Efficacité des exercices multimodaux et de la télé-réadaptation éducative (MEET-R) pour la gestion des lombalgies (MEET-R)
Développement, évaluation et évaluation de l'efficacité du module d'exercices multimodaux et de télé-réadaptation éducative (MEET-R) pour améliorer la douleur, la posture et le niveau d'invalidité chez les dentistes souffrant de lombalgie liée au travail.
Le but de cet essai clinique est de tester le module MEET-R (Exercices multimodaux et télé-réadaptation éducative) pour améliorer la douleur, le handicap et la posture des dentistes souffrant de lombalgie chronique non spécifique liée au travail.
La question principale est « MEET-R, un module d'exercices multimodaux de télérééducation, est-il efficace pour gérer la douleur, le handicap et la posture des dentistes pakistanais souffrant de lombalgies ? » Il vise à évaluer l'efficacité du module MEET-R pour améliorer la douleur, le handicap et la posture des dentistes souffrant de lombalgie chronique non spécifique liée au travail dans un essai contrôlé randomisé par,
- comparer la différence moyenne de douleur (évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique, plaies NRS) avant et après intervention entre les dentistes souffrant de lombalgie chronique non spécifique recevant la télérééducation MEET-R et un groupe témoin.
- comparer la proportion d'amélioration du handicap, définie comme une diminution d'au moins 30 % du score du Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ), entre les dentistes souffrant de lombalgie chronique non spécifique recevant la télérééducation MEET-R et un groupe témoin.
- comparant la différence moyenne de posture, évaluée à l'aide du score REBA (Rapid Whole Body Assessment), avant et après intervention entre des dentistes souffrant de lombalgie chronique non spécifique recevant la télérééducation MEET-R et un groupe témoin.
Les participants au groupe d'intervention suivront le MEET-R qui comprendra des exercices d'étirement, de renforcement et de stabilisation de base, ainsi que du matériel pédagogique relatif à la bonne posture pendant le travail.
Le groupe témoin Le groupe témoin est autorisé à opter pour une gestion autonome des maux de dos sous forme de médicaments, de repos, de physiothérapie conventionnelle et d'un programme d'exercices à domicile. Ils sont également autorisés à modifier la gestion de leurs soins personnels pendant la période d'études ; les informations sur le recours à la gestion alternative seront enregistrées. Les informations sur la gestion des soins personnels seront recueillies après 6 semaines à la fin de l'intervention
Les chercheurs compareront le groupe MEET-R et le groupe témoin pour voir s'il existe une différence dans l'efficacité du module MEET-R pour améliorer la douleur, le handicap et la posture des dentistes souffrant de lombalgie chronique non spécifique liée au travail, par rapport à une étude contrôlée randomisée. procès.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HYPOTHÈSE On émet l'hypothèse qu'un module de télérééducation innovant MEET-R spécialement développé pour les dentistes souffrant de lombalgie chronique non spécifique liée au travail et approuvé par les panélistes peut améliorer les maux de dos, le handicap physique et les symptômes posturaux et ainsi améliorer la qualité liée à la santé. de la vie, du fonctionnement et de la satisfaction.
Conception de la recherche Un essai randomisé contrôlé en groupes parallèles sera mené pour évaluer l'efficacité de MEET-R chez les dentistes souffrant de lombalgies liées au travail. Le protocole d'étude respectera les éléments du protocole standard : Recommandations pour les essais interventionnels (SPIRIT) Zone d'étude Les participants à l'étude recevront les instructions pour l'intervention en ligne et effectueront l'intervention dans leur environnement familial sous la supervision à distance d'un physiothérapeute qualifié.
Population de référence
Dentiste souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Population cible
Les dentistes souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques à Lahore, au Pakistan. Cadre d'échantillonnage
Cette étude inclura des dentistes enregistrés et en exercice souffrant de lombalgies non spécifiques provenant de cliniques privées et publiques, de cliniques universitaires et d'hôpitaux qui ont participé à une autre étude transversale sur la prévalence des TMS chez les dentistes au Pakistan et ont accepté d'être contactés et de participer. dans le procès.
Calcul de la taille de l'échantillon Une taille d'échantillon de 180 patients sera requise pour cette étude sur la base de la taille d'échantillon la plus élevée calculée pour les objectifs principaux. Cette estimation de la taille de l'échantillon est basée sur le calcul de la taille de l'échantillon dans la section suivante.
Méthode d'échantillonnage
Les participants seront sélectionnés à l'aide d'une méthode d'échantillonnage aléatoire simple à partir d'une liste de répondants mentionnés dans la base de sondage.
