tutkimusryhmien välillä
|
12 viikon jälkeen
|
|
Kalorien saanti Myfitness Palilta
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Ruoan saanti kerätään 4 viikon välein ja ladataan potilaiden potilastietoihin potilasportaalin kautta.
Kahden otoksen t-testi, jossa verrataan muutoksia lähtötasosta kussakin tuloksessa tehon arvioinnissa käytettyjen tutkimusryhmien välillä
|
12 viikon jälkeen
|
|
Elämänlaatua mitattiin vertaamalla muutoksia tutkimusryhmien tuloksissa
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Mitattu käyttämällä lyhyttä muotoa 36.
Kahden otoksen t-testi, jossa verrataan muutoksia lähtötasosta jokaisessa tuloksessa tehon arvioinnissa käytettyjen tutkimusryhmien välillä
|
12 viikon jälkeen
|
|
Toiminnallinen tila käyttämällä Karnofskyn suorituskykypisteitä
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Karnofsky Performance Status (KPS) on standardoitu mitta, jota käytetään arvioimaan potilaan kykyä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
Se vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ZhaoPing Li, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Ravitsemusterapia
- Epidemiologiset mittaukset
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Hoidon taso
- Ruokavaliohoito
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Ravitsemusarviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-000208
- NCI-2023-01097 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .