多模式锻炼和教育远程康复 (MEET-R) 对腰痛管理的功效 (MEET-R)

假设 假设一种创新的远程康复模块 MEET-R 是专为患有与工作相关的非特异性慢性腰痛的牙医开发并经小组成员批准的，可以改善背痛、身体残疾和姿势症状，从而提高与健康相关的质量的生活、功能和满意度。

研究设计 将进行一项随机对照平行组试验，以评估 MEET-R 对患有工作相关腰痛的牙医的有效性。 研究方案将遵循标准方案项目：干预试验建议 (SPIRIT) 研究领域 研究参与者将在线接收干预说明，并在合格物理治疗师的远程监督下在家庭环境中进行干预。

参考人群

患有非特异性慢性腰痛的牙医。 目标人群

巴基斯坦拉合尔患有非特异性慢性腰痛的牙医。 取样架

这项研究将包括来自私人和公立诊所、大学诊所和医院的患有非特异性腰痛的注册和执业牙医，他们参与了另一项关于巴基斯坦牙医 MSD 患病率的横断面研究，并同意联系和参与在审判中。

样本量计算 根据为主要目标计算的最高样本量，本研究需要 180 名患者的样本量。 这个样本量的估计是基于后续章节中样本量的计算。

取样方式

将使用简单的随机抽样方法从抽样框架中提到的受访者列表中选择参与者。

随机化

将采用随机化来确保两组在研究开始时具有可比性，并降低选择偏倚的风险。 基于计算机的在线软件 (https://www.randomizer.org/) 将参与者按 1:2 的比例分为干预组和对照组。 该比率的基本原理在对照组标题编号 3.4.10 中描述。

匹配

除了随机化之外，还将使用匹配来确保各组之间关于纳入和排除标准的基线特征相似。 实验组和对照组的牙医将根据可能影响腰痛的变量进行匹配，例如研究开始时的年龄、体重指数和疼痛严重程度。 匹配可以帮助控制这些变量，减少它们对结果的潜在影响。

盲法研究参与者将了解他们的治疗情况，但干预组和对照组都不会不知道对方的治疗情况。 临床评估和干预将由同一位研究者进行。 通过为研究参与者分配代号（由另一位研究人员得出），并在整个研究过程中用代号称呼他们，该研究人员将无法了解研究参与者的身份。 通过为临床评估和干预提供不同的代号来控制偏倚和盲法。 在互动会议期间，参与者将被告知沟通中缺少个人地址。 数据分析师还将对分组分配和治疗信息不知情，以确保数据分析的完整性。

数据采集​​方法

步骤 1：（招募患者）将从另一项（正在进行的）横断面研究中获得被确定患有腰痛的受试者名单，包括他们的联系信息。 将使用受试者的联系信息（WhatsApp、电子邮件和手机号码）来接触受试者，以根据研究纳入标准筛选他们参与试验的兴趣。

第 2 步（在线筛查以“确认”诊断）符合第一筛查阶段的人员将接受第二次排除标准筛查（Irvine 等，2015）。 还将收集有关人口统计、工作场所和可能的医疗风险因素的信息。

第三步：（线上会议进行体检）对于通过第二次筛选的患者，专家和注册物理治疗师将进一步询问详细病史，并在30分钟的线上会议中进行远程身体肌肉骨骼检查，并评估使用 NRS 进行疼痛评分（Laskowski 等人，2020 年；Mani 等人，2017 年）。 只有符合上述筛选的患者才会继续下一步。

步骤 4：（知情同意和基线测量）在寻求口头和书面知情同意之前，将告知每位研究参与者研究目标和方法（图 3）。 然后，对受试者进行基线评估，分别使用数字评定量表（NRS）、罗兰-莫里斯残疾问卷和快速全身评估（REBA）来评估主要结果，包括疼痛、残疾程度和姿势。 此外，参与者将被要求填写患者特定功能量表（PSFS）和欧洲生活质量5维度5水平（EQ-5D-5L）调查问卷，以评估他们的功能状态和生活质量。

步骤5（分配干预组和对照组）

受试者将被随机分配到干预组和对照组（图 3）。 干预组将获得 MEET-R 的链接，该链接可通过移动应用程序 TeleHab®（澳大利亚昆士兰州纽斯特德的 VLD Health，这是一个免费提供的运动处方和跟踪平台）访问长达 6 周。 他们将被要求在 6 周内遵循 MEET-R 的指示。 MEET-R 干预措施包括以电子小册子形式提供的锻炼、教育和人体工程学说明，其中包含治疗方案说明的详细信息以及相同信息的视频链接。 随后，每周定期对患者进行强化，通过在研究期间定期发送消息和电话来提高他们的依从性和积极性。 在整个6周的学习期间，所提供的服务将是免费的。

对照组将不接受研究干预，并被要求继续现有的腰痛自我护理管理。 试用完成后，他们将有权访问 MEET-R 模块。

步骤 6（跟进和分析） 所有基线评估将在 6 周后在线重新评估（图 3）。 此外，干预后还将评估运动依从性评定量表（EARS）和远程医疗可用性问卷（TUQ）。 基线评估后对照组自我护理管理中观察到的任何变化也将被记录。

试点研究还将对总样本中的 20 名参与者进行试点研究，以评估主要试验之前的技术、管理或后勤可行性。 试点研究的理由还在于预见数据收集和方案遵守的问题。 RCT 之后将进行试点研究，试点研究的参与者将被纳入 RCT。

数据分析

数据将使用 SPSS 27 版（PSS, Inc.，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行编码和分析。 分类数据将以频率和百分比的形式呈现，而连续数据将以平均值和标准差 (SD) 的形式呈现。 数据将以条形图和饼图的形式呈现。 卡方检验将用于分析分类变量之间的关联。 直方图和正态性检验将用于检查数据分布。 配对 t 检验将用于比较干预前和干预后，独立 t 检验将用于比较干预组和对照组的正态分布数据。 所有分析的显着性水平均为 5%，P 值 < 0.05 将被视为显着性水平。