- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06095752
Multipelt myelom prognostiska index
Spektrum av blodviskositet, albumin/fibrinogen-förhållande och röda blodkroppsdistributionsbredd hos nyligen diagnostiserade patienter med multipelt myelom. Observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipelt myelom (MM) är en hematologisk neoplasma av plasmaceller som uppstår i benmärgen, manifesterad av bensmärta, patologiska frakturer, anemi, njurinsufficiens och återkommande infektioner. Behandlingsalternativ inkluderar kemoterapi (proteosomhämmare), riktad terapi, autolog stamcellstransplantation och stödjande vård. MM har många prognostiska faktorer som påverkar patientens resultat, några av de viktigaste prognostiska faktorerna inkluderar ålder, sjukdomsstadium, nivåer av vissa proteiner som Beta-2 mikroglobulin, albumin, kromosomavvikelser och njurfunktionstester. Förutom albumin/fibrinogen-förhållande, blodviskositet och hematologiska index som huvudsakligen fokuseras på genom denna forskning.
Albumin/fibrinogen-förhållandet har nyligen studerats som en potentiell prognostisk faktor för nydiagnostiserade MM-patienter, fibrinogen är det protein som spelar en roll vid blodkoagulering, medan albumin hjälper till att reglera vätskebalansen i kroppen. Studier visar att ett högre albumin/fibrinogen-förhållande är associerat med en bättre prognos för MM, men ytterligare studier är nödvändiga för att fullt ut förstå effekten av detta förhållande på MM-prognosen.
Blodets viskositet är måttet på blodets tjocklek och klibbighet, vilket kan påverka blodflödet och syretillförseln till vitala organ. Nydiagnostiserade MM-patienter, högre helblodsviskositet är förknippat med sämre prognos och kortare överlevnadstider. ökad viskositet kan bidra till utvecklingen av blodproppar och försämrad cirkulation, vilket leder till vävnadsskada och organsvikt. Ytterligare studier behövs dock för att bättre förstå mekanismen bakom detta förhållande och utveckla riktade insatser för att förbättra resultaten.
Flera studier har visat att radiell distributionsbredd (RDW) kan fungera som en prognostisk faktor hos de nydiagnostiserade MM-patienterna. Detta index kan ge viktig information om patienternas immunsvar, inflammation och övergripande hälsotillstånd. En hög RDW är förknippad med dålig prognos. Ytterligare studier är dock nödvändiga för att till fullo förstå effekten av dessa index på MM-prognosen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 88
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som nyligen fått diagnosen MM enligt International Myeloma Working Groups kriterier 2016.
Exklusions kriterier:
- Patienten har tidigare diagnostiserats med MM och påbörjat behandling eller i efterbehandlingsuppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm prognosen för nydiagnostiserade patienter med multipelt myelom i överlevnad under ett år.
Tidsram: Ett år
|
Efter initial diagnos av en patient med multipelt myelom erhålls blodviskositet och inom ett år etableras ett samband mellan sjukdomens prognos och de initiala resultaten av blodviskositeten
|
Ett år
|
|
Bestäm prognosen för nydiagnostiserade patienter med multipelt myelom i överlevnad under ett år.
Tidsram: Ett år
|
Efter initial diagnos av en patient som har multipelt myelom erhålls förhållandet albumin/fibrinogen och inom ett år fastställs ett samband mellan prognosen för sjukdomen och de initiala resultaten av förhållandet albumin/fibrinogen
|
Ett år
|
|
Bestäm prognosen för nydiagnostiserade patienter med multipelt myelom i överlevnad under ett år.
Tidsram: Ett år
|
Efter initial diagnos av en patient som har multipelt myelom erhålls distribution av röda blodkroppar och inom ett år etableras ett samband mellan prognosen för sjukdomen och de initiala resultaten av distributionen av röda blodkroppar
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Multipelt myelom
- Hematologiska sjukdomar
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Blodfysiologiska fenomen
- Cirkulations- och andningsfysiologiska fenomen
- Hemodynamik
- Kardiovaskulära fysiologiska fenomen
- Hemorheologi
- Albuminer
- Blodviskositet
Andra studie-ID-nummer
- MM prognosis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .