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多发性骨髓瘤预后指数

2025年9月29日 更新者:Ahmed Radwan Abdelhakim、Assiut University

初诊多发性骨髓瘤患者的血液粘度谱、白蛋白/纤维蛋白原比值和红细胞分布宽度。观察研究

本研究的目的是评估白蛋白/纤维蛋白原比值、血液粘度和 RDW 对初诊 MM 患者预后的影响

研究概览

详细说明

多发性骨髓瘤 (MM) 是一种发生在骨髓中的浆细胞血液肿瘤,表现为骨痛、病理性骨折、贫血、肾功能不全和反复感染。 治疗选择包括化疗(蛋白体抑制剂)、靶向治疗、自体干细胞移植和支持治疗。 MM 有许多影响患者预后的预后因素,其中一些最重要的预后因素包括年龄、疾病阶段、某些蛋白质(如 Beta -2 微球蛋白、白蛋白)的水平、染色体异常和肾功能测试。 本研究主要关注的除了白蛋白/纤维蛋白原比值外,还包括血液粘度和血液学指标。

白蛋白/纤维蛋白原比率最近被研究为新诊断的多发性骨髓瘤患者的潜在预后因素,纤维蛋白原是在血液凝固中发挥作用的蛋白质,而白蛋白有助于调节体内的液体平衡。 研究表明,较高的白蛋白/纤维蛋白原比值与MM较好的预后相关,但仍需进一步研究以充分了解该比值对MM预后的影响。

血液粘度是血液厚度和粘性的衡量标准,它会影响重要器官的血流量和氧气输送。 新诊断的MM患者,较高的全血粘度与较差的预后和较短的生存时间相关。 粘度增加可能会导致血栓的形成和循环受损,从而导致组织损伤和器官衰竭。然而,需要进一步的研究来更好地了解这种关系背后的机制,并制定有针对性的干预措施来改善结果。

多项研究表明,径向分布宽度(RDW)可以作为新诊断 MM 患者的预后因素。 该指数可以提供有关患者免疫反应、炎症和整体健康状况的重要信息。 高 RDW 与不良预后相关。 然而,还需要进一步的研究来充分了解这些指标对 MM 预后的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、埃及、88
        • Assiut University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据研究方法,研究人群(即新诊断病例)将在诊断后进行长达一年的随访以报告结果。 研究人员将招募一年内到assiut大学医院内科就诊的新确诊病例,然后对病例进行一年的随访。 经查阅病历,内科MM的平均流动率为每月2例,本研究将纳入近25例。

描述

纳入标准:

  • 根据 2016 年国际骨髓瘤工作组标准新诊断为 MM 的患者。

排除标准:

  • 患者先前诊断为 MM 并开始治疗或正在进行治疗后随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定新诊断的多发性骨髓瘤患者生存一年的预后。
大体时间:一年
在初步诊断患有多发性骨髓瘤的患者后,获得血液粘度,并在一年之内,在疾病的预后与血液粘度的初步结果之间建立起联系。
一年
确定新诊断的多发性骨髓瘤患者生存一年的预后。
大体时间:一年
在初步诊断患有多发性骨髓瘤的患者后,获得白蛋白/纤维蛋白原比率,并在一年内,在疾病的预后与白蛋白/纤维蛋白原比率的初步结果之间建立关系。
一年
确定新诊断的多发性骨髓瘤患者生存一年的预后。
大体时间:一年
在初步诊断患有多发性骨髓瘤的患者后,获得红细胞分布,并在一年内建立疾病预后与红细胞分布初步结果之间的关系。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月30日

研究完成 (实际的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月17日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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