- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06095752
Wskaźniki prognostyczne szpiczaka mnogiego
Widmo lepkości krwi, stosunku albumin do fibrynogenu i szerokości dystrybucji krwinek czerwonych u nowo zdiagnozowanych pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szpiczak mnogi (MM) jest nowotworem hematologicznym komórek plazmatycznych, który powstaje w szpiku kostnym i objawia się bólem kości, złamaniami patologicznymi, niedokrwistością, niewydolnością nerek i nawracającymi infekcjami. Możliwości leczenia obejmują chemioterapię (inhibitory proteosomów), terapię celowaną, autologiczny przeszczep komórek macierzystych i leczenie wspomagające. Na wyniki leczenia MM wpływa wiele czynników prognostycznych. Do najważniejszych czynników prognostycznych zalicza się wiek, stadium choroby, poziom niektórych białek, takich jak mikroglobulina beta-2, albumina, nieprawidłowości chromosomalne i badania czynności nerek. Oprócz stosunku albumina/fibrynogen, lepkości krwi i wskaźników hematologicznych, na których skupiają się głównie te badania.
Niedawno zbadano stosunek albuminy do fibrynogenu jako potencjalny czynnik prognostyczny dla nowo zdiagnozowanych pacjentów ze szpiczakiem szpiczastym. Fibrynogen to białko odgrywające rolę w krzepnięciu krwi, podczas gdy albumina pomaga regulować równowagę płynów w organizmie. Badania pokazują, że wyższy stosunek albumina/fibrynogen wiąże się z lepszym rokowaniem w MM, jednak konieczne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć wpływ tego stosunku na rokowanie w MM.
Lepkość krwi to miara grubości i lepkości krwi, która może wpływać na przepływ krwi i dostarczanie tlenu do ważnych narządów. U nowo zdiagnozowanych pacjentów z MM wyższa lepkość krwi pełnej wiąże się z gorszym rokowaniem i krótszym czasem przeżycia. zwiększona lepkość może przyczyniać się do powstawania zakrzepów krwi i zaburzeń krążenia, co prowadzi do uszkodzenia tkanek i niewydolności narządów. Jednakże potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć mechanizm leżący u podstaw tej zależności i opracować ukierunkowane interwencje w celu poprawy wyników.
W kilku badaniach wykazano, że szerokość dystrybucji promienistej (RDW) może służyć jako czynnik prognostyczny u pacjentów z nowo zdiagnozowanym MM. Wskaźnik ten może dostarczyć ważnych informacji na temat odpowiedzi immunologicznej pacjenta, stanu zapalnego i ogólnego stanu zdrowia. Wysokie RDW wiąże się ze złym rokowaniem. Aby w pełni zrozumieć wpływ tych wskaźników na rokowanie w MM, konieczne są jednak dalsze badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 88
- Assiut University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze świeżo zdiagnozowanym MM według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka z 2016 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, u którego zdiagnozowano wcześniej MM i rozpoczął leczenie lub jest w trakcie obserwacji po leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ rokowanie u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, jeśli chodzi o przeżycie jednego roku.
Ramy czasowe: Rok
|
Po wstępnym rozpoznaniu u pacjenta szpiczaka mnogiego uzyskuje się lepkość krwi iw ciągu roku ustala się związek pomiędzy rokowaniem choroby a wstępnymi wynikami lepkości krwi
|
Rok
|
|
Określ rokowanie u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, jeśli chodzi o przeżycie jednego roku.
Ramy czasowe: Rok
|
Po wstępnym rozpoznaniu u pacjenta szpiczaka mnogiego uzyskuje się stosunek albumina/fibrynogen iw ciągu roku ustala się związek pomiędzy rokowaniem choroby a wstępnymi wynikami stosunku albumina/fibrynogen
|
Rok
|
|
Określ rokowanie u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, jeśli chodzi o przeżycie jednego roku.
Ramy czasowe: Rok
|
Po wstępnym rozpoznaniu u pacjenta szpiczaka mnogiego uzyskuje się rozmieszczenie krwinek czerwonych iw ciągu roku ustala się związek pomiędzy rokowaniem choroby a początkowymi wynikami rozmieszczenia krwinek czerwonych
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Szpiczak mnogi
- Choroby hematologiczne
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Zjawiska fizjologiczne krwi
- Zjawiska fizjologiczne krążenia i oddechu
- Hemodynamika
- Zjawiska fizjologiczne sercowo -naczyniowe
- Hemorheologia
- Albuminy
- Lepkość krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- MM prognosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .