Wirksamkeit multimodaler Übungen und pädagogischer Tele-Rehabilitation (MEET-R) zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich (MEET-R)

HYPOTHESE Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein innovatives Telerehabilitationsmodul MEET-R, das speziell für Zahnärzte mit berufsbedingten unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich entwickelt und von Diskussionsteilnehmern genehmigt wurde, Rückenschmerzen, körperliche Behinderungen und Haltungssymptome verbessern und somit die gesundheitsbezogene Qualität verbessern kann von Leben, Funktionieren und Zufriedenheit.

Forschungsdesign Eine randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von MEET-R bei Zahnärzten mit berufsbedingten Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten. Das Studienprotokoll richtet sich nach den Standardprotokollpunkten: Empfehlungen für Interventionelle Studien (SPIRIT) Studiengebiet Die Studienteilnehmer erhalten die Anweisungen für die Intervention online und führen die Intervention in ihrer häuslichen Umgebung unter der Fernaufsicht eines qualifizierten Physiotherapeuten durch.

Referenzpopulation

Zahnarzt mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. Zielbevölkerung

Die Zahnärzte mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich in Lahore, Pakistan. Stichprobenrahmen

In diese Studie werden registrierte und praktizierende Zahnärzte mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich aus privaten und öffentlichen Kliniken, Universitätskliniken und Krankenhäusern einbezogen, die an einer anderen Querschnittsstudie zur Prävalenz von Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Zahnärzten in Pakistan teilgenommen und sich bereit erklärt haben, kontaktiert zu werden und teilzunehmen im Prozess.

Berechnung der Stichprobengröße Für diese Studie ist eine Stichprobengröße von 180 Patienten erforderlich, basierend auf der höchsten Stichprobengröße, die für die primären Ziele berechnet wurde. Diese Schätzung der Stichprobengröße basiert auf der Berechnung der Stichprobengröße im folgenden Abschnitt.

Probenahmeverfahren

Die Teilnehmer werden mithilfe eines einfachen Zufallsstichprobenverfahrens aus einer im Stichprobenrahmen genannten Liste von Befragten ausgewählt.

Randomisierung

Durch Randomisierung wird sichergestellt, dass die beiden Gruppen zu Beginn der Studie vergleichbar sind und das Risiko einer Selektionsverzerrung verringert wird. Computerbasierte Online-Software (https://www.randomizer.org/) wird verwendet, um die Teilnehmer im Verhältnis 1:2 in Interventions- und Kontrollgruppen einzuteilen. Die Begründung für das Verhältnis ist in der Kontrollgruppenüberschrift Nummer 3.4.10 beschrieben.

Passend

Zusätzlich zur Randomisierung wird ein Matching verwendet, um sicherzustellen, dass die Basismerkmale in Bezug auf die Einschluss- und Ausschlusskriterien zwischen den Gruppen ähnlich sind. Zahnärzte in der Versuchs- und Kontrollgruppe werden anhand von Variablen zusammengebracht, die sich auf Schmerzen im unteren Rückenbereich auswirken könnten, wie z. B. Alter, BMI und Schwere der Schmerzen zu Beginn der Studie. Der Abgleich kann dabei helfen, diese Variablen zu kontrollieren und ihre möglichen Auswirkungen auf die Ergebnisse zu reduzieren.

Verblindung Die Studienteilnehmer sind sich ihrer Behandlung bewusst, aber weder die Interventions- noch die Kontrollgruppe werden sich der Behandlung des anderen bewusst sein. Die klinische Beurteilung und Intervention wird vom selben Prüfer durchgeführt. Dieser Forscher wird daran gehindert, die Identität der Studienteilnehmer zu erfahren, indem er diesen Codenamen zuweist, die von einem anderen Forscher abgeleitet wurden, und sie während der gesamten Studie damit anspricht. Bias und Verblindung werden durch die Ableitung unterschiedlicher Codenamen für die klinische Bewertung und Durchführung der Intervention kontrolliert. Auf die fehlende persönliche Ansprache in der Kommunikation werden die Teilnehmer während der interaktiven Sitzungen hingewiesen. Der Datenanalyst ist außerdem für Gruppenzuweisungen und Behandlungsinformationen blind, um die Integrität der Datenanalyse sicherzustellen.

Datenerfassungsmethode

Schritt 1: (Rekrutierung von Patienten) Eine Liste der Probanden, bei denen Rückenschmerzen festgestellt wurden, einschließlich ihrer Kontaktinformationen, wird aus einer anderen (laufenden) Querschnittsstudie erhalten. Die Probanden werden über ihre Kontaktinformationen (WhatsApp, E-Mail und Handynummern) angesprochen, um ihr Interesse an einer Teilnahme an der Studie anhand der Einschlusskriterien der Studie zu prüfen.

