Efficacia degli esercizi multimodali e della teleriabilitazione educativa (MEET-R) per la gestione della lombalgia (MEET-R)

IPOTESI Si ipotizza che un innovativo modulo di teleriabilitazione MEET-R, sviluppato specificamente per dentisti con lombalgia cronica non specifica correlata al lavoro e approvato dai relatori, possa migliorare il mal di schiena, la disabilità fisica e i sintomi posturali e quindi migliorare la qualità della salute. della vita, del funzionamento e della soddisfazione.

Progetto di ricerca Verrà condotto uno studio randomizzato controllato a gruppi paralleli per valutare l'efficacia di MEET-R nei dentisti con lombalgia correlata al lavoro. Il protocollo dello studio aderirà agli elementi del protocollo standard: Raccomandazioni per le prove interventistiche (SPIRIT) Area di studio I partecipanti allo studio riceveranno le istruzioni per l'intervento online ed eseguiranno l'intervento nel loro ambiente domestico sotto la supervisione remota di un fisioterapista qualificato.

Popolazione di riferimento

Dentista con lombalgia cronica aspecifica. Popolazione target

I dentisti con lombalgia cronica non specifica a Lahore, Pakistan. Quadro di campionamento

Questo studio includerà dentisti registrati e praticanti con lombalgia non specifica provenienti da cliniche private e pubbliche, cliniche universitarie e ospedali che hanno partecipato a un altro studio trasversale sulla prevalenza di DMS nei dentisti in Pakistan e hanno accettato di essere contattati e partecipare nel processo.

Calcolo della dimensione del campione Per questo studio sarà necessaria una dimensione del campione di 180 pazienti in base alla dimensione del campione più alta calcolata per gli obiettivi primari. Questa stima della dimensione del campione si basa sul calcolo della dimensione del campione nella sezione successiva.

Metodo di campionamento

I partecipanti saranno selezionati utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale da un elenco di intervistati menzionati nel quadro di campionamento.

Randomizzazione

Verrà utilizzata la randomizzazione per garantire che i due gruppi siano comparabili all'inizio dello studio e per ridurre il rischio di errori di selezione. Software online basato su computer (https://www.randomizer.org/) sarà utilizzato per assegnare i partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo con un rapporto 1:2. La logica del rapporto è descritta nel gruppo di controllo, paragrafo numero 3.4.10.

Corrispondenza

Oltre alla randomizzazione, verrà utilizzato l'abbinamento per garantire che le caratteristiche di base rispetto ai criteri di inclusione ed esclusione siano simili tra i gruppi. I dentisti nei gruppi sperimentale e di controllo verranno abbinati in base a variabili che potrebbero influenzare la lombalgia, come età, indice di massa corporea e gravità del dolore all'inizio dello studio. L'abbinamento può aiutare a controllare queste variabili, riducendo il loro potenziale impatto sui risultati.

Accecamento I partecipanti allo studio saranno consapevoli del loro trattamento ma né i gruppi di intervento né quelli di controllo saranno all'oscuro del trattamento dell'altro. La valutazione clinica e l'intervento saranno eseguiti dallo stesso sperimentatore. Tale investigatore non potrà conoscere l'identità dei partecipanti allo studio assegnando a questi ultimi nomi in codice, derivati ​​da un altro investigatore, e rivolgendosi a loro tramite essi durante lo studio. Bias e accecamento sono controllati derivando nomi in codice diversi per la valutazione clinica e l'erogazione dell'intervento. I partecipanti verranno informati della mancanza di indirizzo personale nella comunicazione durante le sessioni interattive. L'analista dei dati sarà inoltre cieco rispetto alle assegnazioni dei gruppi e alle informazioni sul trattamento per garantire l'integrità dell'analisi dei dati.

Metodo di raccolta dati

Fase 1: (Reclutamento dei pazienti) Un elenco di soggetti identificati come affetti da lombalgia, comprese le loro informazioni di contatto, sarà ottenuto da un altro studio trasversale (in corso). I soggetti verranno contattati utilizzando le loro informazioni di contatto (WhatsApp, e-mail e numeri di cellulare) per valutare il loro interesse a partecipare alla sperimentazione e in base ai criteri di inclusione nello studio.

