A multimodális gyakorlatok és oktatási telerehabilitáció (MEET-R) hatékonysága a derékfájás kezelésére (MEET-R)

HIPOTÉZIS Feltételezzük, hogy egy innovatív MEET-R telerehabilitációs modul, amelyet kifejezetten a munkával összefüggő, nem specifikus krónikus deréktáji fájdalmakkal küzdő fogorvosok számára fejlesztettek ki, és amelyet a paneltagok jóváhagytak, javíthatja a hátfájást, a testi fogyatékosságot és a testtartási tüneteket, és ezáltal javíthatja az egészséggel kapcsolatos minőséget. az életről, a működésről és az elégedettségről.

Kutatási terv Egy randomizált, kontrollált párhuzamos csoportos vizsgálatot végeznek a MEET-R hatékonyságának értékelésére a munkával összefüggő derékfájásban szenvedő fogorvosoknál. A vizsgálati protokoll megfelel a Standard Protokoll tételeinek: Javaslatok az intervenciós vizsgálatokhoz (SPIRIT) Vizsgálati terület A vizsgálatban részt vevők online kapják meg a beavatkozásra vonatkozó utasításokat, és otthoni környezetben, szakképzett gyógytornász távoli felügyelete mellett végzik el a beavatkozást.

Referencia sokaság

Nem specifikus krónikus derékfájással küzdő fogorvos. Célközönség

Nem specifikus krónikus derékfájással küzdő fogorvosok a pakisztáni Lahore-ban. Mintavételi keret

Ebben a tanulmányban magán- és állami klinikák, egyetemi klinikák és kórházak regisztrált és gyakorló fogorvosai vesznek részt, akik nem specifikus derékfájással küzdenek, és részt vettek egy másik keresztmetszeti tanulmányban, amely a pakisztáni fogorvosok MSD-inek prevalenciájáról készült, és beleegyezett abba, hogy felvegyék velük a kapcsolatot és részt vegyenek. a tárgyaláson.

A minta méretének kiszámítása Ehhez a vizsgálathoz 180 betegből álló minta szükséges az elsődleges célokra számított legmagasabb mintaszám alapján. Ez a mintanagyság-becslés a minta méretének a következő szakaszban történő kiszámításán alapul.

Mintavételi módszer

A résztvevőket egy egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel választják ki a mintavételi keretben említett válaszadók listájáról.

Randomizálás

Randomizálást alkalmaznak annak biztosítására, hogy a két csoport összehasonlítható legyen a vizsgálat kezdetén, és csökkentse a szelekciós torzítás kockázatát. Számítógép-alapú online szoftver (https://www.randomizer.org/) 1:2 arányban a résztvevők intervenciós és kontrollcsoportokba történő besorolására szolgál. Az arány indoklása a kontrollcsoport 3.4.10. fejezetében található.

Illesztés

A véletlenszerű besoroláson kívül párosítást is alkalmaznak annak biztosítására, hogy a felvételi és kizárási kritériumok alapjellemzői hasonlóak legyenek a csoportok között. A kísérleti és a kontrollcsoport fogorvosait olyan változók alapján egyeztetik össze, amelyek befolyásolhatják a derékfájást, mint például az életkor, a BMI és a fájdalom súlyossága a vizsgálat elején. Az egyeztetés segíthet ezeknek a változóknak az ellenőrzésében, csökkentve azok lehetséges hatását az eredményekre.

Vakítás A vizsgálat résztvevői tisztában lesznek a kezelésükkel, de sem a beavatkozás, sem a kontrollcsoportok nem lesznek tisztában a másik kezelésével. A klinikai értékelést és a beavatkozást ugyanaz a vizsgáló végzi. Ez a vizsgáló vak lesz attól, hogy megtudja a vizsgálatban résztvevők személyazonosságát azáltal, hogy az utóbbihoz egy másik vizsgáló által levezetett kódneveket rendel, és ez alapján szólítja meg őket a vizsgálat során. A torzítást és a vakságot a klinikai értékeléshez és a beavatkozás végrehajtásához szükséges különböző kódnevek származtatásával szabályozzák. A személyes megszólítás hiányáról a kommunikáció során a résztvevők tájékoztatást kapnak az interaktív foglalkozásokon. Az adatelemző vakok lesznek a csoportbeosztások és a kezelési információk iránt, hogy biztosítsák az adatelemzés integritását.

Adatgyűjtési módszer

1. lépés: (Betegek toborzása) Egy másik (folyamatban lévő) keresztmetszeti vizsgálatból beszerezzük a derékfájásban szenvedő alanyok listáját, beleértve az elérhetőségeiket is. Az alanyokat kapcsolattartási adataik (WhatsApp, e-mail és mobilszám) segítségével keresik meg, hogy kiszűrjék a vizsgálatban való részvétel iránti érdeklődésüket, és a vizsgálatba való felvételi kritériumok alapján.

2. lépés (online szűrés a diagnózis „megerősítésére”) Azok, akik megfelelnek az első szűrési szakasznak, egy második szűrésen esnek át a kizárási kritériumok tekintetében (Irvine et al., 2015). A demográfiai adatokkal, a munkahelyekkel és a lehetséges egészségügyi kockázati tényezőkkel kapcsolatos információkat is gyűjtik.

3. lépés: (Online megbeszélés a fizikális vizsgálat elvégzésére) A második szűrésen átesett betegek esetében egy szakértő és regisztrált gyógytornász további részletes anamnézist gyűjt, egy 30 perces online megbeszélésen elvégzi a mozgásszervi fizikai távvizsgálatot, és felméri a fájdalompontszám az NRS segítségével (Laskowski et al., 2020; Mani és mtsai, 2017). Csak azok a betegek folytatják a következő lépést, akik megfelelnek a fenti szűrésnek.

4. lépés: (Tájékozott beleegyezés és kiindulási mérések) Minden vizsgálati résztvevő tájékoztatást kap a vizsgálati célról és a módszerekről, mielőtt szóbeli és írásbeli tájékozott hozzájárulást kérne (3. ábra). Ezután elvégzik az alanyok kiindulási állapotfelmérését, hogy felmérjék az elsődleges eredményeket, beleértve a fájdalmat, a fogyatékossági szinteket és a testtartást a Numeric Rating Scale (NRS), a Roland-Morris fogyatékossági kérdőív és a Rapid Entire Body Assessment (REBA) segítségével. . Ezen túlmenően a résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a betegspecifikus funkcionális skála (PSFS) és az európai életminőség 5 dimenziós 5 szint (EQ-5D-5L) kérdőívet funkcionális állapotuk és életminőségük felmérése érdekében.

5. lépés (kiosztás az intervenciós és kontrollcsoportok között)

Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós és a kontrollcsoportba (3. ábra). Az intervenciós csoport megkapja a linket a MEET-R-hez, amely legfeljebb 6 hétig lesz elérhető a TeleHab® mobilalkalmazáson keresztül (VALD Health, Newstead, QLD, Ausztrália, amely egy szabadon elérhető gyakorlatok felírása és nyomkövető platformja). Arra kérik őket, hogy kövessék a MEET-R utasításait a 6 hét során. A MEET-R beavatkozás gyakorlatokra vonatkozó utasításokat, oktatást és ergonómiai utasításokat tartalmazott egy e-füzet formájában, amely tartalmazza a kezelési protokoll utasításainak részleteit, és egy linket egy videóhoz, amely ugyanazt az információt tartalmazza. Ezt követően hetente időszakonként megerősítést kapnak a betegek, hogy a vizsgálati időszak alatt rendszeres üzenetekkel és telefonhívásokkal javítsák együttműködésüket és motivációjukat. A 6 hetes tanulmányi időszak alatt a nyújtott szolgáltatások ingyenesek lesznek.

A kontrollcsoport nem kap beavatkozást a vizsgálatból, és felkérik, hogy folytassák az LBP meglévő öngondoskodását. A próba befejezése után hozzáférést kapnak a MEET-R modulhoz.

6. lépés (Nyomon követés és elemzés) Az összes kiindulási értékelést 6 hét elteltével online újraértékelik (3. ábra). A beavatkozást követően a gyakorlati adherencia skála (EARS) és a Telehealth használhatósági kérdőív (TUQ) értékelésére is sor kerül. A kontrollcsoport öngondoskodásában az alapállapot-értékelést követően észlelt változásokat is rögzítjük.

Kísérleti tanulmány A teljes minta 20 résztvevőjével kísérleti tanulmányt is végeznek a fő nyomvonal előtti műszaki, adminisztratív vagy logisztikai megvalósíthatóság értékelésére. A kísérleti tanulmány indoklása az adatgyűjtés és a protokoll betartása kérdéseinek előrejelzése is. Az RCT-t a kísérleti tanulmány követi, és a kísérleti tanulmány résztvevői bekerülnek az RCT-be.

Adatelemzés

Az adatok kódolása és elemzése az SPSS 27-es verziójával történik (PSS, Inc., Chicago, IL, USA). A kategorikus adatok gyakorisági és százalékos formában, míg a folyamatos adatok átlag és szórás (SD) formájában jelennek meg. Az adatok oszlopdiagramok és kördiagramok formájában jelennek meg. Khi-négyzet tesztet használunk a kategorikus változók közötti kapcsolatok elemzésére. Az adatok eloszlásának vizsgálatához hisztogramot és normalitástesztet használunk. Párosított t-próbát használunk a beavatkozás előtti és utáni összehasonlításra, egy független t-tesztet pedig a beavatkozás és a kontrollcsoportok összehasonlítására normál eloszlású adatok esetén. A szignifikancia szint minden elemzésnél 5%, és a P-érték < 0,05 szignifikanciaszintnek minősül.