Eficácia de exercícios multimodais e tele-reabilitação educacional (MEET-R) para tratamento da dor lombar (MEET-R)
Desenvolvimento, avaliação e avaliação da eficácia de exercícios multimodais e módulo educacional de tele-reabilitação (MEET-R) para melhorar a dor, a postura e o nível de incapacidade em dentistas com dor lombar relacionada ao trabalho.
O objetivo deste ensaio clínico é testar o módulo MEET-R (Exercícios Multimodais e Tele-Reabilitação Educacional) para melhorar a dor, incapacidade e postura de dentistas com dor lombar crônica inespecífica relacionada ao trabalho.
A questão principal é "O MEET-R, um módulo de exercícios multimodais de telerreabilitação, é eficaz no tratamento da dor, incapacidade e postura de dentistas paquistaneses com dor lombar?" O objetivo é avaliar a eficácia do módulo MEET-R para melhorar a dor, incapacidade e postura de dentistas com dor lombar crônica inespecífica relacionada ao trabalho em um ensaio clínico randomizado por,
- comparando a diferença média na dor (avaliada por meio da Escala de Avaliação Numérica, feridas NRS) antes e depois da intervenção entre dentistas com dor lombar crônica inespecífica que receberam a telerreabilitação MEET-R e um grupo controle.
- comparando a proporção de melhora na incapacidade, definida como redução de pelo menos 30% na pontuação do Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ), entre dentistas com dor lombar crônica inespecífica que receberam a telerreabilitação MEET-R e um grupo controle.
- comparando a diferença média na postura, avaliada pelo escore Rapid Whole Body Assessment (REBA), antes e depois da intervenção entre dentistas com dor lombar crônica inespecífica que receberam a telerreabilitação MEET-R e um grupo controle.
Os participantes do Grupo de Intervenção acompanharão o MEET-R que incluirá exercícios de alongamento, fortalecimento e estabilização do core, além de material educativo referente à postura adequada durante o trabalho.
O Grupo Controle O grupo controle pode optar pelo autocuidado da dor nas costas na forma de medicamentos, repouso, fisioterapia convencional e plano de exercícios domiciliares. Eles também podem alterar a gestão do autocuidado durante o período do estudo; informações sobre o uso do manejo alternativo serão registradas. As informações sobre o manejo do autocuidado serão coletadas 6 semanas após o final da intervenção
Os pesquisadores compararão o grupo MEET-R e o grupo de controle para ver se há diferença na eficácia do módulo MEET-R para melhorar a dor, a incapacidade e a postura de dentistas com dor lombar crônica inespecífica relacionada ao trabalho em comparação em um estudo randomizado controlado julgamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HIPÓTESE Levanta-se a hipótese de que um módulo inovador de telerreabilitação MEET-R, desenvolvido especificamente para dentistas com dor lombar crônica inespecífica relacionada ao trabalho e aprovado pelos painelistas, pode melhorar a dor nas costas, a incapacidade física e os sintomas posturais e, assim, melhorar a qualidade relacionada à saúde de vida, funcionamento e satisfação.
Desenho de pesquisa Um ensaio de grupo paralelo controlado randomizado será conduzido para avaliar a eficácia do MEET-R em dentistas com dor lombar relacionada ao trabalho. O protocolo de estudo irá aderir aos Itens do Protocolo Padrão: Recomendações para Ensaios Intervencionistas (SPIRIT) Área de estudo Os participantes do estudo receberão as instruções para a intervenção online e realizarão a intervenção em seu ambiente doméstico sob a supervisão remota de um fisioterapeuta qualificado.
População de referência
Dentista com dor lombar crônica inespecífica. População alvo
Os dentistas com dor lombar crônica inespecífica em Lahore, Paquistão. Quadro de amostragem
Este estudo incluirá dentistas registrados e praticantes com dor lombar inespecífica de clínicas privadas e públicas, clínicas universitárias e hospitais que participaram de outro estudo transversal sobre a prevalência de LME em dentistas no Paquistão e concordaram em ser contatados e participar no julgamento.
Cálculo do tamanho da amostra Um tamanho de amostra de 180 pacientes será necessário para este estudo com base no maior tamanho de amostra calculado para os objetivos primários. Esta estimativa do tamanho da amostra é baseada no cálculo do tamanho da amostra na seção subsequente.
Método de amostragem
Os participantes serão selecionados por meio de um método de amostragem aleatória simples a partir de uma lista de entrevistados mencionados na base de amostragem.
Randomization
A randomização será empregada para garantir que os dois grupos sejam comparáveis no início do estudo e reduzindo o risco de viés de seleção. Software online baseado em computador (https://www.randomizer.org/) será usado para alocar os participantes em grupos de intervenção e controle com proporção de 1:2. A justificativa para a razão está descrita no título do grupo de controle número 3.4.10.
Coincidindo
Além da randomização, a correspondência será usada para garantir que as características iniciais em relação aos critérios de inclusão e exclusão sejam semelhantes entre os grupos. Os dentistas dos grupos experimental e controle serão pareados com base em variáveis que podem afetar a dor lombar, como idade, IMC e intensidade da dor no início do estudo. A correspondência pode ajudar a controlar estas variáveis, reduzindo o seu impacto potencial nos resultados.
Cegamento Os participantes do estudo estarão cientes de seu tratamento, mas nem a intervenção nem os grupos de controle desconhecerão o tratamento do outro. A avaliação clínica e a intervenção serão realizadas pelo mesmo investigador. Esse investigador ficará cego para saber a identidade dos participantes do estudo, atribuindo codinomes a estes últimos, derivados por outro investigador, e abordando-os por meio dele ao longo do estudo. O viés e o cegamento são controlados pela obtenção de diferentes codinomes para a avaliação clínica e aplicação da intervenção. Os participantes serão informados da falta de endereço pessoal na comunicação durante as sessões interativas. O analista de dados também não terá conhecimento das atribuições do grupo e das informações de tratamento para garantir a integridade da análise dos dados.
Método de coleta de dados
Etapa 1: (Recrutamento de pacientes) Uma lista de indivíduos identificados como tendo dor lombar, incluindo suas informações de contato, será obtida de outro estudo transversal (em andamento). Os sujeitos serão abordados por meio de seus dados de contato (WhatsApp, e-mail e números de celular) para avaliar seu interesse em participar do estudo e com base nos critérios de inclusão do estudo.
Etapa 2 (triagem on-line para “confirmar” o diagnóstico) Aqueles que atenderem à primeira etapa de triagem serão submetidos a uma segunda triagem para os critérios de exclusão (Irvine et al., 2015). Também serão coletadas informações sobre dados demográficos, locais de trabalho e possíveis fatores de risco médico.
Etapa 3: (Reunião on-line para realização do exame físico) Para os pacientes que passarem na segunda triagem, um fisioterapeuta especialista e credenciado buscará um histórico detalhado, realizará um exame físico musculoesquelético remoto em uma reunião on-line que levará 30 minutos e avaliará o escore de dor usando a NRS (Laskowski et al., 2020; Mani et al., 2017). Somente os pacientes que atenderem à triagem acima continuarão para a próxima etapa.
Etapa 4: (Consentimento informado e medições de linha de base) Cada participante do estudo será informado sobre o objetivo do estudo e os métodos antes que o consentimento informado verbal e escrito seja solicitado (Figura 3). Em seguida, a avaliação inicial dos sujeitos será realizada para avaliar os resultados primários, incluindo dor, níveis de incapacidade e postura usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), Questionário de Incapacidade Roland-Morris e Avaliação Rápida de Corpo Inteiro (REBA), respectivamente . Além disso, os participantes serão solicitados a preencher a Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS) e o questionário europeu de qualidade de vida 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L) para avaliar seu estado funcional e qualidade de vida.
Passo 5 (Alocação para grupos de intervenção e controle)
Os sujeitos serão distribuídos aleatoriamente nos grupos intervenção e controle (Figura 3). O grupo de intervenção receberá o link para o MEET-R que estará acessível por até 6 semanas por meio de um aplicativo móvel TeleHab® (VALD Health, Newstead, QLD, Austrália, que é uma plataforma de prescrição e rastreamento de exercícios disponível gratuitamente. Eles serão solicitados a seguir as instruções do MEET-R ao longo das 6 semanas. A intervenção MEET-R incluiu instruções sobre exercícios, educação e instruções de ergonomia na forma de um e-book que contém detalhes das instruções do seu protocolo de tratamento e um link para um vídeo com as mesmas informações. Posteriormente, o reforço será dado periodicamente todas as semanas aos pacientes para melhorar sua adesão e motivação por meio do envio de mensagens e telefonemas regulares durante o período do estudo. Os serviços prestados serão gratuitos durante todo o período de estudo de 6 semanas.
O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção do estudo e será solicitado a continuar com o gerenciamento de autocuidado existente da lombalgia. Eles terão acesso ao módulo MEET-R após a conclusão do teste.
Etapa 6 (Acompanhamento e Análise) Todas as avaliações feitas na linha de base serão reavaliadas online após 6 semanas (Figura 3). Além disso, a escala de avaliação de adesão ao exercício (EARS) e o questionário de usabilidade do Telessaúde (TUQ) serão avaliados após a intervenção. Quaisquer mudanças observadas no manejo do autocuidado do grupo controle após a avaliação inicial também serão registradas.
Estudo piloto Também será realizado um estudo piloto com 20 participantes da amostra total para avaliar a viabilidade técnica, administrativa ou logística antes da trilha principal. A justificativa do estudo piloto é também prever as questões de coleta de dados e adesão ao protocolo. O RCT será seguido pelo estudo piloto e os participantes do estudo piloto serão incluídos no RCT.
Análise de dados
Os dados serão codificados e analisados no SPSS versão 27 (PSS, Inc., Chicago, IL, EUA). Os dados categóricos serão apresentados na forma de frequência e porcentagens enquanto os dados contínuos serão apresentados como média e desvio padrão (DP). Os dados serão apresentados na forma de gráficos de barras e gráficos de pizza. Um teste qui-quadrado será utilizado para analisar associações entre variáveis categóricas. Um histograma e o teste de normalidade serão utilizados para examinar a distribuição dos dados. Um teste t pareado será usado para comparar pré e pós-intervenção e um teste t independente para comparar grupos de intervenção e controle para dados normalmente distribuídos. O nível de significância será de 5% para todas as análises e um valor P < 0,05 será considerado nível de significância.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Junaid Amin, MHPE,DPT
- Número de telefone: +966580931017
- E-mail: junaid768@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão Os participantes deverão cumprir os seguintes critérios de inclusão.
1) Registrado e praticando odontologia atualmente ativo 2) Avaliado com base na história e exame físico e diagnosticado por um fisioterapeuta/ortopedista/clínico geral/fisiatra como tendo dor lombar há pelo menos três meses com intensidade de dor superior a 3/10 no NRC e nível de deficiência pelo menos 5 na pontuação de deficiência Roland-Morris 3) Idade inferior a 60 anos. 4) Capaz de ler, escrever e entender inglês 5) Ter acesso à internet e 6) Usuários competentes de smartphones/laptops/tablets/pc. Critérios de exclusão Além disso, os seguintes critérios de exclusão serão seguidos.
Pacientes que sofrem de LME relacionadas com outras condições médicas, incluindo
- Distúrbios neurológicos, como tumores espinhais, IVDP, cirurgia espinhal, infecção, osteoporose, síndrome da cauda equina, fratura da coluna lombar, espondilolistese, acidente vascular cerebral, parkinsonismo e
- Incapacidade física, deformidades da coluna vertebral (escoliose, lordose e cifose), gravidez, transtornos mentais e doenças articulares inflamatórias (artrite reumatóide, gota, espondilite anquilosante).
Pacientes que sofrem de dor lombar por outras causas:
- Dor nas costas antes de praticar odontologia
- Tem histórico de trauma na coluna.
- Conhecido ou suspeito de ter patologia espinhal grave.
- Atualmente em programa de exercícios monitorados ou intervenção de fisioterapia para dores nas costas.
- Qualquer contra-indicação ao exercício (etc. hipertensão não controlada, patologia respiratória e/ou cardíaca grave)
- Ter um IMC acima de 35.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MEET-R
Os participantes acompanharão o MEET-R que incluirá exercícios de alongamento, fortalecimento e estabilização do core, além de material educativo sobre a postura adequada durante o trabalho.
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Os participantes acompanharão o MEET-R que incluirá exercícios de alongamento, fortalecimento e estabilização do core, além de material educativo sobre a postura adequada durante o trabalho.
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle pode optar pelo autocuidado da dor nas costas na forma de medicamentos, repouso, fisioterapia convencional e plano de exercícios domiciliares.
Eles também podem alterar a gestão do autocuidado durante o período do estudo; informações sobre o uso do manejo alternativo serão registradas.
As informações sobre o manejo do autocuidado serão coletadas 6 semanas após o final da intervenção
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O grupo controle pode optar pelo autocuidado da dor nas costas na forma de medicamentos, repouso, fisioterapia convencional e plano de exercícios domiciliares.
Eles também podem alterar a gestão do autocuidado durante o período do estudo; informações sobre o uso do manejo alternativo serão registradas.
As informações sobre o manejo do autocuidado serão coletadas 6 semanas após o final da intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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O Questionário de Incapacidade Roland-Morris foi elaborado para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada pela dor lombar (Jawaid et al., 2020).
Este questionário de autorrelato validado é mais sensível para pacientes com incapacidade leve a moderada devido a dor lombar aguda, subaguda ou crônica e avalia os domínios físico, psicossocial, manejo do sono e repouso e alimentação (Grotle, Brox, & Vollestad, 2003).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Questionário de deficiência Roland-Morris
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é a escala numérica mais simples e mais comumente usada para medir a intensidade da dor.
O entrevistado seleciona um número inteiro e avalia a dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
Os entrevistados são mais comumente solicitados a relatar a intensidade da dor “nas últimas 24 horas”.
A NRS é uma escala válida e confiável com dificuldades mínimas de tradução que apoia o uso da NPRS em diferentes culturas e idiomas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Avaliação rápida de corpo inteiro (REBA)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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A pontuação REBA representa o nível de risco de LME para a tarefa que está a ser avaliada.
A pontuação mínima do REBA = 1 e a pontuação máxima do REBA = 15.
À medida que o Índice de Risco aumenta, o nível de risco de LME aumenta correspondentemente.
Pontuação REBA 1 = risco insignificante, 2-3 = baixo risco, 4-7 = risco médio, 8-10 = alto risco e 11 ou mais risco muito alto.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS):
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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O PSFS é uma medida de resultados auto-relatada e responsiva para pacientes com problemas nas costas, pescoço, joelhos e extremidades superiores.
Esta é uma ferramenta válida e confiável que permite aos pacientes relatar sua função no início e no acompanhamento.
Os pacientes são solicitados a avaliar (em uma escala de 11 pontos) o nível atual de dificuldade associado a cada atividade.
Após a intervenção, os pacientes são novamente solicitados a avaliar as atividades previamente identificadas (e têm a oportunidade de nomear novas atividades problemáticas que possam ter surgido durante esse período)."0"
representa "incapaz de desempenhar" e "10" representa "capaz de desempenhar no nível anterior"
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Questionário europeu de qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Uma versão de 5 níveis (EQ-5D-5L) foi desenvolvida pelo Grupo EuroQol.
O EQ-5D-5L foi concebido para ser autopreenchido pelos respondentes e está disponível nas versões impressa e digital.
O EQ-5D-5L compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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A Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS) é um questionário autoaplicável desenvolvido por um grupo de pesquisadores do Reino Unido e uma das ferramentas de resultados comumente utilizadas, que ajuda a identificar a taxa de adesão aos exercícios e os motivos da adesão e da não adesão.
É composto por seis itens que avaliam diretamente a adesão.
Os seis itens são somados e os itens com frases positivas são pontuados inversamente; significando os itens 1, 4 e 6.
Os seis itens são pontuados por meio de uma escala de resposta ordinal (0 = concordo totalmente a 4 = discordo), sendo que pontuações mais altas indicam maior adesão (0 a 24).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Questionário de usabilidade de telessaúde (TUQ)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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O questionário de usabilidade de telessaúde (TUQ) consiste em 21 itens, avaliando o tratamento administrado por meio do serviço, software ou sistema de reabilitação remota. O TUQ é uma ferramenta abrangente e validada que inclui perguntas nos domínios de utilidade, facilidade de uso, qualidade de interação (eficácia ), confiabilidade e satisfação.
O TUQ utiliza escala do tipo Likert de 7 pontos (1 = discordo e 7 = concordo).
A pontuação total é calculada pela soma dos 21 itens.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Basaruddin Ahmad, PhD, Universiti Sains Malaysia
- Investigador principal: junaid Amin, PhD Student, Universiti Sains Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEET-R for dentists with WRLBP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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