Eficacia de los ejercicios multimodales y la telerrehabilitación educativa (MEET-R) para el tratamiento del dolor lumbar (MEET-R)

HIPÓTESIS Se plantea la hipótesis de que un innovador módulo de telerehabilitación MEET-R que está desarrollado específicamente para dentistas con dolor lumbar crónico inespecífico relacionado con el trabajo y aprobado por los panelistas puede mejorar el dolor de espalda, la discapacidad física y los síntomas posturales y, por lo tanto, mejora la calidad relacionada con la salud. de vida, funcionamiento y satisfacción.

Diseño de la investigación Se llevará a cabo un ensayo aleatorio controlado de grupos paralelos para evaluar la eficacia de MEET-R en dentistas con dolor lumbar relacionado con el trabajo. El protocolo del estudio se adherirá a los Elementos del protocolo estándar: Área de estudio de recomendaciones para ensayos intervencionistas (SPIRIT) Los participantes del estudio recibirán las instrucciones para la intervención en línea y realizarán la intervención en su entorno hogareño bajo la supervisión remota de un fisioterapeuta calificado.

Población de referencia

Odontólogo con dolor lumbar crónico inespecífico. Población objetivo

Los dentistas con dolor lumbar crónico inespecífico en Lahore, Pakistán. Marco de muestreo

Este estudio incluirá dentistas registrados y en ejercicio con dolor lumbar inespecífico de clínicas públicas y privadas, clínicas universitarias y hospitales que participaron en otro estudio transversal sobre la prevalencia de TME en dentistas en Pakistán y aceptaron ser contactados y participar. en el juicio.

Cálculo del tamaño de la muestra Se requerirá un tamaño de muestra de 180 pacientes para este estudio según el tamaño de muestra más alto calculado para los objetivos principales. Esta estimación del tamaño de la muestra se basa en el cálculo del tamaño de la muestra en la sección siguiente.

Método de muestreo

Los participantes serán seleccionados mediante un método de muestreo aleatorio simple de una lista de encuestados mencionados en el marco de muestreo.

Aleatorización

Se empleará la aleatorización para garantizar que los dos grupos sean comparables al inicio del estudio y reducir el riesgo de sesgo de selección. Software en línea basado en computadora (https://www.randomizer.org/) se utilizará para asignar a los participantes en grupos de intervención y control con una proporción de 1:2. El fundamento de la relación se describe en el título del grupo de control número 3.4.10.

Pareo

Además de la aleatorización, se utilizará el emparejamiento para garantizar que las características iniciales con respecto a los criterios de inclusión y exclusión sean similares entre los grupos. Los dentistas de los grupos experimental y de control serán emparejados en función de variables que podrían afectar el dolor lumbar, como la edad, el IMC y la gravedad del dolor al inicio del estudio. El emparejamiento puede ayudar a controlar estas variables, reduciendo su impacto potencial en los resultados.

Cegamiento Los participantes del estudio conocerán su tratamiento, pero ni los grupos de intervención ni de control desconocerán el tratamiento del otro. La evaluación clínica y la intervención serán realizadas por el mismo investigador. Ese investigador no podrá conocer la identidad de los participantes del estudio asignándoles nombres en clave, derivados de otro investigador, y dirigiéndose a ellos durante todo el estudio. El sesgo y el cegamiento se controlan derivando diferentes nombres en clave para la evaluación clínica y la ejecución de la intervención. Los participantes serán informados de la falta de dirección personal en la comunicación durante las sesiones interactivas. El analista de datos también estará cegado a las asignaciones de grupo y la información del tratamiento para garantizar la integridad del análisis de datos.

Método de recopilación de datos

Paso 1: (Reclutamiento de pacientes) Una lista de sujetos identificados con dolor lumbar, incluida su información de contacto, se obtendrá de otro estudio transversal (en curso). Se contactará a los sujetos utilizando su información de contacto (WhatsApp, correo electrónico y números de teléfono móvil) para evaluar su interés en participar en el ensayo y en función de los criterios de inclusión del estudio.

Paso 2 (cribado en línea para "confirmar" el diagnóstico) Aquellos que cumplan con la primera etapa de cribado se someterán a un segundo cribado para determinar los criterios de exclusión (Irvine et al., 2015). También se recopilará información sobre datos demográficos, lugares de trabajo y posibles factores de riesgo médico.

Paso 3: (Reunión en línea para realizar el examen físico) Para los pacientes que pasen el segundo examen, un fisioterapeuta experto y registrado buscará una historia clínica más detallada, realizará un examen físico musculoesquelético remoto en una reunión en línea que durará 30 minutos y evaluará el puntuación de dolor utilizando la NRS (Laskowski et al., 2020; Mani et al., 2017). Solo los pacientes que cumplan con la evaluación anterior continuarán con el siguiente paso.

Paso 4: (Consentimiento informado y mediciones iniciales) Se informará a cada participante del estudio sobre el objetivo del estudio y los métodos antes de solicitar el consentimiento informado verbal y escrito (Figura 3). Luego, se realizará la evaluación inicial de los sujetos para evaluar los resultados primarios, incluido el dolor, los niveles de discapacidad y la postura mediante el uso de la Escala de calificación numérica (NRS), el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris y la Evaluación rápida de todo el cuerpo (REBA), respectivamente. . Además, se pedirá a los participantes que completen la Escala funcional específica del paciente (PSFS) y el cuestionario europeo de calidad de vida de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L) para evaluar su estado funcional y calidad de vida.

Paso 5 (Asignación a los grupos de intervención y control)

Los sujetos serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control (Figura 3). El grupo de intervención recibirá el enlace al MEET-R, al que se podrá acceder durante hasta 6 semanas a través de una aplicación móvil TeleHab® (VALD Health, Newstead, QLD, Australia, que es una plataforma de seguimiento y prescripción de ejercicios disponible gratuitamente. Se les pedirá que sigan las instrucciones de MEET-R durante las 6 semanas. La intervención MEET-R incluyó instrucciones sobre ejercicios, educación e instrucciones ergonómicas en forma de un folleto electrónico que contiene detalles de las instrucciones de su protocolo de tratamiento y un enlace a un video con la misma información. Posteriormente, periódicamente cada semana se dará refuerzo a los pacientes para mejorar su cumplimiento y motivación mediante el envío de mensajes y llamadas telefónicas periódicas durante el período de estudio. Los servicios prestados serán gratuitos durante el período de estudio de 6 semanas.

El grupo de control no recibirá ninguna intervención del estudio y se le pedirá que continúe con su actual manejo de autocuidado del dolor lumbar. Se les dará acceso al módulo MEET-R una vez finalizada la prueba.

Paso 6 (Seguimiento y Análisis) Todas las evaluaciones realizadas al inicio serán reevaluadas en línea después de 6 semanas (Figura 3). Además, la escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS) y el cuestionario de usabilidad de Telesalud (TUQ) se evaluarán después de la intervención. También se registrarán todos los cambios observados en la gestión del autocuidado del grupo de control después de la evaluación inicial.

Estudio piloto También se realizará un estudio piloto con 20 participantes de la muestra total para evaluar la viabilidad técnica, administrativa o logística antes del recorrido principal. La justificación del estudio piloto es también prever las cuestiones de recopilación de datos y cumplimiento del protocolo. Al ECA le seguirá el estudio piloto y los participantes del estudio piloto se incluirán en el ECA.

Análisis de los datos

Los datos se codificarán y analizarán utilizando SPSS versión 27 (PSS, Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Los datos categóricos se presentarán en forma de frecuencia y porcentajes, mientras que los datos continuos se presentarán como media y desviación estándar (DE). Los datos se presentarán en forma de gráficos de barras y gráficos circulares. Se utilizará una prueba de Chi-cuadrado para analizar asociaciones entre variables categóricas. Se utilizará un histograma y la prueba de normalidad para examinar la distribución de datos. Se utilizará una prueba t pareada para comparar antes y después de la intervención y una prueba t independiente para comparar grupos de intervención y control para datos distribuidos normalmente. El nivel de significancia será del 5% para todos los análisis y un valor de P <0,05 se considerará un nivel de significancia.