Randomisation
La randomisation sera utilisée pour garantir que les deux groupes sont comparables au début de l'étude et réduire le risque de biais de sélection. Logiciel informatique en ligne (https://www.randomizer.org/) sera utilisé pour répartir les participants en groupes d'intervention et de contrôle avec un ratio de 1: 2. La justification de ce ratio est décrite dans la rubrique numéro 3.4.10 du groupe témoin.
Correspondant à
En plus de la randomisation, l'appariement sera utilisé pour garantir que les caractéristiques de base par rapport aux critères d'inclusion et d'exclusion sont similaires entre les groupes. Les dentistes des groupes expérimental et témoin seront appariés en fonction de variables susceptibles d'affecter la lombalgie, telles que l'âge, l'IMC et la gravité de la douleur au début de l'étude. L'appariement peut aider à contrôler ces variables, réduisant ainsi leur impact potentiel sur les résultats.
Aveugle Les participants à l'étude seront conscients de leur traitement mais ni les groupes d'intervention ni les groupes témoins n'ignoreront le traitement de l'autre. L'évaluation clinique et l'intervention seront réalisées par le même enquêteur. Cet enquêteur ne pourra pas connaître l'identité des participants à l'étude en attribuant à ces derniers des noms de code, dérivés par un autre enquêteur, et en s'adressant à eux tout au long de l'étude. Les biais et la mise en aveugle sont contrôlés en dérivant différents noms de code pour l'évaluation clinique et la mise en œuvre de l'intervention. Les participants seront informés de l'absence d'adresse personnelle dans la communication lors des sessions interactives. L'analyste de données sera également aveugle aux affectations de groupe et aux informations sur le traitement pour garantir l'intégrité de l'analyse des données.
Méthode de collecte de données
Étape 1 : (Recrutement des patients) Une liste de sujets identifiés comme souffrant de lombalgie, y compris leurs coordonnées, sera obtenue à partir d'une autre étude transversale (en cours). Les sujets seront approchés en utilisant leurs coordonnées (WhatsApp, e-mail et numéros de téléphone portable) pour filtrer leur intérêt à participer à l'essai et sur la base des critères d'inclusion de l'étude.
Étape 2 (dépistage en ligne pour « confirmer » le diagnostic) Les personnes répondant à la première étape de dépistage subiront une deuxième sélection pour les critères d'exclusion (Irvine et al., 2015). Des informations sur les données démographiques, les lieux de travail et les facteurs de risque médicaux possibles seront également collectées.
Étape 3 : (Réunion en ligne pour effectuer un examen physique) Pour les patients qui réussissent le deuxième dépistage, un physiothérapeute expert et agréé recherchera des antécédents détaillés, procédera à un examen physique musculo-squelettique à distance lors d'une réunion en ligne qui durera 30 minutes et évaluera le score de douleur à l’aide du NRS (Laskowski et al., 2020 ; Mani et al., 2017). Seuls les patients qui satisfont aux critères de sélection ci-dessus passeront à l'étape suivante.
Étape 4 : (Consentement éclairé et mesures de base) Chaque participant à l'étude sera informé de l'objectif de l'étude et des méthodes avant de demander un consentement éclairé verbal et écrit (Figure 3). Ensuite, l'évaluation de base des sujets sera effectuée pour évaluer les principaux résultats, notamment la douleur, les niveaux d'invalidité et la posture en utilisant l'échelle d'évaluation numérique (NRS), le questionnaire Roland-Morris sur le handicap et l'évaluation rapide du corps entier (REBA), respectivement. . De plus, les participants seront invités à remplir l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) et la qualité de vie européenne 5 dimensions 5 niveau (EQ-5D-5L) questionnaire pour évaluer leur état fonctionnel et leur qualité de vie.
Étape 5 (allocation aux groupes d'intervention et de contrôle)
Les sujets seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle (Figure 3). Le groupe d'intervention recevra le lien vers le MEET-R qui sera accessible jusqu'à 6 semaines via une application mobile TeleHab® (VALD Health, Newstead, QLD, Australie, qui est une plateforme de prescription et de suivi d'exercices disponible gratuitement. Il leur sera demandé de suivre les instructions de MEET-R tout au long des 6 semaines. L'intervention MEET-R comprenait des instructions sur les exercices, l'éducation et l'ergonomie sous la forme d'un livret électronique contenant des détails sur les instructions de leur protocole de traitement et un lien vers une vidéo contenant les mêmes informations. Par la suite, un renforcement sera apporté périodiquement chaque semaine aux patients pour améliorer leur observance et leur motivation en envoyant régulièrement des messages et des appels téléphoniques pendant la période d'étude. Les services fournis seront gratuits pendant toute la période d'études de 6 semaines.
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention de l'étude et sera invité à poursuivre sa gestion d'auto-soins existante de la lombalgie. Ils auront accès au module MEET-R après la fin de l'essai.
Étape 6 (Suivi et analyse) Toutes les évaluations effectuées au départ seront réévaluées en ligne après 6 semaines (Figure 3). De plus, l'échelle d'évaluation de l'observance de l'exercice (EARS) et le questionnaire d'utilisabilité de la télésanté (TUQ) seront évalués après l'intervention. Tout changement observé dans la gestion des soins personnels du groupe témoin après l'évaluation de base sera également enregistré.
Etude pilote Une étude pilote sera également menée auprès de 20 participants de l'échantillon total pour évaluer la faisabilité technique, administrative ou logistique avant le trail principal. La justification de l'étude pilote est également de prévoir les problèmes de collecte de données et de respect du protocole. L'ECR sera suivi de l'étude pilote et les participants de l'étude pilote seront inclus dans l'ECR.
L'analyse des données
Les données seront codées et analysées à l'aide de SPSS version 27 (PSS, Inc., Chicago, IL, USA). Les données catégorielles seront présentées sous forme de fréquence et de pourcentages tandis que les données continues seront présentées sous forme de moyenne et d'écart type (SD). Les données seront présentées sous forme de diagrammes à barres et de diagrammes circulaires. Un test du Chi carré sera utilisé pour analyser les associations entre les variables catégorielles. Un histogramme et le test de normalité seront utilisés pour examiner la distribution des données. Un test t apparié sera utilisé pour comparer pré et post-intervention et un test t indépendant pour comparer les groupes d'intervention et de contrôle pour des données normalement distribuées. Le niveau de signification sera de 5 % pour toutes les analyses et une valeur P < 0,05 sera considérée comme un niveau de signification.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junaid Amin, MHPE,DPT
- Numéro de téléphone: +966580931017
- E-mail: junaid768@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration Les participants doivent se conformer aux critères d'inclusion suivants.
1) Dentiste en exercice enregistré et actuellement actif 2) Évalué sur la base des antécédents et de l'examen physique et diagnostiqué par un physiothérapeute/orthopédiste/médecin généraliste/physiatre comme souffrant de lombalgies depuis au moins trois mois avec une intensité de douleur supérieure à 3/10 sur NRC et niveau de handicap d'au moins 5 sur le score d'invalidité de Roland-Morris 3) Âge inférieur à 60 ans. 4) Capable de lire, écrire et comprendre l'anglais 5) Avoir accès à Internet et 6) Utilisateurs compétents de smartphones/ordinateurs portables/tablettes/pc. Critères d'exclusion De plus, les critères d'exclusion suivants seront suivis.
Les patients souffrant de TMS liés à d'autres pathologies, notamment
- Troubles neurologiques tels que tumeurs de la colonne vertébrale, DPIV, chirurgie de la colonne vertébrale, infection, ostéoporose, syndrome de la queue de cheval, fracture de la colonne lombaire, spondylolisthésis, accident vasculaire cérébral, parkinsonisme et
- Handicap physique, déformations de la colonne vertébrale (scoliose, lordose et cyphose), grossesse, troubles mentaux et maladies inflammatoires des articulations (polyarthrite rhumatoïde, goutte, spondylarthrite ankylosante).
Patients souffrant de lombalgies d’autres causes :
- Maux de dos avant de pratiquer la dentisterie
- A des antécédents de traumatisme à la colonne vertébrale.
- Connu ou suspecté d'avoir une pathologie grave de la colonne vertébrale.
- Je suis actuellement en train de suivre un programme d'exercices surveillé ou une intervention de physiothérapie pour des maux de dos.
- Toute contre-indication à l'exercice (etc. hypertension non contrôlée, pathologie respiratoire et/ou cardiaque sévère)
- Avoir un IMC supérieur à 35.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MEET-R
Les participants suivront le MEET-R qui comprendra des exercices d'étirement, de renforcement et de stabilisation de base, ainsi que du matériel pédagogique relatif à la bonne posture pendant le travail.
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Les participants suivront le MEET-R qui comprendra des exercices d'étirement, de renforcement et de stabilisation de base, ainsi que du matériel pédagogique relatif à la bonne posture pendant le travail.
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin est autorisé à opter pour une gestion autonome des maux de dos sous forme de médicaments, de repos, de physiothérapie conventionnelle et d'un programme d'exercices à domicile.
Ils sont également autorisés à modifier la gestion de leurs soins personnels pendant la période d'études ; les informations sur le recours à la gestion alternative seront enregistrées.
Les informations sur la gestion des soins personnels seront recueillies après 6 semaines à la fin de l'intervention
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Le groupe témoin est autorisé à opter pour une gestion autonome des maux de dos sous forme de médicaments, de repos, de physiothérapie conventionnelle et d'un programme d'exercices à domicile.
Ils sont également autorisés à modifier la gestion de leurs soins personnels pendant la période d'études ; les informations sur le recours à la gestion alternative seront enregistrées.
Les informations sur la gestion des soins personnels seront recueillies après 6 semaines à la fin de l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap a été conçu pour évaluer le handicap physique auto-évalué causé par des lombalgies (Jawaid et al., 2020).
Ce questionnaire d'auto-évaluation validé est plus sensible pour les patients présentant un handicap léger à modéré dû à une lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique et évalue les domaines physique, psychosocial, de la gestion du sommeil et de la maison de repos, ainsi que de l'alimentation (Grotle, Brox, & Vollestad, 2003).
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est l'échelle numérique la plus simple et la plus couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Le répondant sélectionne un nombre entier et évalue la douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur).
Il est le plus souvent demandé aux personnes interrogées d'indiquer l'intensité de la douleur « au cours des dernières 24 heures ».
Le NRS est une échelle valide et fiable avec des difficultés de traduction minimes qui prend en charge l'utilisation du NPRS dans toutes les cultures et langues.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Évaluation rapide du corps entier (REBA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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Le score REBA représente le niveau de risque de TMS pour la tâche évaluée.
Le score REBA minimum = 1 et le score REBA maximum = 15.
À mesure que l’indice de risque augmente, le niveau de risque de TMS augmente en conséquence.
Score REBA 1 = risque négligeable, 2-3 = risque faible, 4-7 = risque moyen, 8-10 = risque élevé et 11 ou plus risque très élevé.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) :
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le PSFS est une mesure de résultats autodéclarée et réactive pour les patients souffrant de problèmes de dos, de cou, de genoux et des membres supérieurs.
Il s'agit d'un outil valide et fiable qui permet aux patients de rendre compte de leur fonction au départ et au suivi.
Les patients sont invités à évaluer (sur une échelle de 11 points) le niveau de difficulté actuel associé à chaque activité.
Après l'intervention, il est à nouveau demandé aux patients d'évaluer les activités précédemment identifiées (et ont la possibilité de désigner de nouvelles activités problématiques qui auraient pu survenir pendant cette période). "0"
représente "incapable de performer" et "10" représente "capable de performer au niveau précédent"
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Questionnaire européen sur la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Une version à 5 niveaux (EQ-5D-5L) a été développée par le groupe EuroQol.
EQ-5D-5L est conçu pour que les répondants puissent le remplir eux-mêmes et est disponible en version papier et numérique.
EQ-5D-5L comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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L'Exercice Adherence Rating Scale (EARS) est un questionnaire autodéclaré développé par un groupe de chercheurs du Royaume-Uni et l'un des outils de résultats couramment utilisés, qui permet d'identifier le taux d'observance des exercices et les raisons de l'observance et de la non-observance.
Celui-ci est composé de six éléments qui évaluent directement l’adhésion.
Les six éléments sont additionnés et les éléments contenant des expressions positives sont notés de manière inversée ; c'est-à-dire les éléments 1, 4 et 6.
Les six éléments sont notés à l'aide d'une échelle de réponse ordinale (0 = tout à fait d'accord avec 4 = en désaccord), les scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion (0 à 24).
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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Questionnaire d'utilisabilité de la télésanté (TUQ)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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Le questionnaire d'utilisabilité de la télésanté (TUQ) comprend 21 éléments évaluant le traitement administré via le service, le logiciel ou le système de réadaptation à distance. Le TUQ est un outil complet et validé qui comprend des questions dans les domaines de l'utilité, de la facilité d'utilisation, de la qualité de l'interaction (efficacité ), fiabilité et satisfaction.
TUQ utilise une échelle de type Likert à 7 points (1 = pas d'accord et 7 = d'accord).
Le score total est calculé en additionnant les 21 items.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Basaruddin Ahmad, PhD, Universiti Sains Malaysia
- Chercheur principal: junaid Amin, PhD Student, Universiti Sains Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEET-R for dentists with WRLBP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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