Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undernäringsscreening och kostinterventioner för att förbättra näringsresultaten hos patienter med inoperabel pankreascancer

21 maj 2026 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Undernäringsscreening och näringsoptimering för att förbättra resultaten hos patienter med inoperabel pankreascancer

Denna kliniska prövning jämför effekten av undernäringsscreening och dietintervention med vanlig nutritionsvård på patienter med cancer i bukspottkörteln som inte kan avlägsnas genom kirurgi (ej opererbar). Färre än 20 % av patienter som diagnostiserats med inoperabel bukspottkörtelcancer överlever inte ett år efter diagnos, så behandlingen fokuserar ofta på att förbättra livskvaliteten. Många patienter upplever ökande smärta, illamående, kräkningar, aptitlöshet, viktminskning och svaghet. Beteendeinterventioner använder tekniker för att hjälpa patienter att ändra hur de reagerar på miljöutlösare som kan orsaka en negativ reaktion. Screening för otillräcklig näring (undernäring) och tillhandahållande av näringsstöd varje vecka kan vara effektiva metoder för att förbättra näringsstatus och förbättra den övergripande livskvaliteten för patienter med icke-operabel cancer i bukspottkörteln.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att jämföra försökspersoners livskvalitet efter 12 veckor mellan interventionsgruppen med nutritionsoptimering med kostrecept och näringsstöd i jämförelse med standardvård.

II. Att jämföra frekvensen av sjukhusvistelser och vårdtiden (LOS) efter 12 veckor mellan interventionsgruppen med nutritionsoptimering med kostrecept och koststöd i jämförelse med standardvård.

III. Att jämföra försökspersonens funktionsstatus, kroppsvikt och kostintag efter 12 veckor mellan interventionsgruppen med näringsoptimering med kostrecept och näringsstöd i jämförelse med standardvård.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Patienter får vanlig näringsvård och registrerar kostintag och fysisk aktivitet med hjälp av Myfitness Pal-smarttelefonapplikationen under studien.

ARM II: Patienter genomgår undernäringsscreening med en registrerad dietist vid baslinjen och deltar i 12 veckovis koststödssessioner och de med måttlig till hög risk för undernäring får ett personligt kostrecept vid studien. Patienter registrerar också kostintag och fysisk aktivitet med hjälp av Myfitness Pal-smarttelefonapplikationen i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ooperabelt bukspottkörteladenokarcinom, får antingen 1) ingen kemoterapi, 2) 1:a cykeln av kemoterapi eller 3) mer än 1 cykel av kemoterapi om patientens prognos är större än 6 månader enligt bestämt av onkologiska medarbetare
  • Förväntad livslängd på mer än 3 månader och en Karnofsky prestationspoäng på 60 eller mer
  • Vuxna >= 18 år gammal man eller kvinna

Exklusions kriterier:

  • Ascites som kräver paracentes för symtomförbättring
  • Aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) värden som är större än 5 gånger den övre normalgränsen
  • Kreatininvärde högre än 2,0 för män och 1,5 för kvinnor
  • Okontrollerad smärta
  • Okontrollerat illamående och kräkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ARM I (vårdstandard)
Patienter får vanlig näringsvård och registrerar kostintag och fysisk aktivitet med hjälp av Myfitness Pal-smarttelefonapplikationen under studien.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Medical Chart Review
Sidostudier
Andra namn:
  • Kartgranskning
Övrig: Bästa praxis
Få standard näringsvård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Övrig: Användning och utvärdering av medicinsk utrustning
Spela in kost och fysisk aktivitet med MyFitnessPal smartphone-appen
Experimentell: ARM II (dietintervention)
Patienter genomgår undernäringsscreening med en registrerad dietist vid baslinjen och deltar i 12 veckovis koststödssessioner och de med måttlig till hög risk för undernäring får ett personligt kostrecept vid studien. Patienter registrerar också kostintag och fysisk aktivitet med hjälp av Myfitness Pal-smarttelefonapplikationen i studien.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Medical Chart Review
Sidostudier
Andra namn:
  • Kartgranskning
Övrig: Användning och utvärdering av medicinsk utrustning
Spela in kost och fysisk aktivitet med MyFitnessPal smartphone-appen
Övrig: Dietintervention
Delta i stödsessioner varje vecka med dietrecept
Andra namn:
  • Kostmodifiering
  • intervention, kost
  • Näringsintervention
  • Näringsinterventioner
Övrig: Näringsutvärdering
Genomgå undernäringsscreening
Andra namn:
  • kostrådgivning
  • Dietbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggningars frekvens
Tidsram: Efter 12 veckor
Sjukhusinläggning definieras som all vistelse på sjukhuset > 24 timmar. Ett t-test med två prov som jämför förändringar från baslinjen i vart och ett av resultaten mellan studiearmarna som används för att uppskatta effekt
Efter 12 veckor
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Efter 12 veckor
Vistelsens längd bestäms av antalet dagar av sjukhusvistelse inklusive inläggningsdatum och exkl utskrivningsdagen från sjukhuset. Ett t-test med två prov som jämför förändringar från baslinjen i vart och ett av resultaten mellan studiearmarna som används för att uppskatta effekt
Efter 12 veckor
Procentuell förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till efter 12 veckor
Hämtas från patientjournalen. Ett t-test med två prov som jämför förändringar från baslinjen i vart och ett av resultaten mellan studiearmarna som används för att uppskatta effekt
Baslinje till efter 12 veckor
Genomsnittliga dagliga steg
Tidsram: Efter 12 veckor
Dagliga steg inspelade med MyfitnessPal. Ett t-test med två prov som jämför förändringar från baslinjen i vart och ett av resultaten mellan studiearmarna som används för att uppskatta effekt
Efter 12 veckor
Kaloriintag från Myfitness Pal
Tidsram: Efter 12 veckor
Matintag samlas in var 4:e vecka och laddas upp i patientjournalen via patientportalen. Ett t-test med två prov som jämför förändringar från baslinjen i vart och ett av resultaten mellan studiearmarna som används för att uppskatta effekt
Efter 12 veckor
Livskvalitet mätt genom att jämföra förändringar i resultat mellan studiegrenar
Tidsram: Efter 12 veckor
Uppmätt med kortform 36. Ett t-test med två prov som jämför förändringar från baslinjen i vart och ett av resultaten mellan studiearmarna som används för att uppskatta effekt
Efter 12 veckor
Funktionell status med hjälp av Karnofsky prestandapoäng
Tidsram: Efter 12 veckor
Karnofsky Performance Status (KPS) är ett standardiserat mått som används för att bedöma en patients förmåga att utföra vardagliga sysslor. Det sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktion.
Efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

Silicon Valley Community Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: ZhaoPing Li, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-000208
  • NCI-2023-01097 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera