Skuteczność ćwiczeń multimodalnych i telerehabilitacji edukacyjnej (MEET-R) w leczeniu bólu krzyża (MEET-R)
Moduł rozwoju, oceny i oceny skuteczności ćwiczeń multimodalnych i edukacji telerehabilitacyjnej (MEET-R) w celu poprawy bólu, postawy i poziomu niepełnosprawności u dentystów z bólem krzyża związanym z pracą.
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie modułu MEET-R (telerehabilitacja ćwiczeń multimodalnych i edukacji) pod kątem poprawy bólu, niepełnosprawności i postawy u dentystów cierpiących na niespecyficzny przewlekły ból krzyża związany z pracą.
Główne pytanie brzmi: „Czy MEET-R, multimodalny moduł ćwiczeń telerehabilitacyjnych, jest skuteczny w leczeniu bólu, niepełnosprawności i postawy u pakistańskich dentystów cierpiących na ból krzyża?” Ma na celu ocenę skuteczności modułu MEET-R w zakresie poprawy bólu, niepełnosprawności i postawy u dentystów cierpiących na niespecyficzny przewlekły ból krzyża związany z pracą w randomizowanym, kontrolowanym badaniu przeprowadzonym przez:
- porównanie średniej różnicy w odczuwaniu bólu (ocenianego za pomocą Numerycznej Skali Oceny, odleżyny NRS) przed i po interwencji pomiędzy dentystami z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża otrzymującymi telerehabilitację MEET-R i grupą kontrolną.
- porównanie odsetka poprawy niepełnosprawności, zdefiniowanej jako zmniejszenie o co najmniej 30% wyniku w Kwestionariuszu Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMQ), pomiędzy dentystami cierpiącymi na niespecyficzny przewlekły ból krzyża otrzymującymi telerehabilitację MEET-R i grupą kontrolną.
- porównanie średniej różnicy w postawie ocenianej za pomocą skali Rapid Entire Body Assessment (REBA) przed i po interwencji pomiędzy lekarzami stomatologami z nieswoistymi przewlekłymi bólami krzyża otrzymującymi telerehabilitację MEET-R i grupą kontrolną.
Uczestnicy Grupy Interwencyjnej będą realizować program MEET-R, który będzie obejmował ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i stabilizujące mięśnie tułowia oraz materiały edukacyjne dotyczące prawidłowej postawy podczas pracy.
Grupa kontrolna Grupa kontrolna może zdecydować się na samodzielne leczenie bólu pleców w formie leków, odpoczynku, konwencjonalnej fizjoterapii i planu ćwiczeń w domu. Mogą także zmienić sposób zarządzania sobą w okresie studiów; rejestrowana będzie informacja o zastosowaniu alternatywnego sposobu zarządzania. Informacje na temat zarządzania samoopieką zostaną zebrane po 6 tygodniach od zakończenia interwencji
Naukowcy porównają grupę MEET-R z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w skuteczności modułu MEET-R w łagodzeniu bólu, niepełnosprawności i postawie dentystów cierpiących na niespecyficzny przewlekły ból krzyża związany z pracą w porównaniu z randomizowaną grupą kontrolną. test.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HIPOTEZZA Postawiono hipotezę, że innowacyjny moduł telerehabilitacji MEET-R, opracowany specjalnie dla dentystów cierpiących na niespecyficzny przewlekły ból krzyża związany z pracą i zatwierdzony przez panelistów, może złagodzić ból pleców, niepełnosprawność fizyczną i objawy postawy, a tym samym poprawić jakość związaną ze zdrowiem życia, funkcjonowania i satysfakcji.
Projekt badania Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych w celu oceny skuteczności MEET-R u dentystów cierpiących na ból krzyża związany z pracą. Protokół badania będzie zgodny z elementami protokołu standardowego: Zalecenia dotyczące prób interwencyjnych (SPIRIT) Obszar badania Uczestnicy badania otrzymają instrukcję dotyczącą interwencji online i będą przeprowadzać interwencję w swoim środowisku domowym pod zdalnym nadzorem wykwalifikowanego fizjoterapeuty.
Populacja referencyjna
Dentysta z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża. Populacja docelowa
Dentyści z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża w Lahore w Pakistanie. Ramka do pobierania próbek
Badanie to obejmie zarejestrowanych i praktykujących dentystów cierpiących na niespecyficzny ból krzyża, pracujących w klinikach prywatnych i publicznych, klinikach uniwersyteckich i szpitalach, którzy brali udział w innym badaniu przekrojowym dotyczącym częstości występowania chorób układu mięśniowo-szkieletowego u dentystów w Pakistanie i zgodzili się na kontakt i udział w rozprawie.
Obliczenie wielkości próby Do tego badania wymagana będzie wielkość próby wynosząca 180 pacjentów w oparciu o największą wielkość próby obliczoną dla celów głównych. To oszacowanie wielkości próby opiera się na obliczeniach wielkości próby przedstawionych w następnej sekcji.
Metoda próbkowania
Uczestnicy zostaną wybrani metodą prostego losowania z listy respondentów zawartej w operacie losowania.
Randomizacja
Zastosowana zostanie randomizacja, aby zapewnić porównywalność obu grup na początku badania i zmniejszyć ryzyko błędu selekcji. Komputerowe oprogramowanie online (https://www.randomizer.org/) zostanie wykorzystana do przydzielenia uczestników do grup interwencyjnych i kontrolnych w stosunku 1:2. Uzasadnienie dla wskaźnika opisano w dziale grupy kontrolnej nr 3.4.10.
Dopasowanie
Oprócz randomizacji zastosowane zostanie dopasowanie, aby zapewnić, że wyjściowa charakterystyka w odniesieniu do kryteriów włączenia i wykluczenia będzie podobna pomiędzy grupami. Dentyści z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną dobrani na podstawie zmiennych, które mogą mieć wpływ na ból krzyża, takich jak wiek, BMI i nasilenie bólu na początku badania. Dopasowanie może pomóc w kontrolowaniu tych zmiennych, zmniejszając ich potencjalny wpływ na wyniki.
Zaślepienie Uczestnicy badania będą świadomi swojego leczenia, ale ani grupa interwencyjna, ani kontrolna nie będą nieświadomi leczenia drugiej osoby. Ocena kliniczna i interwencja zostaną przeprowadzone przez tego samego badacza. Badacz ten nie będzie mógł poznać tożsamości uczestników badania poprzez przypisanie im kryptonimów uzyskanych od innego badacza i zwracanie się do nich przez cały czas trwania badania. Błędy i zaślepienie są kontrolowane poprzez nadanie różnych kryptonimów na potrzeby oceny klinicznej i realizacji interwencji. O braku adresu osobistego w komunikacji podczas sesji interaktywnych uczestnicy zostaną poinformowani. Analityk danych będzie również nieświadomy przypisań grupowych i informacji o leczeniu, aby zapewnić integralność analizy danych.
Metoda gromadzenia danych
Krok 1: (Rekrutacja pacjentów) Lista osób, u których stwierdzono ból krzyża, wraz z ich danymi kontaktowymi, zostanie uzyskana w ramach innego (trwającego) badania przekrojowego. Z uczestnikami skontaktujemy się, korzystając z ich danych kontaktowych (WhatsApp, e-mail i numer telefonu komórkowego), aby sprawdzić ich zainteresowanie udziałem w badaniu i w oparciu o kryteria włączenia do badania.
Krok 2 (przesiewowe badanie online w celu „potwierdzenia” diagnozy) Osoby, które przejdą pierwszy etap badania przesiewowego, zostaną poddane drugiemu badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów wykluczenia (Irvine i in., 2015). Gromadzone będą również informacje na temat demografii, miejsc pracy i możliwych medycznych czynników ryzyka.
Krok 3: (Spotkanie online w celu przeprowadzenia badania fizykalnego) W przypadku pacjentów, którzy przejdą drugie badanie przesiewowe, biegły i zarejestrowany fizjoterapeuta zbierze szczegółowy wywiad, przeprowadzi zdalne badanie fizykalne układu mięśniowo-szkieletowego podczas spotkania online, które zajmie 30 minut i oceni ocena bólu za pomocą skali NRS (Laskowski i in., 2020; Mani i in., 2017). Do następnego etapu przejdą jedynie pacjenci, którzy spełnią powyższe wymagania przesiewowe.
Krok 4: (Świadoma zgoda i pomiary wyjściowe) Każdy uczestnik badania zostanie poinformowany o celu badania i metodach przed zwróceniem się o ustną i pisemną świadomą zgodę (Rysunek 3). Następnie zostanie przeprowadzona wyjściowa ocena uczestników w celu oceny głównych wyników, w tym bólu, poziomu niepełnosprawności i postawy, przy użyciu odpowiednio Numerycznej Skali Oceny (NRS), Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa i Szybkiej Oceny Całego Ciała (REBA). . Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie specyficznej dla pacjenta Skali Funkcjonalnej (PSFS) i europejskiego kwestionariusza jakości życia 5 wymiarów 5 poziomów (EQ-5D-5L) w celu oceny ich stanu funkcjonalnego i jakości życia.
Krok 5 (Przydział do grup interwencyjnych i kontrolnych)
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych (Rysunek 3). Grupa interwencyjna otrzyma link do MEET-R, który będzie dostępny przez okres do 6 tygodni za pośrednictwem aplikacji mobilnej TeleHab® (VALD Health, Newstead, QLD, Australia, która jest ogólnodostępną platformą przepisywania ćwiczeń i śledzenia. Zostaną poproszeni o przestrzeganie instrukcji MEET-R przez 6 tygodni. Interwencja MEET-R obejmowała instrukcje dotyczące ćwiczeń, edukację i instrukcje dotyczące ergonomii w formie e-broszury zawierającej szczegółowe instrukcje dotyczące protokołu leczenia oraz link do filmu zawierającego te same informacje. Następnie co tydzień pacjenci będą otrzymywać wsparcie, aby poprawić ich przestrzeganie zaleceń i motywację poprzez regularne wysyłanie wiadomości i rozmowy telefoniczne w okresie badania. Świadczone usługi będą bezpłatne przez cały okres studiów wynoszący 6 tygodni.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji w ramach badania i zostanie poproszona o kontynuowanie dotychczasowego samodzielnego leczenia LBP. Dostęp do modułu MEET-R otrzymają po zakończeniu okresu próbnego.
Krok 6 (Kontynuacja i analiza) Wszystkie oceny dokonane na początku badania zostaną ponownie ocenione online po 6 tygodniach (ryc. 3). Ponadto po interwencji zostanie oceniona skala oceny przestrzegania ćwiczeń (EARS) i kwestionariusz użyteczności telezdrowia (TUQ). Wszelkie zmiany zaobserwowane w zarządzaniu sobą w grupie kontrolnej po ocenie podstawowej będą również rejestrowane.
Badanie pilotażowe Badanie pilotażowe zostanie również przeprowadzone na 20 uczestnikach całkowitej próby w celu oceny wykonalności technicznej, administracyjnej lub logistycznej przed głównym szlakiem. Uzasadnieniem przeprowadzenia badania pilotażowego jest także przewidzenie zagadnień związanych ze zbieraniem danych i przestrzeganiem protokołu. Po RCT nastąpi badanie pilotażowe, a uczestnicy badania pilotażowego zostaną włączeni do RCT.
Analiza danych
Dane zostaną zakodowane i przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 27 (PSS, Inc., Chicago, IL, USA). Dane kategoryczne zostaną przedstawione w formie częstotliwości i wartości procentowych, natomiast dane ciągłe zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe (SD). Dane będą prezentowane w formie wykresów słupkowych i kołowych. Do analizy powiązań między zmiennymi kategorycznymi zostanie zastosowany test chi-kwadrat. Do zbadania rozkładu danych wykorzystany zostanie histogram i test normalności. Sparowany test t zostanie zastosowany do porównania przed i po interwencji oraz niezależny test t do porównania grup interwencyjnych i kontrolnych dla danych o rozkładzie normalnym. Poziom istotności będzie wynosić 5% dla wszystkich analiz, a wartość P < 0,05 będzie uznawana za poziom istotności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Junaid Amin, MHPE,DPT
- Numer telefonu: +966580931017
- E-mail: junaid768@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia.
1) Zarejestrowany i obecnie aktywnie praktykujący dentysta 2) Oceniony na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz zdiagnozowany przez fizjoterapeutę/ortopedę/lekarza pierwszego kontaktu/fizjoterapeutę ból krzyża utrzymujący się od co najmniej trzech miesięcy z natężeniem bólu większym niż 3/10 według NRC i stopień niepełnosprawności co najmniej 5 w skali niepełnosprawności Roland-Morris 3) Wiek poniżej 60 lat. 4) Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski. 5) Posiada dostęp do Internetu oraz 6) Kompetentni użytkownicy smartfonów/laptopów/tabletów/komputerów. Kryteria wykluczenia Dodatkowo stosowane będą następujące kryteria wykluczenia.
Pacjenci cierpiący na zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego związane z innymi schorzeniami, w tym
- Zaburzenia neurologiczne, takie jak nowotwory kręgosłupa, IVDP, operacje kręgosłupa, infekcje, osteoporoza, zespół ogona końskiego, złamania kręgosłupa lędźwiowego, kręgozmyk, udar, parkinsonizm i
- Niepełnosprawność ruchowa, deformacje kręgosłupa (skolioza, lordoza i kifoza), ciąża, zaburzenia psychiczne i choroby zapalne stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
Pacjenci cierpiący na ból krzyża z innych przyczyn:
- Ból pleców przed praktyką stomatologiczną
- Ma historię urazów kręgosłupa.
- Znana lub podejrzewana poważna patologia kręgosłupa.
- Obecnie przechodzi monitorowany program ćwiczeń lub interwencję fizjoterapeutyczną w związku z bólem pleców.
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń (itp. niekontrolowane nadciśnienie, ciężka patologia układu oddechowego i/lub ciężka patologia serca)
- Posiadanie BMI powyżej 35.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MEET-R
Uczestnicy będą realizować program MEET-R, który będzie obejmował ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i stabilizujące mięśnie tułowia oraz materiały edukacyjne dotyczące prawidłowej postawy podczas pracy.
|
Uczestnicy będą realizować program MEET-R, który będzie obejmował ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i stabilizujące mięśnie tułowia oraz materiały edukacyjne dotyczące prawidłowej postawy podczas pracy.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna może zdecydować się na samodzielne leczenie bólu pleców w postaci leków, odpoczynku, konwencjonalnej fizjoterapii i planu ćwiczeń w domu.
Mogą także zmienić sposób zarządzania sobą w okresie studiów; rejestrowana będzie informacja o zastosowaniu alternatywnego sposobu zarządzania.
Informacje na temat zarządzania samoopieką zostaną zebrane po 6 tygodniach od zakończenia interwencji
|
Grupa kontrolna może zdecydować się na samodzielne leczenie bólu pleców w postaci leków, odpoczynku, konwencjonalnej fizjoterapii i planu ćwiczeń w domu.
Mogą także zmienić sposób zarządzania sobą w okresie studiów; rejestrowana będzie informacja o zastosowaniu alternatywnego sposobu zarządzania.
Informacje na temat zarządzania samoopieką zostaną zebrane po 6 tygodniach od zakończenia interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris został zaprojektowany w celu oceny samooceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem krzyża (Jawaid i in., 2020).
Ten zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy jest najbardziej czuły w przypadku pacjentów z łagodną do umiarkowanej niepełnosprawnością spowodowaną ostrym, podostrym lub przewlekłym bólem krzyża i ocenia fizyczne, psychospołeczne, zarządzanie snem i domem wypoczynkowym oraz domeny odżywiania (Grotle, Brox, i Vollestad, 2003).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) jest najprostszą i najczęściej stosowaną skalą numeryczną do pomiaru intensywności bólu.
Respondent wybiera liczbę całkowitą i ocenia odczuwany ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Respondenci najczęściej proszeni są o podanie natężenia bólu „w ciągu ostatnich 24 godzin”.
NRS to ważna i niezawodna skala charakteryzująca się minimalnymi trudnościami w tłumaczeniu na język, która wspiera stosowanie NPRS w różnych kulturach i językach
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Szybka ocena całego ciała (REBA)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Wynik REBA reprezentuje poziom ryzyka chorób układu mięśniowo-szkieletowego w odniesieniu do ocenianego zadania zawodowego.
Minimalny wynik REBA = 1, a maksymalny wynik REBA = 15.
Wraz ze wzrostem Indeksu Ryzyka odpowiednio wzrasta poziom ryzyka chorób układu mięśniowo-szkieletowego.
Wynik REBA 1 = ryzyko znikome, 2-3 = niskie ryzyko, 4-7 = średnie ryzyko, 8-10 = wysokie ryzyko i 11 lub więcej bardzo wysokie ryzyko.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta (PSFS):
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
PSFS to samoopisowy i szybko reagujący miernik wyników leczenia pacjentów z problemami z plecami, szyją, kolanami i kończynami górnymi.
Jest to ważne i niezawodne narzędzie, które umożliwia pacjentom raportowanie stanu zdrowia na początku leczenia i w okresie obserwacji.
Pacjenci proszeni są o ocenę (w 11-punktowej skali) aktualnego poziomu trudności związanego z każdą czynnością.
Po interwencji pacjenci są ponownie proszeni o ocenę wcześniej zidentyfikowanych czynności (i mają szansę wskazać nowe problematyczne czynności, które mogły pojawić się w tym czasie)."0"
oznacza „niezdolny do wykonania”, a „10” oznacza „zdolny do wykonania na wcześniejszym poziomie”
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Europejski kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Wersja 5-poziomowa (EQ-5D-5L) została opracowana przez Grupę EuroQol.
EQ-5D-5L przeznaczony jest do samodzielnego wypełnienia przez respondentów i dostępny jest zarówno w wersji papierowej, jak i cyfrowej.
EQ-5D-5L obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Skala oceny przestrzegania ćwiczeń (EARS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Skala Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, opracowany przez grupę badaczy z Wielkiej Brytanii i jedno z powszechnie stosowanych narzędzi końcowych, które pomaga określić stopień przestrzegania ćwiczeń oraz przyczyny przestrzegania i nieprzestrzegania zaleceń.
Składa się z sześciu elementów, które bezpośrednio oceniają przestrzeganie zasad.
Sumuje się sześć pozycji, a pozycje z pozytywnymi wyrażeniami są oceniane odwrotnie; oznacza punkty 1, 4 i 6.
Sześć pozycji ocenia się za pomocą porządkowej skali odpowiedzi (0 = zdecydowanie zgadzam się do 4 = nie zgadzam się), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zasad (0 do 24).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
|
Kwestionariusz użyteczności telezdrowia (TUQ)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Kwestionariusz użyteczności telezdrowia (TUQ) składa się z 21 pozycji, oceniających leczenie przeprowadzone za pośrednictwem usługi, oprogramowania lub systemu zdalnej rehabilitacji. TUQ to kompleksowe i sprawdzone narzędzie, które zawiera pytania w obszarach przydatności, łatwości użycia, jakości interakcji (efektywności) ), niezawodność i satysfakcję.
TUQ stosuje 7-punktową skalę typu Likerta (1 = nie zgadzam się i 7 = zgadzam się).
Całkowity wynik oblicza się, sumując 21 pozycji.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Basaruddin Ahmad, PhD, Universiti Sains Malaysia
- Główny śledczy: junaid Amin, PhD Student, Universiti Sains Malaysia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEET-R for dentists with WRLBP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .