Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op ondervoeding en dieetinterventie om de voedingsresultaten te verbeteren bij patiënten met niet-reseceerbare pancreaskanker

21 mei 2026 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Screening op ondervoeding en optimalisatie van voeding om de resultaten te verbeteren bij patiënten met niet-reseceerbare pancreaskanker

Deze klinische studie vergelijkt het effect van screening op ondervoeding en dieetinterventie met standaardvoedingszorg bij patiënten met alvleesklierkanker die niet operatief kan worden verwijderd (niet-reseceerbaar). Minder dan 20% van de patiënten bij wie niet-reseceerbare alvleesklierkanker wordt vastgesteld, overleeft één jaar na de diagnose niet, dus de behandeling is vaak gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven. Veel patiënten ervaren toenemende pijn, misselijkheid, braken, verlies van eetlust, gewichtsverlies en zwakte. Gedragsinterventies maken gebruik van technieken om patiënten te helpen de manier te veranderen waarop zij reageren op omgevingsfactoren die een negatieve reactie kunnen veroorzaken. Screening op ontoereikende voeding (ondervoeding) en het bieden van wekelijkse voedingsondersteuning kunnen effectieve methoden zijn om de voedingsstatus te verbeteren en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren voor patiënten met inoperabele alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de kwaliteit van leven van proefpersonen na 12 weken te vergelijken tussen de interventiegroep met voedingsoptimalisatie met dieetvoorschrift en voedingsondersteuning in vergelijking met standaardzorg.

II. Om de frequentie van ziekenhuisopname en verblijfsduur (LOS) na 12 weken te vergelijken tussen de interventiegroep met voedingsoptimalisatie met dieetvoorschrift en voedingsondersteuning in vergelijking met standaardzorg.

III. Om de functionele status, het lichaamsgewicht en de voedingsinname van de proefpersoon na 12 weken te vergelijken tussen de interventiegroep met voedingsoptimalisatie met dieetvoorschrift en voedingsondersteuning in vergelijking met standaardzorg.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten ontvangen standaard voedingszorg en registreren de voedingsinname en fysieke activiteit tijdens het onderzoek met behulp van de Myfitness Pal smartphone-applicatie.

ARM II: Patiënten ondergaan een screening op ondervoeding bij een geregistreerde diëtist bij aanvang en nemen deel aan 12 wekelijkse voedingsondersteuningssessies. Patiënten met een matig tot hoog risico op ondervoeding ontvangen tijdens het onderzoek een gepersonaliseerd dieetrecept. Patiënten registreren tijdens het onderzoek ook de voedingsinname en fysieke activiteit met behulp van de Myfitness Pal-smartphone-applicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-reseceerbaar adenocarcinoom van de pancreas, dat ofwel 1) geen chemotherapie krijgt, 2) de eerste cyclus chemotherapie, of 3) meer dan 1 cyclus chemotherapie krijgt als de prognose van de patiënt langer is dan 6 maanden, zoals bepaald door oncologiemedewerkers
  • Levensverwachting van meer dan 3 maanden en een Karnofsky-prestatiescore van 60 of meer
  • Volwassenen >= 18 jaar oud, man of vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Ascites die paracentese vereisen voor symptoomverbetering
  • Aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) waarden hoger dan 5 keer de bovengrens van normaal
  • Creatininewaarde groter dan 2,0 voor mannen en 1,5 voor vrouwen
  • Ongecontroleerde pijn
  • Ongecontroleerde misselijkheid en braken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ARM I (zorgstandaard)
Patiënten ontvangen standaard voedingszorg en registreren tijdens het onderzoek de voedingsinname en fysieke activiteit met behulp van de Myfitness Pal smartphone-applicatie.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Nevenstudies
Andere namen:
  • Grafiek review
Ander: Beste oefening
Ontvang standaard voedingszorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Gebruik en evaluatie van medische hulpmiddelen
Registreer voedings- en fysieke activiteiten met behulp van de MyFitnessPal-smartphone-app
Experimenteel: ARM II (dieetinterventie)
Patiënten ondergaan bij aanvang een screening op ondervoeding door een geregistreerde diëtist en nemen deel aan 12 wekelijkse voedingsondersteuningssessies. Patiënten met een matig tot hoog risico op ondervoeding ontvangen tijdens het onderzoek een gepersonaliseerd dieetrecept. Patiënten registreren tijdens het onderzoek ook de voedingsinname en fysieke activiteit met behulp van de Myfitness Pal-smartphone-applicatie.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Nevenstudies
Andere namen:
  • Grafiek review
Ander: Gebruik en evaluatie van medische hulpmiddelen
Registreer voedings- en fysieke activiteiten met behulp van de MyFitnessPal-smartphone-app
Ander: Dieetinterventie
Neem deel aan wekelijkse ondersteuningssessies met een dieetrecept
Andere namen:
  • Dieet Wijziging
  • tussenkomst, dieet
  • Voedingsinterventie
  • Voedingsinterventies
Ander: Voedingsbeoordeling
Onderga een screening op ondervoeding
Andere namen:
  • voedingsadvies
  • Dieetbeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Na 12 weken
Ziekenhuisopname gedefinieerd als elk verblijf in het ziekenhuis > 24 uur. Een t-test met twee steekproeven die de veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde vergelijkt in elk van de uitkomsten tussen de onderzoeksarmen die worden gebruikt om het vermogen te schatten
Na 12 weken
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Na 12 weken
De verblijfsduur wordt bepaald door het aantal dagen opname, inclusief de datum van opname en exclusief de dag van ontslag uit het ziekenhuis. Een t-test met twee steekproeven die de veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde vergelijkt in elk van de uitkomsten tussen de onderzoeksarmen die worden gebruikt om het vermogen te schatten
Na 12 weken
Procentuele verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot na 12 weken
Verzameld uit het medisch dossier van de patiënt. Een t-test met twee steekproeven die de veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde vergelijkt in elk van de uitkomsten tussen de onderzoeksarmen die worden gebruikt om het vermogen te schatten
Basislijn tot na 12 weken
Gemiddelde dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Na 12 weken
Dagelijkse stappen geregistreerd met MyfitnessPal. Een t-test met twee steekproeven die de veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde vergelijkt in elk van de uitkomsten tussen de onderzoeksarmen die worden gebruikt om het vermogen te schatten
Na 12 weken
Calorie-inname van Myfitness Pal
Tijdsspanne: Na 12 weken
De voedselinname wordt elke 4 weken verzameld en via het patiëntenportaal in het medisch dossier van de patiënt geüpload. Een t-test met twee steekproeven die de veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde vergelijkt in elk van de uitkomsten tussen de onderzoeksarmen die worden gebruikt om het vermogen te schatten
Na 12 weken
Kwaliteit van leven gemeten door veranderingen in uitkomsten tussen onderzoeksarmen te vergelijken
Tijdsspanne: Na 12 weken
Gemeten met verkort formulier 36. Een t-test met twee steekproeven die de veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde vergelijkt in elk van de uitkomsten tussen de onderzoeksarmen die worden gebruikt om het vermogen te schatten
Na 12 weken
Functionele status met behulp van de Karnofsky-prestatiescore
Tijdsspanne: Na 12 weken
De Karnofsky Performance Status (KPS) is een gestandaardiseerde maatstaf die wordt gebruikt om het vermogen van een patiënt om dagelijkse taken uit te voeren te beoordelen. Het varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere werking aangeven.
Na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

Silicon Valley Community Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ZhaoPing Li, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-000208
  • NCI-2023-01097 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren