Effekten av multimodala övningar och utbildning Tele-rehabilitering (MEET-R) för behandling av ländryggssmärta (MEET-R)

HYPOTES Det antas att en innovativ telerehabiliteringsmodul MEET-R som är speciellt utvecklad för tandläkare med arbetsrelaterad ospecifik kronisk ländryggssmärta och godkänd av paneldeltagare kan förbättra ryggsmärta, fysisk funktionsnedsättning och posturala symtom och därmed förbättra hälsorelaterad kvalitet av liv, funktion och tillfredsställelse.

Forskningsdesign En randomiserad kontrollerad parallell gruppstudie kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av MEET-R hos tandläkare med arbetsrelaterad ländryggssmärta. Studieprotokollet kommer att följa standardprotokollet: Rekommendationer för interventionsförsök (SPIRIT) Studieområde. Studiedeltagarna kommer att få instruktioner för interventionen online och utföra interventionen i sin hemmiljö under fjärrövervakning av en kvalificerad sjukgymnast.

Referenspopulation

Tandläkare med ospecifik kronisk ländryggssmärta. Målgrupp

Tandläkarna med ospecifik kronisk ländryggssmärta i Lahore, Pakistan. Urvalsramen

Denna studie kommer att inkludera registrerade och praktiserande tandläkare med ospecifik ländryggssmärta från privata och offentliga kliniker, universitetskliniker och sjukhus som deltog i en annan tvärsnittsstudie om förekomsten av MSD ​​hos tandläkare i Pakistan och gick med på att bli kontaktade och delta i rättegången.

Beräkning av provstorlek En provstorlek på 180 patienter kommer att krävas för denna studie baserat på den högsta urvalsstorleken beräknad för de primära målen. Denna uppskattning av provstorleken baseras på beräkningen av provstorleken i det efterföljande avsnittet.

Testmetod

Deltagarna kommer att väljas ut med en enkel slumpmässig urvalsmetod från en lista med respondenter som nämns i urvalsramen.

Randomisering

Randomisering kommer att användas för att säkerställa att de två grupperna är jämförbara i början av studien, och minska risken för urvalsbias. Datorbaserad onlineprogramvara (https://www.randomizer.org/) kommer att användas för att fördela deltagarna i interventions- och kontrollgrupper med förhållandet 1:2. Skälet till förhållandet beskrivs i kontrollgruppens rubrik nummer 3.4.10.

Motsvarande

Förutom randomisering kommer matchning att användas för att säkerställa att baslinjeegenskaper avseende inklusions- och exkluderingskriterierna är likartade mellan grupperna. Tandläkare i experiment- och kontrollgruppen kommer att matchas utifrån variabler som kan påverka ländryggssmärta, såsom ålder, BMI och smärtans svårighetsgrad i början av studien. Matchning kan hjälpa till att kontrollera dessa variabler, vilket minskar deras potentiella inverkan på resultaten.

Blindning Studiedeltagarna kommer att vara medvetna om sin behandling men varken interventions- eller kontrollgrupper kommer att vara omedvetna om behandlingen av den andra. Den kliniska bedömningen och interventionen kommer att utföras av samma utredare. Den utredaren kommer att bli förblindad från att känna till studiedeltagarnas identitet genom att tilldela kodnamn till de senare, härledda av en annan utredare, och adressera dem genom den under hela studien. Bias och blinding kontrolleras genom att härleda olika kodnamn för den kliniska bedömningen och leveransen av interventionen. Deltagarna kommer att informeras om bristen på personlig adress i kommunikationen under de interaktiva sessionerna. Dataanalytikern kommer också att bli blind för gruppuppdrag och behandlingsinformation för att säkerställa dataanalysens integritet.

Datainsamlingsmetod

Steg 1: (Rekrytering av patienter) En lista över försökspersoner som identifierats ha ländryggssmärta inklusive deras kontaktinformation kommer att erhållas från en annan (pågående) tvärsnittsstudie. Försökspersonerna kommer att kontaktas med hjälp av deras kontaktinformation (WhatsApp, e-post och mobilnummer) för att undersöka deras intresse för att delta i försöket och baserat på studiens inklusionskriterier.

Steg 2 (onlinescreening för att "bekräfta" diagnos) De som uppfyller det första screeningssteget kommer att genomgå en andra screening för uteslutningskriterierna (Irvine et al., 2015). Information om demografi, arbetsplatser och möjliga medicinska riskfaktorer kommer också att samlas in.

Steg 3: (Onlinemöte för att utföra fysisk undersökning) För patienter som klarar den andra screeningen kommer en expert och legitimerad sjukgymnast att söka ytterligare en detaljerad historia, genomföra en fysisk undersökning av rörelseorganen på distans i ett onlinemöte som tar 30 minuter och bedöma smärtpoäng med hjälp av NRS (Laskowski et al., 2020; Mani et al., 2017). Endast patienter som kommer att uppfylla screeningen ovan kommer att fortsätta till nästa steg.

Steg 4: (Informerat samtycke och baslinjemätningar) Varje studiedeltagare kommer att informeras om studiemålet och metoderna innan muntligt och skriftligt informerat samtycke begärs (Figur 3). Sedan kommer baslinjebedömningen av försökspersonerna att utföras för att bedöma de primära resultaten inklusive smärta, funktionsnedsättningsnivåer och kroppsställning genom att använda den numeriska betygsskalan (NRS), Roland-Morris Disability Questionnaire respektive Rapid Entire Body Assessment (REBA). . Dessutom kommer deltagarna att ombes fylla i frågeformuläret Patient Specific Functional Scale (PSFS) och European quality of life 5 dimensions 5 level (EQ-5D-5L) frågeformulär för att bedöma deras funktionella status och livskvalitet.

Steg 5 (Tilldelning till interventions- och kontrollgrupper)

Försökspersonerna kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupperna (Figur 3). Interventionsgruppen kommer att ges länken till MEET-R som kommer att vara tillgänglig i upp till 6 veckor via en mobilapplikation TeleHab® (VALD Health, Newstead, QLD, Australien, som är en gratis tillgänglig träningsrecept- och spårningsplattform. De kommer att bli ombedda att följa instruktionerna i MEET-R under de 6 veckorna. MEET-R-interventionen inkluderade instruktioner om övningar, utbildning och ergonomiska instruktioner i form av ett e-häfte som innehåller detaljer om instruktionerna för deras behandlingsprotokoll och en länk till en video med samma information. Därefter kommer förstärkning att ges regelbundet varje vecka till patienterna för att förbättra deras följsamhet och motivation genom att skicka regelbundna meddelanden och telefonsamtal under studieperioden. Tjänsterna som tillhandahålls kommer att vara kostnadsfria under hela studietiden på 6 veckor.

Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention från studien och ombeds att fortsätta med sin befintliga egenvårdshantering av LBP. De kommer att få tillgång till MEET-R-modulen efter att provet är slutfört.

Steg 6 (Uppföljning och analys) Alla bedömningar som gjorts vid baslinjen kommer att omvärderas online efter 6 veckor (Figur 3). Dessutom kommer betygsskalan för efterlevnad av övningar (EARS) och frågeformuläret för användarvänlighet från Telehealth (TUQ) att utvärderas efter interventionen. Eventuella förändringar som observeras i kontrollgruppens egenvårdshantering efter baslinjebedömningen kommer också att registreras.

Pilotstudie En pilotstudie kommer också att genomföras på 20 deltagare av det totala urvalet för att utvärdera den tekniska, administrativa eller logistiska genomförbarheten innan huvudleden. Motivet för pilotstudien är också att förutse frågor om datainsamling och efterlevnad av protokoll. RCT kommer att följas av pilotstudien och deltagare i pilotstudien kommer att inkluderas i RCT.

Dataanalys

Data kommer att kodas och analyseras med SPSS version 27 (PSS, Inc., Chicago, IL, USA). Kategoriska data kommer att presenteras i form av frekvens och procentsatser medan kontinuerliga data kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse (SD). Data kommer att presenteras i form av stapeldiagram och cirkeldiagram. Ett chi-kvadrattest kommer att användas för att analysera samband mellan kategoriska variabler. Ett histogram och normalitetstestet kommer att användas för att undersöka datafördelningen. Ett parat t-test kommer att användas för att jämföra före och efter intervention och ett oberoende t-test för att jämföra interventions- och kontrollgrupper för normalfördelade data. Signifikansnivån kommer att vara 5 % för alla analyser och ett P-värde < 0,05 kommer att betraktas som en signifikansnivå.