Schritt 2 (Online-Screening zur „Bestätigung“ der Diagnose) Diejenigen, die die erste Screening-Stufe erfüllen, werden einem zweiten Screening auf die Ausschlusskriterien unterzogen (Irvine et al., 2015). Es werden auch Informationen zu Demografie, Arbeitsplätzen und möglichen medizinischen Risikofaktoren erhoben.

Schritt 3: (Online-Besprechung zur Durchführung der körperlichen Untersuchung) Bei Patienten, die das zweite Screening bestehen, wird ein Experte und registrierter Physiotherapeut eine weitere detaillierte Anamnese einholen, in einer Online-Besprechung eine körperliche Muskel-Skelett-Untersuchung aus der Ferne durchführen, die 30 Minuten dauert, und die Situation beurteilen Schmerzscore mithilfe des NRS (Laskowski et al., 2020; Mani et al., 2017). Nur Patienten, die die oben genannten Kriterien erfüllen, werden mit dem nächsten Schritt fortfahren.

Schritt 4: (Einverständniserklärung und Basismessungen) Jeder Studienteilnehmer wird über das Studienziel und die Methoden informiert, bevor eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wird (Abbildung 3). Anschließend wird die Basisbeurteilung der Probanden durchgeführt, um die primären Ergebnisse einschließlich Schmerzen, Grad der Behinderung und Körperhaltung mithilfe der Numeric Rating Scale (NRS), des Roland-Morris Disability Questionnaire bzw. des Rapid Entire Body Assessment (REBA) zu bewerten . Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS) und den europäischen Fragebogen zur Lebensqualität auf 5 Dimensionen und 5 Ebenen (EQ-5D-5L) auszufüllen, um ihren Funktionsstatus und ihre Lebensqualität zu beurteilen.

Schritt 5 (Zuordnung zu Interventions- und Kontrollgruppen)

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet (Abbildung 3). Die Interventionsgruppe erhält den Link zum MEET-R, der bis zu 6 Wochen lang über eine mobile Anwendung TeleHab® (VALD Health, Newstead, QLD, Australien, eine frei verfügbare Plattform zur Verschreibung und Nachverfolgung von Übungen) zugänglich sein wird. Sie werden gebeten, die Anweisungen von MEET-R während der gesamten 6 Wochen zu befolgen. Die MEET-R-Intervention umfasste Anweisungen zu Übungen, Ausbildung und Ergonomieanweisungen in Form einer E-Broschüre, die Einzelheiten zu den Anweisungen ihres Behandlungsprotokolls und einen Link zu einem Video mit denselben Informationen enthielt. Anschließend erhalten die Patienten in regelmäßigen Abständen jede Woche eine Verstärkung, um ihre Compliance und Motivation durch das Versenden regelmäßiger Nachrichten und Telefonanrufe während des Studienzeitraums zu verbessern. Die erbrachten Leistungen sind während der gesamten Studienzeit von 6 Wochen kostenfrei.

Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention aus der Studie und wird gebeten, mit ihrem bestehenden Selbstversorgungsmanagement für LBP fortzufahren. Nach Abschluss der Testphase erhalten sie Zugriff auf das MEET-R-Modul.

Schritt 6 (Follow-up und Analyse) Alle zu Studienbeginn vorgenommenen Bewertungen werden nach 6 Wochen online erneut bewertet (Abbildung 3). Darüber hinaus werden die Bewertungsskala für die Einhaltung von Übungen (EARS) und der Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) im Anschluss an die Intervention bewertet. Alle Veränderungen, die im Selbstpflegemanagement der Kontrollgruppe nach der Basisbewertung beobachtet wurden, werden ebenfalls aufgezeichnet.

Pilotstudie Außerdem wird eine Pilotstudie mit 20 Teilnehmern der Gesamtstichprobe durchgeführt, um die technische, administrative oder logistische Machbarkeit vor dem Haupttrail zu bewerten. Die Begründung der Pilotstudie besteht auch darin, die Probleme der Datenerfassung und Protokolleinhaltung vorherzusehen. Auf die RCT folgt die Pilotstudie und die Teilnehmer der Pilotstudie werden in die RCT einbezogen.

Datenanalyse

Die Daten werden mit SPSS Version 27 (PSS, Inc., Chicago, IL, USA) kodiert und analysiert. Die kategorialen Daten werden in Form von Häufigkeit und Prozentsätzen dargestellt, während kontinuierliche Daten als Mittelwert und Standardabweichung (SD) dargestellt werden. Die Daten werden in Form von Balkendiagrammen und Kreisdiagrammen dargestellt. Ein Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um Zusammenhänge zwischen kategorialen Variablen zu analysieren. Zur Untersuchung der Datenverteilung werden ein Histogramm und der Normalitätstest verwendet. Ein gepaarter T-Test wird zum Vergleich vor und nach der Intervention und ein unabhängiger T-Test zum Vergleich von Interventions- und Kontrollgruppen für normalverteilte Daten verwendet. Das Signifikanzniveau beträgt für alle Analysen 5 % und ein P-Wert < 0,05 gilt als Signifikanzniveau.