Fase 2 (screening online per "confermare" la diagnosi) Coloro che soddisfano la prima fase di screening saranno sottoposti a un secondo screening per i criteri di esclusione (Irvine et al., 2015). Verranno inoltre raccolte informazioni su dati demografici, luoghi di lavoro e possibili fattori di rischio medico.

Fase 3: (Incontro online per eseguire l'esame fisico) Per i pazienti che superano il secondo screening, un fisioterapista esperto e registrato cercherà ulteriormente un'anamnesi dettagliata, condurrà un esame fisico muscolo-scheletrico a distanza in una riunione online che durerà 30 minuti e valuterà la situazione. punteggio del dolore utilizzando l’NRS (Laskowski et al., 2020; Mani et al., 2017). Solo i pazienti che soddisfano lo screening di cui sopra potranno passare alla fase successiva.

Fase 4: (consenso informato e misurazioni di base) Ciascun partecipante allo studio sarà informato sull'obiettivo dello studio e sui metodi prima che venga richiesto il consenso informato verbale e scritto (Figura 3). Quindi, verrà eseguita la valutazione di base dei soggetti per valutare i risultati primari tra cui dolore, livelli di disabilità e postura utilizzando rispettivamente la scala di valutazione numerica (NRS), il questionario sulla disabilità Roland-Morris e la valutazione rapida dell'intero corpo (REBA). . Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario Patient Specific Functional Scale (PSFS) e il questionario europeo sulla qualità della vita 5 dimensioni 5 livello (EQ-5D-5L) per valutare il loro stato funzionale e la qualità della vita.

Fase 5 (Assegnazione ai gruppi di intervento e di controllo)

I soggetti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo (Figura 3). Al gruppo di intervento verrà fornito il collegamento al MEET-R che sarà accessibile per un massimo di 6 settimane tramite un'applicazione mobile TeleHab® (VALD Health, Newstead, QLD, Australia, che è una piattaforma di prescrizione e monitoraggio degli esercizi disponibile gratuitamente. Verrà chiesto loro di seguire le istruzioni di MEET-R durante le 6 settimane. L'intervento MEET-R includeva istruzioni su esercizi, educazione e istruzioni ergonomiche sotto forma di un opuscolo elettronico che contiene i dettagli delle istruzioni del loro protocollo di trattamento e un collegamento a un video con le stesse informazioni. Successivamente, ogni settimana verrà dato rinforzo ai pazienti per migliorare la loro compliance e motivazione mediante l'invio regolare di messaggi e telefonate durante il periodo di studio. I servizi forniti saranno gratuiti per tutto il periodo di studio di 6 settimane.

Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento dallo studio e gli verrà chiesto di continuare con la gestione esistente del LBP. Avranno accesso al modulo MEET-R dopo il completamento della prova.

Fase 6 (follow-up e analisi) Tutte le valutazioni effettuate al basale verranno rivalutate online dopo 6 settimane (Figura 3). Inoltre, dopo l'intervento verranno valutati la scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS) e il questionario sull'usabilità della telemedicina (TUQ). Verranno registrati anche eventuali cambiamenti osservati nella gestione della cura di sé del gruppo di controllo dopo la valutazione di base.

Studio pilota Verrà inoltre condotto uno studio pilota su 20 partecipanti del campione totale per valutare la fattibilità tecnica, amministrativa o logistica prima del percorso principale. La giustificazione dello studio pilota è anche quella di prevedere le questioni relative alla raccolta dei dati e all'aderenza al protocollo. L'RCT sarà seguito dallo studio pilota e i partecipanti allo studio pilota saranno inclusi nell'RCT.

Analisi dei dati

I dati verranno codificati e analizzati utilizzando SPSS versione 27 (PSS, Inc., Chicago, IL, USA). I dati categorici saranno presentati sotto forma di frequenza e percentuali mentre i dati continui saranno presentati come media e deviazione standard (SD). I dati verranno presentati sotto forma di grafici a barre e grafici a torta. Verrà utilizzato un test del chi quadrato per analizzare le associazioni tra variabili categoriali. Per esaminare la distribuzione dei dati verranno utilizzati un istogramma e il test di normalità. Verrà utilizzato un t-test appaiato per confrontare pre e post-intervento e un t-test indipendente per confrontare gruppi di intervento e di controllo per dati normalmente distribuiti. Il livello di significatività sarà del 5% per tutte le analisi e un valore P <0,05 sarà considerato un livello di significatività.